О сертификации средств защиты информации. Законодательная база российской федерации Положение о министерстве здравоохранения российской федерации

О сертификации средств защиты информации. Законодательная база российской федерации Положение о министерстве здравоохранения российской федерации

1. Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы), фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, обращения медицинских изделий, санитарно-эпидемиологического благополучия населения (за исключением разработки и утверждения государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов), медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела, а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, организацию среднего профессионального, высшего и дополнительного профессионального медицинского и фармацевтического образования и предоставление услуг в области курортного дела.

2. Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, а также координацию деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

3. Министерство здравоохранения Российской Федерации руководствуется в своей деятельности Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, а также настоящим Положением.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет свою деятельность непосредственно и через подведомственные Министерству организации во с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

5.1. вносит в Правительство Российской Федерации проекты федеральных законов, нормативных правовых актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации и другие документы, по которым требуется решение Правительства Российской Федерации, по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности Министерства и к сферам деятельности подведомственных ему федеральной службы и федерального агентства, а также проект ежегодного плана работы и прогнозные показатели деятельности Министерства;

5.2. на основании и во исполнение Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации Министерство самостоятельно принимает следующие нормативные правовые акты:

5.2.2. квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам и номенклатура специальностей в сфере, отнесенной к компетенции Министерства;

5.2.6. типовые положения об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций, в том числе о госпиталях ветеранов войн;

5.2.7. номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников, номенклатура специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование;

5.2.8. требования к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;

5.2.10. порядок организации деятельности подразделений (кабинета врача, здравпункта, медицинского кабинета, медицинской части и других подразделений), оказывающих медицинскую помощь работникам организаций;

5.2.12. требования к комплектации медицинскими изделиями аптечек, укладок, наборов и комплектов для оказания первой помощи, а также к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок, наборов, комплектов для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;

5.2.13. информирования медицинскими организациями органов внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации);

5.2.19. порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства;

5.2.20. определенных видов медицинского вмешательства, на которые граждане (их законные представители) дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи;

(с изменениями от 23 апреля 1996 г., 29 марта 1999 г., 17 декабря 2004 г., 21 апреля 2010 г.)

В соответствии с Законами Российской Федерации "О государственной тайне" и "О сертификации продукции и услуг" Правительство РоссийскойФедерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о сертификации средств защиты информации.

2. Государственной технической комиссии при Президенте Российской Федерации, Федеральному агентству правительственной связи и информации при Президенте Российской Федерации, Федеральной службе безопасности Российской Федерации и Министерству обороны Российской Федерации в пределах определенной законодательством Российской Федерации компетенции в 3-месячный срок разработать и ввести в действие соответствующие положения о системах сертификации, перечни средств защиты информации, подлежащих сертификации в конкретной системе сертификации, а также по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации порядок оплаты работ по сертификации средств защиты информации.

Председатель Правительства

Российской Федерации В. Черномырдин

Положение
о сертификации средств защиты информации

Постановлением Правительства РФ от 21 апреля 2010 г. N 266 в пункт 1 настоящего Положения внесены изменения

1. Настоящее Положение устанавливает порядок сертификации средств защиты информации в Российской Федерации и ее учреждениях за рубежом.

Технические, криптографические, программные и другие средства, предназначенные для защиты сведений, составляющих государственную тайну, средства, в которых они реализованы, а также средства контроля эффективности защиты информации являются средствами защиты информации.

Указанные средства подлежат обязательной сертификации, которая проводится в рамках систем сертификации средств защиты информации. При этом криптографические (шифровальные) средства должны быть отечественного производства и выполнены на основе криптографических алгоритмов, рекомендованных Федеральной службой безопасности Российской Федерации.

Система сертификации средств защиты информации представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих ее по установленным правилам (далее именуется - система сертификации).

Системы сертификации создаются Федеральной службой по техническому и экспортному контролю, Федеральной службой безопасности Российской Федерации, Министерством обороны Российской Федерации, уполномоченными проводить работы по сертификации средств защиты информации в пределах компетенции, определенной для них законодательными и иными нормативными актами Российской Федерации (далее именуются - федеральные органы по сертификации).

Сертификация средств защиты информации осуществляется на основании требований государственных стандартов, нормативных документов, утверждаемых Правительством Российской Федерации и федеральными органами по сертификации в пределах их компетенции. Координацию работ по организации сертификации средств защиты информации осуществляет Межведомственная комиссия по защите государственной тайны (далее именуется - Межведомственная комиссия) . В каждой системе сертификации разрабатываются и согласовываются с Межведомственной комиссией положение об этой системе сертификации, а также перечень средств защиты информации, подлежащих сертификации, и требования, которым эти средства должны удовлетворять.

(Измененная редакция. Изм № 1 , Изм. № 2 , Изм. № 3)

2. Участниками сертификации средств защиты информации являются:

федеральный орган по сертификации;

центральный орган системы сертификации (создаваемый при необходимости) - орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции;

органы по сертификации средств защиты информации - органы, проводящие сертификацию определенной продукции;

испытательные лаборатории - лаборатории, проводящие сертификационные испытания (отдельные виды этих испытаний) определенной продукции;

изготовители-продавцы, исполнители продукции.

Центральные органы системы сертификации, органы по сертификации средств защиты информации и испытательные лаборатории проходят аккредитацию на право проведения работ по сертификации, в ходе которой федеральные органы по сертификации определяют возможности выполнения этими органами и лабораториями работ по сертификации средств защиты информации и оформляют официальное разрешение на право проведения указанных работ. Аккредитация проводится только при наличии у указанных органов и лабораторий лицензии на соответствующие виды деятельности.

3. Федеральный орган по сертификации в пределах своей компетенции:

создает системы сертификации;

осуществляет выбор способа подтверждения соответствия средств защиты информации требованиям нормативных документов;

устанавливает правила аккредитации центральных органов систем сертификации, органов по сертификации средств защиты информации и испытательных лабораторий;

определяет центральный орган для каждой системы сертификации;

выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;

ведет государственный реестр участников сертификации и сертифицированных средств защиты информации;

осуществляет государственные контроль и надзор за соблюдением участниками сертификации правил сертификации и за сертифицированными средствами защиты информации, а также устанавливает порядок инспекционного контроля;

рассматривает апелляцииповопросам сертификации;

представляет на государственную регистрацию в Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации системы сертификации и знак соответствия;

устанавливает порядок признания зарубежных сертификатов;

приостанавливает или отменяет действие выданных сертификатов.

4. Центральный орган системы сертификации:

организует работы по формированию системы сертификации и руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации средств защиты информации и испытательных лабораторий, входящих в систему сертификации;

ведет учет входящих в систему сертификации органов по сертификации средств защиты информации и испытательных лабораторий, выданных и аннулированных сертификатов и лицензий на применение знака соответствия;

обеспечивает участников сертификации информацией о деятельности системы сертификации.

При отсутствии в системе сертификации центрального органа его функции выполняются федеральным органом по сертификации.

5. Органы по сертификации средств защиты информации:

сертифицируют средства защиты информации, выдают сертификаты и лицензии на применение знака соответствия с представлением копий в федеральные органы по сертификации и ведут их учет;

приостанавливают либо отменяют действие выданных ими сертификатов и лицензий на применение знака соответствия;

принимают решение о проведении повторной сертификации при изменениях в технологии изготовления и конструкции (составе) сертифицированных средств защиты информации;

формируют фонд нормативных документов, необходимых для сертификации;

представляют изготовителям по их требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

6. Испытательные лаборатории проводят сертификационные испытания средств защиты информации и по их результатам оформляют заключения и протоколы, которые направляют в соответствующий орган по сертификации средств защиты информации и изготовителям.

Испытательные лаборатории несут ответственность за полноту испытаний средств защиты информации и достоверность их результатов.

7. Изготовители:

производят (реализуют) средства защиты информации только при наличии сертификата;

извещают орган по сертификации, проводивший сертификацию, об изменениях в технологии изготовления и конструкции (составе) сертифицированных средств защиты информации;

маркируют сертифицированные средства защиты информации знаком соответствия в порядке, установленном для данной системы сертификации;

указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым средства защиты информации должны соответствовать, а также обеспечивают доведение этой информации до потребителя;

применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясьзаконодательством Российской Федерации и правилами, установленными для данной системы сертификации;

обеспечивают соответствие средств защиты информации требованиям нормативных документов по защите информации;

обеспечивают беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов, осуществляющих сертификацию, и контроль за сертифицированными средствами защиты информации;

прекращают реализацию средств защиты информации при несоответствии их требованиям нормативных документов или по истечении срока действия сертификата , а также в случае приостановки действия сертификата или его отмены.

Изготовители должны иметь лицензию на соответствующий вид деятельности.

8. Изготовитель для получения сертификата направляет в орган по сертификации средств защиты информации заявку на проведение сертификации, к которой могут быть приложены схема проведения сертификации, государственные стандарты и иные нормативные и методические документы, требованиям которых должны соответствовать сертифицируемые средства защиты информации.

Орган по сертификации средств защиты информации в месячный срок после получения заявки направляет изготовителю решение о проведении сертификации с указанием схемы ее проведения, испытательной лаборатории, осуществляющейиспытания средств защиты информации, и нормативных документов, требованиям которых должны соответствовать сертифицируемые средства защиты информации, а при необходимости - решение о проведении и сроках предварительной проверки производства средств защиты информации.

Для признания зарубежного сертификата изготовитель направляет его копию и заявку на признание сертификата в федеральный орган по сертификации, который извещает изготовителя о признании сертификата или необходимости проведения сертификационных испытаний в срок не позднее одного месяца после получения указанных документов. В случае признания зарубежного сертификата федеральный орган по сертификации оформляет и выдает изготовителю сертификат соответствия установленного образца. Сертификация импортируемых средств защиты информации проводится по тем же правилам, что и отечественных.

Основными схемами проведения сертификации средств защиты информации являются:

для единичных образцов средств защиты информации - проведение испытаний этих образцов на соответствие требованиям по защите информации;

для серийного производства средств защиты информации - проведение типовых испытаний образцов средств защиты информации на соответствие требованиям по защите информации и последующий инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированных средств защиты информации, определяющих выполнение этих требований. Кроме того, допускается предварительная проверка производства по специально разработанной программе.

Срок действия сертификата не может превышать пяти лет.

9. Испытания сертифицируемых средств защиты информации проводятся на образцах, технология изготовления и конструкция (состав) которых должны соответствовать образцам, поставляемым потребителю (заказчику).

В отдельных случаях по согласованию с органом по сертификации средств защиты информации допускается проведение испытаний на испытательной базе изготовителя. При этом орган по сертификации средств защиты информации определяет условия, необходимые для обеспечения объективности результатов испытаний.

В случае отсутствия к началу проведения сертификации аккредитованных испытательных лабораторий орган по сертификации средств защиты информации определяет возможность, место и условия проведения испытаний, обеспечивающие объективность их результатов.

Сроки проведения испытаний устанавливаются договором между изготовителем и испытательной лабораторией.

Изготовителю должна быть предоставлена возможность ознакомиться с условиями испытаний и хранения образцов средств защиты информации в испытательной лаборатории.

При несоответствии результатов испытаний требованиям нормативных и методических документов по защите информации орган по сертификации средств защиты информации принимает решение об отказе в выдаче сертификата и направляет изготовителю мотивированное заключение. В случае несогласия с отказом в выдаче сертификата изготовитель имеет право обратиться в центральный орган системы сертификации, федеральный орган по сертификации или в Межведомственную комиссию для дополнительного рассмотрения полученных при испытаниях результатов.

10. Федеральный орган по сертификации и органы по сертификации средств защиты информации имеют право приостанавливать или аннулировать действие сертификата в следующих случаях:

изменение нормативных и методических документов по защите информации в части требований к средствам защиты информации, методам испытаний и контроля;

изменение технологии изготовления, конструкции (состава), комплектности средств защиты информации и системы контроля их качества;

отказ изготовителя обеспечить беспрепятственное выполнение своих полномочий лицами, осуществляющими государственные контроль и надзор, инспекционный контроль за сертификацией и сертифицированными средствами защиты информации.

11. Порядок оплаты работ по обязательной сертификации средств защиты информации определяется федеральным органом по сертификации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации. Оплата работ по сертификации конкретных средств защиты информации осуществляется на основании договоров между участниками сертификации.

12. Инспекционный контроль за сертифицированными средствами защиты информации осуществляют органы, проводившие сертификацию этих средств защиты информации.

13. При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подать апелляцию в орган по сертификации средств защиты информации, в центральный орган системы сертификации, в федеральный орган по сертификации или в Межведомственную комиссию. Указанные организации в месячный срок рассматривают апелляцию с привлечением заинтересованных сторон и извещают подателя апелляции о принятом решении.

14. Органы, осуществляющие сертификацию средств защиты информации, несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, за выполнение возложенных на них обязанностей, обеспечение защиты государственной тайны и других конфиденциальных сведений, сохранность материальных ценностей, предоставленных изготовителем, а также за соблюдением авторских прав изготовителя при сертификационных испытаниях средств защиты информации.

__________________________

Функции Межведомственной комиссии по защите государственной тайны в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 30 марта1994 г. № 614 временно возложены на Государственную техническую комиссию при Президенте Российской Федерации.

Действует Редакция от 01.01.1970

Наименование документ ПОСТАНОВЛЕНИЕ Совмина СССР от 05.07.77 N 608 (ред. от 01.02.91) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОСНОВНЫХ УСЛОВИЙ ПОСТАВКИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ВОЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ"
Вид документа постановление
Принявший орган совмин ссср
Номер документа 608
Дата принятия 01.01.1970
Дата редакции 01.01.1970
Дата регистрации в Минюсте 01.01.1970
Статус действует
Публикация
  • В данном виде документ опубликован не был.
Навигатор Примечания

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Совмина СССР от 05.07.77 N 608 (ред. от 01.02.91) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОСНОВНЫХ УСЛОВИЙ ПОСТАВКИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ВОЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ"

Совет Министров СССР постановляет:

1. Утвердить и ввести в действие с 1 января 1978 г. прилагаемые Основные условия поставки продукции для военных организаций.

2. Распространить действие Основных условий поставки продукции для военных организаций, утвержденных настоящим Постановлением, на поставку продукции специального назначения для организаций Министерства гражданской авиации, Министерства внутренних дел СССР и Комитета государственной безопасности при Совете Министров СССР.

а) Постановление Совета Министров СССР от 12 июля 1963 г. N 773 "Об утверждении Основных условий поставки продукции для военных организаций";

б) пункт 6 Изменений, которые вносятся в решения Правительства СССР в связи с Постановлением Совета Министров СССР от 3 апреля 1967 г. N 280 "О мерах по дальнейшему улучшению кредитования и расчетов в народном хозяйстве и повышению роли кредита в стимулировании производства", утвержденных Постановлением Совета Министров СССР от 21 мая 1969 г. N 368 (СП СССР, 1969, N 14, ст. 76);

в) пункт 2 Изменений, которые вносятся в решения Правительства СССР в связи с Постановлением Совета Министров СССР от 9 апреля 1969 г. N 269 "Об утверждении Положения о поставках продукции производственно - технического назначения и Положения о поставках товаров народного потребления", утвержденных Постановлением Совета Министров СССР от 11 сентября 1970 г. N 759 (СП СССР, 1970, N 18, ст. 138).

Заместитель Председателя
Совета Министров СССР
К.МАЗУРОВ

Управляющий Делами
Совета Министров СССР
М.СМИРТЮКОВ

УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением
Совета Министров СССР
от 5 июля 1977 г. N 608

ОСНОВНЫЕ УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ВОЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

от 01.02.91 N 72)

I. Общие положения

1. Настоящие Основные условия регулируют отношения между организациями Министерства обороны СССР, заказывающими продукцию, и объединениями, предприятиями и организациями, поставляющими продукцию (именуемыми в дальнейшем в соответствующих случаях заказчиками и поставщиками), для обеспечения своевременного и полного удовлетворения потребности военных организаций в продукции, поставки продукции в определенные сроки, в установленном количестве, полностью укомплектованной, надлежащего качества и ассортимента.

Основные условия разрешают вопросы, общие для всех заказчиков и поставщиков продукции, и являются обязательными при заключении и исполнении договоров поставки.

2. Действие настоящих Основных условий распространяется на поставку для военных организаций продукции специального назначения, изготовляемой по техническим условиям, утвержденным в установленном порядке, а также по действующим стандартам или, с разрешения Правительства СССР, по технической документации генеральных или главных конструкторов, за исключением образцов, изготовляемых в порядке проведения научно - исследовательских и опытно - конструкторских работ.

Порядок поставки кораблей и судов Министерству обороны СССР определяется Основными условиями поставки военных кораблей и судов, утвержденными Советом Министров СССР.

3. Поставка для военных организаций продукции общего назначения производится на основании Положения о поставках продукции производственно - технического назначения и Положения о поставках товаров народного потребления, утвержденных Советом Министров СССР. При этом порядок заключения договоров, порядок расчетов за поставленную продукцию, а также порядок проверки количества, качества и комплектности продукции в случаях, исключающих допуск представителя поставщика в места хранения продукции, неявки его в установленный срок или территориальной отдаленности места хранения продукции определяются настоящими Основными условиями.

Заказчики по соглашению с поставщиками вправе применять настоящие Основные условия при поставке продукции общего назначения.

Взаимоотношения между объединениями, предприятиями и организациями по поставке комплектующих изделий (агрегатов, систем и других изделий), необходимых для выпуска продукции специального назначения для военных организаций, регулируются Положением о поставках продукции производственно - технического назначения.

4. Особенности поставки, приемки по количеству, качеству и комплектности отдельных видов продукции специального назначения и расчетов за эту продукцию могут предусматриваться в Особых условиях поставки, которые на основе настоящих Основных условий разрабатываются Министерством обороны СССР и основными министерствами и ведомствами, в ведении которых находятся поставщики указанной продукции, и утверждаются Государственным арбитражем при Совете Министров СССР.

5. Поставка продукции для военных организаций осуществляется по договорам, заключаемым между организациями Министерства обороны СССР и поставщиками на основе планов поставки продукции, утверждаемых Правительством СССР, отдельных решений Правительства СССР, а также планов поставки, утверждаемых министерствами и ведомствами СССР, Советами Министров союзных республик в соответствии с заявками Министерства обороны СССР, планов распределения продукции, нарядов или заменяющих их документов.

В отдельных случаях при согласии поставщика договоры поставки продукции специального назначения могут заключаться на основе заявок заказчиков.

Договор является основным документом, определяющим права и обязанности сторон при поставке продукции.

6. Невыполнение обязательств по договорам поставки продукции является нарушением государственной дисциплины и влечет за собой имущественную ответственность сторон по договору, допустивших эти нарушения.

Взыскание санкций, установленных настоящими Основными условиями, Особыми условиями поставки и договорами, является обязанностью сторон по договору.

Руководители и другие должностные лица объединений, предприятий и организаций, являющихся поставщиками, несут установленную действующим законодательством ответственность за невыполнение обязательств по поставкам продукции.

Министерства и ведомства СССР и Советы Министров союзных республик обязаны контролировать своевременность и правильность заключения и исполнения договоров подведомственными объединениями, предприятиями и организациями и принимать необходимые меры в отношении нарушителей договорной дисциплины.

II. Порядок и сроки заключения договоров поставки продукции

7. Министерства и ведомства, в ведении которых находятся поставщики, обязаны в 20-дневный срок со дня утверждения Правительством СССР планов поставки продукции или со дня принятия Правительством СССР отдельных решений о поставке продукции для военных организаций (а по продукции, планы поставки которой утверждаются министерствами и ведомствами СССР, Советами Министров союзных республик, - со дня издания приказа министерства, ведомства или решения Совета Министров союзной республики) сообщить заказчикам наименование объединений, предприятий и организаций - поставщиков, номенклатуру, количество и сроки поставки продукции, если они не определены в планах или в решениях Правительства СССР.

В тех случаях, когда заказчику продукция выделяется по решениям планирующих органов, такие же данные должны быть сообщены заказчику министерствами и ведомствами, в ведении которых находятся поставщики, в 15-дневный срок после получения этими министерствами и ведомствами от планирующих органов выписок из планов распределения продукции, нарядов или заменяющих их документов.

8. Проект договора на поставку продукции составляется заказчиком, подписывается им, заверяется печатью и направляется поставщику в двух экземплярах в 20-дневный срок после получения данных, указанных в пункте 7 настоящих Основных условий.

Руководители организаций - заказчиков, а также объединений, предприятий и организаций - поставщиков должны непосредственно участвовать в согласовании условий договоров (или назначать для этого ответственных представителей) с тем, чтобы в договорах были четко определены взаимные обязательства сторон по поставке продукции.

Поставка продукции на сумму до 10 тыс. рублей может оформляться заказом (если не требуется согласования технических условий, спецификаций или других данных), который заказчик высылает поставщику также в 20-дневный срок. Заказ считается принятым, если в 15-дневный срок после его получения поставщик не сообщит заказчику своих возражений. Заказ, принятый к исполнению, приобретает силу договора.

Договорные отношения по поставке продукции общего назначения между поставщиком и заказчиком могут также устанавливаться путем принятия сторонами наряда к исполнению в случаях, когда в выданном в установленном порядке наряде содержатся все необходимые для осуществления поставки данные, цена на продукцию установлена прейскурантом и не требуется согласования каких-либо дополнительных условий.

Наряд считается принятым к исполнению и приобретает силу договора, если в 10-дневный срок после его получения заинтересованная сторона не предложит другой стороне согласовать дополнительные условия поставки.

Договор на поставку изделий, в состав которых входят агрегаты и системы, изготавливаемые несколькими поставщиками, заключается заказчиком с головным поставщиком, который обязан поставить изделие в целом.

9. Поставщик обязан не позднее 12 дней со дня получения от заказчика проекта договора на поставку продукции подписать его, заверить печатью и возвратить один экземпляр договора заказчику.

При несогласии с отдельными условиями договора поставщик обязан составить протокол разногласий, подписать его, заверить печатью и два экземпляра протокола направить заказчику в тот же срок вместе с подписанным экземпляром договора, оговорив в договоре наличие разногласий.

10. При несогласии заказчика с предложениями поставщика, изложенными в протоколе разногласий, заказчик обязан в 20-дневный срок со дня получения протокола передать эти разногласия на разрешение государственного арбитража.

Заказчик вправе до обращения в государственный арбитраж в течение 10 дней с момента получения от поставщика протокола разногласий по договору передать возникшие разногласия на рассмотрение министерства или ведомства, в ведении которого находится поставщик, которое обязано в 10-дневный срок со дня получения протокола разногласий рассмотреть его и сообщить заказчику свое решение. В случае несогласия с этим решением или неполучения от министерства или ведомства ответа заказчик в течение 10 дней со дня получения ответа или истечения срока, установленного для ответа, обязан передать спор на разрешение государственного арбитража.

Если заказчик в установленные сроки не передаст разногласия на разрешение государственного арбитража, то предложения поставщика по условиям договора считаются принятыми.

11. Если планирующими органами объем поставки продукции установлен в денежном выражении или в групповой номенклатуре, то ассортимент и количество изделий, подлежащих поставке, определяются заказчиком по согласованию с поставщиком при заключении договора. Споры, возникающие при согласовании ассортимента и количества такой продукции, рассматриваются вышестоящими организациями в течение 10 дней после обращения одной из сторон.

12. Договоры на поставку продукции, как правило, заключаются на год или на срок изготовления и поставки продукции.

При выделении заказчику на следующий год той же продукции поставка ее может осуществляться на условиях заключенного договора, продлеваемого на следующий год. В этих случаях стороны оформляют дополнительное соглашение к договору в порядке и сроки, предусмотренные для заключения договоров.

13. В договорах на поставку продукции или в прилагаемых к ним ведомостях поставки (спецификациях) должны быть указаны:

А) наименование, количество и в необходимых случаях ассортимент продукции, подлежащей поставке в течение года или в течение срока действия договора, с разбивкой по кварталам;

б) качество и комплектность, технические условия или стандарты (номер, индекс и дата их утверждения или их содержание) либо образцы продукции;

в) общий срок действия договора и сроки поставки продукции;

г) цены на продукцию (или условия о цене) и общая сумма договора;

Д) порядок расчетов, расчетные и другие документы, подлежащие отсылке поставщиком (отправителем) заказчику (получателю);

Е) платежные и почтовые реквизиты сторон, а также отгрузочные реквизиты заказчика (получателя);

ж) требования, предъявляемые к таре и упаковке;

з) порядок отгрузки или получения продукции со склада поставщика или порядок передачи продукции получателю на его складе;

и) порядок и срок высылки технической документации на поставляемую продукцию;

к) другие условия, которые стороны признают необходимым включить в договор.

При отсутствии в договоре условий о предмете поставки (наименование, количество и качество продукции), сроках поставки, цене на продукцию (или условия о цене) договор считается незаключенным.

14. Договоры или отдельные условия их, противоречащие закону, настоящим Основным условиям, решениям Совета Министров СССР и Советов Министров союзных республик либо Особым условиям поставки, считаются недействительными.

Односторонний отказ от выполнения договора и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

Договор может быть изменен или расторгнут по соглашению сторон, если это не противоречит соответствующим плановым заданиям, утвержденным в установленном порядке. Изменение договора или расторжение его оформляется дополнительным соглашением, подписываемым сторонами, либо путем обмена письмами или телеграммами.

Сторона, получившая предложение об изменении договора или расторжении его, должна дать ответ не позднее 10 дней после получения предложения. При недостижении сторонами соглашения об изменении или расторжении договора спор между ними разрешается государственным арбитражем по заявлению заинтересованной стороны.

III. Количество, качество, комплектность, ассортимент и сроки поставки продукции

15. Наименование, количество, комплектность, ассортимент и сроки поставки продукции должны быть указаны в договоре в соответствии с планами поставок, отдельными решениями Правительства СССР или Советов Министров союзных республик, а также с планами распределения продукции, нарядами или заменяющими их документами.

Изменения указанных планов, нарядов или заменяющих их документов, произведенные в установленном порядке, обязательны для сторон, заключивших договор. В этом случае стороны обязаны внести соответствующие изменения в договор.

16. Если в заключенном договоре наименование, количество, ассортимент и сроки поставки продукции определены на квартал (полугодие), то при выделении заказчику той же продукции на последующие кварталы (а также при выделении заказчику другой продукции того же поставщика) может заключаться дополнительное соглашение (выдаваться дополнительная ведомость поставки).

Продукция поставляется поквартально, а в пределах каждого квартала - равномерными партиями по месяцам, если иные сроки поставки не предусмотрены договором.

Продукция одного вида, излишне поставленная в течение сдаточного периода, не засчитывается в счет количества поставляемой продукции другого вида.

Досрочная поставка продукции допускается с согласия заказчика. В этом случае она засчитывается в счет количества продукции, подлежащей поставке в следующем периоде. Досрочно поставленная продукция подлежит оплате в порядке, установленном разделом VII настоящих Основных условий.

17. Датой исполнения обязательства по поставке продукции считается:

А) по продукции, отгружаемой поставщиком, - дата штемпеля органа транспорта или связи на документе о приеме груза к перевозке (отправке);

б) по продукции, подлежащей перевозке в сопровождении военного караула заказчика или доставке по назначению экипажами (расчетами), уполномоченными заказчиком, - дата выдачи военным представителем заказчика (в дальнейшем именуемым военным представителем) удостоверения о соответствии продукции условиям договора;

В) по продукции, доставляемой поставщиком на склад получателя или получаемой представителем получателя на складе поставщика, - дата приемо - сдаточного акта или дата расписки представителя получателя в получении продукции по доверенности;

г) по продукции, оплачиваемой согласно решениям Совета Министров СССР по степени готовности, - дата технической приемки продукции, указанная в удостоверении, выданном военным представителем.

18. Количество продукции, недопоставленное в течение очередного сдаточного периода (квартала), должно быть поставлено в течение следующего сдаточного периода (квартала) и прибавлено к количеству продукции, подлежащей поставке в этот период (квартал); при этом неустойка за недопоставку продукции взыскивается исходя из нового, суммированного обязательства.

Заказчик вправе, уведомив поставщика, отказаться от принятия продукции, поставка которой просрочена, если потребность в такой продукции у заказчика отпала. Продукция, отгруженная до получения поставщиком сообщения заказчика об отказе от нее должна быть заказчиком принята и оплачена.

19. Порядок и сроки представления заказчиком поставщику разнарядок на отгрузку продукции устанавливаются в договоре. В разнарядках заказчик обязан указать транспортные и почтовые реквизиты получателя, а в случае когда плательщиком является получатель, то и его платежные реквизиты.

Если сроки представления разнарядок не предусмотрены в договоре, то разнарядка на год или разнарядка на I квартал высылается заказчиком поставщику одновременно с проектом договора, а на II, III, IV кварталы - не позднее чем за 30 дней до начала квартала.

20. Заказчик в пределах количества продукции, подлежащей поставке в течение квартала или в другие сроки, предусмотренные договором, вправе изменять не позднее чем за 30 дней до начала квартала или истечения срока, предусмотренного договором, количество продукции, подлежащей поставке каждому из получателей, указанных в договоре или в разнарядке, а также изменять получателей.

Такие же изменения, если они не влекут за собой изменения железной дороги (пароходства) назначения, могут вноситься в квартальные планы поставки не позднее чем за 40 дней до окончания квартала, а в месячные планы поставки - не позднее чем за 20 дней до окончания месяца. Сроки исчисляются с момента получения поставщиком документов, подтверждающих необходимость внесения указанных изменений.

21. Поставщик гарантирует качество поставляемой им продукции в течение гарантийного срока, который устанавливается в технических условиях или стандартах.

Если в технических условиях или стандартах на продукцию гарантийный срок не установлен, он может быть установлен в договоре (по машинам и оборудованию гарантийный срок устанавливается обязательно).

Стороны могут установить в договоре на поставку продукции гарантийные сроки более продолжительные, чем предусмотрено техническими условиями или стандартами.

Гарантийный срок на комплектующие изделия считается равным гарантийному сроку на основное изделие и истекает одновременно с истечением гарантийного срока на это изделие, если иное не предусмотрено техническими условиями или стандартами на основное изделие.

Время, в течение которого продукция не могла быть использована в связи с выходом ее из строя из-за наличия дефектов, в гарантийный срок не засчитывается, если иное не предусмотрено техническими условиями или стандартами.

22. Качество поставляемой продукции должно соответствовать техническим условиям, стандартам или образцам, утвержденным или согласованным в установленном порядке. Если продукция изготавливается по техническим условиям, согласованным с заказчиком, то изменение технических условий допускается по согласованию с заказчиком.

Изменение в установленном порядке технических условий на продукцию, связанное с улучшением тактико - технических характеристик и увеличением гарантийного срока, стороны обязаны оформить дополнительным соглашением к договору.

23. Если техническими условиями, стандартами или договорами установлен гарантийный срок, но не предусмотрен порядок его исчисления, гарантийный срок исчисляется: по машинам и оборудованию (в том числе для комплектования) - с момента ввода их в эксплуатацию, по остальной продукции - с момента поступления ее на склад получателя.

IV. Порядок технической приемки продукции

24. Номенклатура продукции, подлежащей технической приемке военным представителем, определяется Министерством обороны СССР.

Техническая приемка отдельных деталей, агрегатов и узлов в процессе их изготовления и сборки производится в порядке, установленном техническими условиями, стандартами или договором сторон.

25. Окончательная техническая приемка готовой продукции производится военным представителем по получении подписанных директором (главным инженером) и начальником отдела технического контроля объединения, предприятия или организации - поставщика извещения, а также паспорта, формуляра или иного предусмотренного договором документа, удостоверяющего готовность продукции и ее соответствие условиям договора.

Готовая продукция, принятая отделом технического контроля поставщика, предъявляется военному представителю для технической приемки полностью укомплектованной и с необходимой документацией, а в надлежащих случаях - с тарой, изготовленной и маркированной (с указанием сортности, ассортимента или комплектности) в соответствии с техническими условиями или стандартом, по которым производится поставка.

Маркировка, клейма и штампы отдела технического контроля поставщика и военного представителя, нанесенные на изделия (тару), не должны содержать надписей, символов и номеров, позволяющих раскрыть характер или назначение продукции, объединение, предприятие или организацию - изготовителя, факт приемки продукции военным представителем и другие сведения, не подлежащие оглашению.

26. Начало и продолжительность технической приемки продукции предусматриваются в договоре. Продукция предъявляется военному представителю равномерно в течение периода поставки. При неравномерном предъявлении готовой продукции и скоплении ее в больших количествах у поставщика срок технической приемки продукции определяется военным представителем совместно с поставщиком с учетом времени, необходимого для приемки и испытания продукции.

27. По окончании технической приемки продукция упаковывается поставщиком и пломбируется пломбами поставщика и военного представителя, если иное не предусмотрено договором, техническими условиями или стандартами.

28. Не позднее чем в течение 24 часов после окончания технической приемки, а в соответствующих случаях и упаковки продукции военный представитель выдает поставщику удостоверение по установленной форме с двумя заверенными копиями о соответствии продукции условиям договора.

При несоответствии продукции условиям договора военный представитель в тот же срок направляет поставщику письменное извещение об отказе в приемке продукции с указанием причин.

Если техническая приемка продукции связана с испытаниями ее (на полигонах, стендах, аэродромах и т.п.), выдача военным представителем документа, удостоверяющего соответствие продукции условиям договора, или направление им извещения об отказе в приемке продукции производится в указанный выше срок после получения документа о результатах испытаний.

29. Задержка в предоставлении военному представителю необходимых для приемки продукции испытательного оборудования, контрольно - измерительного инструмента (приборов, аппаратуры), технической документации, лабораторных анализов и персонала или в замене неисправного инструмента (по своевременному заявлению об этом военного представителя) соответственно отдаляет сроки технической приемки продукции, предусмотренные договором.

30. На продукцию, поставляемую без технической приемки ее военным представителем, отдел технического контроля поставщика составляет обусловленный договором документ (акт технической приемки, паспорт и т.п.), удостоверяющий соответствие продукции условиям договора.

31. Заказчик имеет право до предъявления продукции к приемке производить выборочную проверку ее качества непосредственно в объединении, на предприятии или в организации - поставщике. Порядок проведения такой проверки определяется договором.

32. Разногласия между военным представителем и поставщиком по качеству поставляемой продукции или иным вопросам соблюдения условий договора, возникшие в процессе технической приемки продукции в объединении, на предприятии или в организации, оформляются в суточный срок протоколом за подписями обеих сторон. Протокол не позднее 2-дневного срока направляется заказчику и соответствующему управлению министерства или ведомства, в ведении которого находится поставщик. Необходимые указания по разногласиям должны быть даны ими в 3-дневный срок.

Если между заказчиком и управлением министерства или ведомства не будет достигнуто соглашение, разногласия передаются в 3-дневный срок на рассмотрение Министерства обороны СССР и министерства или ведомства, в ведении которого находится поставщик. Эти разногласия должны быть ими рассмотрены не позднее чем в 10-дневный срок со дня их получения.

Если в результате рассмотрения разногласий будет признано, что продукция соответствует требованиям договора, то датой приемки этой продукции считается дата первоначального предъявления ее военному представителю.

V. Порядок отгрузки продукции

33. Подлежащая поставке продукция отгружается для перевозки железнодорожным (водным) транспортом грузовой скоростью или сдается получателю в соответствии с условиями договора.

Договором может быть предусмотрена отправка продукции иной скоростью или другим способом с точным указанием условий оплаты заказчиком расходов по доставке.

Обязанность обеспечения перевозки продукции железнодорожными (водными) транспортными средствами, в том числе и вагонами для личного состава военного караула, сопровождающего грузы, а в случаях, предусмотренных договором, и охраной в пути следования, лежит на поставщике (отправителе). Порядок отгрузки продукции специальным транспортом, принадлежащим заказчику или поставщику, предусматривается сторонами в договоре.

Отправка продукции наложенным платежом воспрещается.

34. Отгрузка продукции после технической приемки ее военным представителем производится поставщиком в присутствии военного представителя.

О времени подачи транспортных средств под погрузку продукции поставщик обязан заблаговременно известить военного представителя. Сроки и порядок извещения определяются договором.

В случае неявки военного представителя, несмотря на своевременное извещение о времени подачи транспортных средств под погрузку продукции, поставщик вправе произвести отгрузку продукции в его отсутствие, составив об этом односторонний акт.

35. Отгрузка продукции, поставляемой без технической приемки ее военным представителем, производится в присутствии работников отдела технического контроля поставщика.

36. Если при отгрузке продукции не может быть полностью использована грузоподъемность или вместимость вагона, допускается отправка продукции в железнодорожных контейнерах при наличии контейнерных площадок на станции назначения, указанной в разнарядке заказчика. В случае отправки продукции в контейнерах с нарушением этих условий отправитель обязан возместить получателю все расходы, связанные с доставкой и разгрузкой контейнеров.

Продукция, отправляемая в контейнерах, должна иметь первичную упаковку, предусмотренную техническими условиями или стандартами.

37. Если отгрузка продукции производится поставщиком для перевозки в сопровождении военного караула заказчика или продукция доставляется по назначению экипажами (расчетами), уполномоченными заказчиком, в договоре должны быть предусмотрены порядок и срок вызова караула, экипажей (расчетов).

В случае неприбытия караула в обусловленный срок поставщик не несет ответственности за просрочку отгрузки продукции, подлежащей сопровождению караулом, а заказчик оплачивает поставщику расходы, связанные с простоем транспорта и хранением продукции.

При неготовности продукции к отгрузке для перевозки в сопровождении военного караула заказчика или к получению ее экипажами (расчетами) поставщик обязан за свой счет предоставить оборудованное помещение для личного состава караула, экипажей (расчетов) и возместить заказчику все расходы по их содержанию со дня прибытия на место отгрузки (получения) продукции до момента отгрузки (получения) ее.

38. В транспортных документах поставщик (отправитель) обязан именовать груз и адресат в соответствии с указанием заказчика или его военного представителя и обозначать в этих документах точный вес, количество мест, связок и кип отправляемой продукции. При отправке продукции в вагонах или контейнерах поставщик обязан вывешивать внутри вагона опись погруженной продукции или вкладывать ее в контейнер.

39. При отправке продукции, цена на которую установлена франко - вагон (судно) станция (порт, пристань) отправления, железнодорожный тариф (водный фрахт) поставщиком не оплачивается. В транспортных документах поставщик обязан указать, что "воинское требование будет предъявлено на станции (в порту, на пристани) назначения".

В случае нарушения поставщиком (отправителем) этого условия заказчик не обязан возмещать ему расходы по перевозке продукции по железной дороге или водным путем. При цене на продукцию франко - вагон (судно) станция (порт, пристань) назначения тариф (водный фрахт) оплачивается поставщиком за свой счет.

40. Счета - фактуры и квитанции транспортной организации о приеме груза к перевозке поставщик (отправитель) обязан выслать получателю не позднее следующего дня после отгрузки, одновременно с копией документа, удостоверяющего соответствие продукции условиям договора.

41. Порядок и условия возврата тары, а также ответственность за несвоевременный возврат или сдачу тары и за отказ от приемки ее устанавливаются договором, если иное не предусмотрено обязательными для сторон правилами.

VI. Приемка продукции получателем по количеству, качеству и комплектности

42. При получении груза от органов транспорта получатель в соответствии с действующими на транспорте правилами перевозок грузов обязан проверить, обеспечена ли сохранность груза при перевозке, и в частности:

А) проверить наличие на транспортных средствах (вагоне, цистерне, барже, трюме судна, автофургоне и т.п.) или на контейнерах пломб отправителя или пункта отправления (станции, пристани, порта), исправность пломб, оттиски на них, состояние вагона, иных транспортных средств или контейнера, наличие защитной маркировки груза, а также исправность тары;

б) установить, соответствуют ли наименование груза и транспортная маркировка на нем данным, указанным в транспортном документе, и потребовать от органов транспорта выдачи груза по количеству мест и весу во всех случаях, когда такая обязанность возложена на них действующими на транспорте уставами, кодексами, правилами или другими нормативными актами;

В) проверить соблюдение установленных правил перевозки, обеспечивающих сохранность груза (укладка груза, температурный режим и др.), и сроков доставки, а также произвести осмотр груза.

В случае получения груза, выдаваемого без проверки количества мест, веса и состояния его, получатель обязан потребовать от органов транспорта в порядке, установленном правилами оформления выдачи грузов, соответствующей отметки на транспортном документе.

43. Во всех случаях, когда при приемке груза от органов транспорта обнаруживается повреждение или порча груза, несоответствие наименования и веса груза или количества мест данным, указанным в транспортном документе, а также во всех иных случаях, когда это предусмотрено правилами, действующими на транспорте, получатель обязан потребовать от органа транспорта составления коммерческого акта (отметки на товарно - транспортной накладной или составления акта при доставке груза автомобильным транспортом).

При неосновательном отказе органа транспорта в удовлетворении этих требований получатель обязан в соответствии с действующими на транспорте правилами обжаловать отказ и произвести приемку продукции в порядке, предусмотренном настоящими Основными условиями.

44. Приемка получателем продукции, поставляемой без тары или в открытой таре, а также приемка по весу брутто и количеству мест продукции, поставляемой в таре, производится:

а) на складе получателя - при доставке продукции поставщиком;

б) на складе поставщика - при вывозе продукции получателем;

в) в месте вскрытия опломбированных или в месте разгрузки неопломбированных транспортных средств и контейнеров или на складе органа транспорта.

При доставке поставщиком продукции в таре на склад получателя последний кроме проверки количества мест и веса брутто может потребовать вскрытия тары и проверки количества товарных единиц в каждом тарном месте и веса нетто.

45. Приемка продукции, поступившей в исправной таре, по количеству товарных единиц в каждом тарном месте и весу нетто производится, как правило, на складе конечного получателя.

Получатели, переотправляющие продукцию в таре или упаковке поставщика, должны производить приемку продукции по количеству внутритарных мест лишь в случаях, предусмотренных договором, а также при несоответствии фактического веса брутто весу брутто, указанному в сопроводительных документах.

Если продукция поступила в поврежденной таре, то приемка продукции по количеству товарных единиц в каждом тарном месте и весу нетто производится получателями в порядке, указанном в пункте 44 настоящих Основных условий.

46. Приемка продукции получателем по количеству производится в следующие сроки:

а) продукции, поступившей без тары, в открытой таре и в поврежденной таре, - при получении ее от поставщика или со склада органа транспорта либо при вскрытии опломбированных и разгрузке неопломбированных транспортных средств и контейнеров, но не позднее сроков, установленных для их разгрузки;

б) продукции, поступившей в исправной таре:

по количеству мест и весу брутто - в сроки, указанные в подпункте "а" настоящего пункта;

по количеству товарных единиц в каждом тарном месте и весу нетто - одновременно со вскрытием тары, но не позднее 20 дней, а по скоропортящейся продукции - не позднее 24 часов после выдачи продукции органом транспорта или поступления ее на склад получателя при доставке ее поставщиком или при вывозе продукции получателем.

В районах Крайнего Севера, отдаленных районах и других районах досрочного завоза приемка продукции производится не позднее 30 дней с момента поступления ее на склад получателя.

47. Приемка продукции получателем по количеству производится по транспортным и по сопроводительным документам (счету - фактуре, спецификации, описи, упаковочным ярлыкам и др.) поставщика. Отсутствие любого из указанных документов не приостанавливает приемки продукции. В этом случае составляется акт о фактическом наличии продукции и в акте указывается, какие документы отсутствуют.

Количество поступившей продукции при приемке ее должно определяться в тех же единицах измерения, которые указаны в сопроводительных документах.

48. В случае обнаружения недостачи продукции при приемке ее на складе получателя последний обязан приостановить дальнейшую приемку продукции, обеспечить сохранность продукции, а также принять меры к предотвращению смешения ее с другой однородной продукцией. О выявленной недостаче продукции составляется акт за подписями лиц, производивших приемку продукции.

49. Получатель обязан не позднее 24 часов после приостановления приемки продукции вызвать телефонограммой или телеграммой представителя одногороднего поставщика для участия в продолжении приемки продукции и составления двустороннего акта. Представитель иногороднего поставщика вызывается в случаях, предусмотренных договором.

Копия вызова представителя поставщика направляется военному представителю в объединении, на предприятии или в организации - поставщике.

Представитель поставщика не вызывается в случаях, когда исключается его допуск в места хранения продукции или поставка продукции произведена в отдаленные районы, а также при недостаче продукции на сумму менее 100 рублей.

50. Представитель одногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем на следующий день после получения вызова, если в нем не указан иной срок явки, а по скоропортящейся продукции - в течение 4 часов после получения вызова.

Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем в 3-дневный срок после получения вызова, не считая времени, необходимого для проезда, если другой срок не предусмотрен в Особых условиях поставки или договоре.

Представитель поставщика должен иметь удостоверение на право участия в приемке продукции у получателя.

Поставщик может уполномочить для участия в приемке продукции организацию, находящуюся в месте получения продукции. В этом случае удостоверение представителю выдается данной организацией. В удостоверении должна быть сделана ссылка на документ, которым поставщик уполномочил данную организацию участвовать в приемке продукции.

51. Если при приемке продукции будет выявлена недостача продукции против данных, указанных в транспортных и в сопроводительных документах (счете - фактуре, спецификации, описи, в упаковочных ярлыках и др.), то результаты приемки продукции по количеству оформляются актом.

В акте о недостаче продукции должны быть указаны:

б) дата и номер акта, место приемки продукции и составления акта, начало и окончание приемки продукции, а в случаях, когда приемка продукции произведена с нарушением установленного срока, - причины несвоевременности приемки;

в) фамилии и инициалы лиц, принимавших участие в приемке продукции по количеству и в составлении акта, место их работы, занимаемые ими должности, дата и номер документа о полномочиях представителя на участие в приемке продукции;

д) дата и номер уведомления о вызове представителя поставщика, а также порядок направления уведомления;

е) дата и номер счета - фактуры и транспортной накладной (коносамента);

ж) дата отправки продукции со станции (с пристани, из порта) отправления или со склада поставщика (отправителя);

з) дата прибытия продукции на станцию (пристань, в порт) назначения, время выдачи груза органом транспорта, время вскрытия вагона, контейнера, автофургона и других опломбированных транспортных средств, время доставки продукции на склад получателя;

и) помер и дата коммерческого акта (акта, выданного органом автомобильного транспорта), если такой акт был составлен при получении продукции от органов транспорта;

к) условия хранения продукции на складе получателя до ее приемки;

л) состояние тары и упаковки в момент осмотра продукции, содержание наружной маркировки тары, дата вскрытия тары;

М) при выборочной проверке продукции - порядок отбора продукции для выборочной проверки с указанием основания выборочной проверки (стандарты, технические условия, Особые условия поставки, договор и т.п.);

н) за чьим весом или пломбами (отправителя или органа транспорта) отгружена продукция, состояние пломб и оттисков на них, общий вес продукции - фактический и по документам, вес каждого места, в котором обнаружена недостача, - фактический и по трафарету на таре (упаковке);

о) транспортная и отправительская маркировка мест (по документам и фактическая), наличие или отсутствие упаковочных ярлыков, пломб на отдельных местах;

П) каким способом определено количество недостающей продукции (взвешиванием, счетом мест, обмером и т.п.), могла ли вместиться недостающая продукция в тарное место, в вагон, контейнер и т.п.;

р) другие данные, которые, по мнению лиц, участвующих в приемке, необходимо указать в акте для подтверждения недостачи;

с) точное количество недостающей продукции и стоимость ее;

т) заключение о причинах и месте образования недостачи.

Если при приемке продукции одновременно будут выявлены не только недостача, но и излишки ее против транспортных и сопроводительных документов поставщика, то в акте должны быть указаны точные данные об этих излишках.

Акт должен быть подписан всеми лицами, участвующими в приемке продукции по количеству. Лицо, не согласное с содержанием акта, обязано подписать акт с оговоркой о несогласии и изложить свое мнение.

52. В случае неявки в установленный срок представителя поставщика или представителя уполномоченной им организации для приемки продукции, а также в случаях, исключающих допуск представителя поставщика в места хранения продукции, при территориальной отдаленности мест ее хранения или недостаче продукции на сумму менее 100 рублей акт о недостаче или излишках продукции составляется комиссией, назначаемой получателем из лиц, не являющихся материально ответственными за принимаемую продукцию. При этом срок приемки продукции по количеству исчисляется со дня, когда представитель поставщика обязан был явиться.

Составленный комиссией акт имеет силу документа, обязательного для обеих сторон. Копию акта получатель продукции обязан в течение 3 дней после его составления направить поставщику, заказчику и военному представителю.

53. Продукция, поступившая в исправной таре, принимается по качеству и комплектности, как правило, на складе конечного получателя.

Получатели, переотправляющие продукцию в таре или упаковке поставщика, должны производить приемку по качеству и комплектности в случаях, предусмотренных договором, а также при получении продукции в поврежденной, открытой или немаркированной таре, в таре с поврежденной пломбой или при наличии признаков порчи (течь, бой и т.д.).

54. Приемка продукции по качеству и комплектности производится на складе получателя не позднее 20 дней, а скоропортящейся продукции - не позднее 24 часов после выдачи продукции органом транспорта или поступления ее на склад получателя при доставке продукции поставщиком или при вывозе продукции получателем.

В районах Крайнего Севера, в отдаленных районах и других районах досрочного завоза приемка продукции производится не позднее 30 дней с момента поступления ее на склад получателя.

55. Проверка качества и комплектности продукции на складе получателя не освобождает поставщика от ответственности за недостатки по качеству и комплектности продукции, которые не могли быть обнаружены при обычной для данного вида продукции проверке и были выявлены в пределах гарантийных сроков лишь при подготовке к монтажу, в процессе монтажа, отработки, испытания, эксплуатации и хранения продукции.

Акт о скрытых недостатках продукции, на которую не установлен гарантийный срок, должен быть составлен в течение 5 дней после обнаружения недостатков, но не позднее 4 месяцев со дня поступления продукции на склад получателя, обнаружившего скрытые недостатки.

Акт о скрытых недостатках, обнаруженных в продукции в пределах установленного на нее гарантийного срока, должен быть составлен в течение 5 дней после обнаружения недостатков.

Если для участия в составлении акта вызывается представитель поставщика, то к установленному 5-дневному сроку добавляется в соответствии с пунктом 60 настоящих Основных условий время, необходимое для его приезда.

Общий срок составления акта не должен превышать 30 суток с момента обнаружения скрытых недостатков.

56. Приемка продукции получателем по качеству и комплектности производится в точном соответствии с техническими условиями, стандартами и Особыми условиями поставки, а также по сопроводительным документам, удостоверяющим качество и комплектность поставляемой продукции (технический паспорт, сертификат, удостоверение о качестве и т.п.). Отсутствие указанных сопроводительных документов или некоторых из них не приостанавливает приемки продукции. В этом случае составляется акт о фактическом качестве и комплектности поступившей продукции и в акте указывается, какие документы отсутствуют.

Одновременно с приемкой продукции по качеству и комплектности производится также проверка соответствия тары, упаковки, маркировки требованиям стандартов, технических условий, Особых условий поставки, чертежам, образцам (эталонам).

57. Получатель при обнаружении несоответствия качества и комплектности продукции установленным требованиям обязан обеспечить хранение продукции в условиях, предотвращающих ухудшение ее качества и смешение с другой продукцией. При этом вызов представителя поставщика для участия в приемке продукции по качеству и комплектности является обязательным, если иное не предусмотрено договором или инструкцией о порядке оформления рекламаций на поставленную продукцию, утвержденной заказчиком и министерством или ведомством, в ведении которого находится поставщик.

Представитель поставщика не вызывается в случаях, когда исключается его допуск в места нахождения продукции.

58. Получатель должен указать в уведомлении о вызове, направленном поставщику, условное наименование и адрес получателя, условное наименование продукции и ее заводские номера, номер транспортного или иного документа, по которому продукция получена, основные дефекты, обнаруженные в продукции, способы их устранения (силами поставщика или получателя), а также время прибытия представителя поставщика (а при необходимости и ремонтной бригады), которое устанавливается с учетом времени, необходимого на проезд.

59. Уведомление о вызове представителя поставщика должно быть направлено (передано) поставщику не позднее 24 часов, а в отношении скоропортящейся продукции - немедленно после обнаружения несоответствия качества и комплектности продукции установленным требованиям.

Копия уведомления направляется военному представителю в объединении, на предприятии или в организации - поставщике.

Порядок направления (передачи) уведомления (по почте, телеграфу, телефонограммой) определяется получателем, если иное не предусмотрено договором.

60. Представитель одногороднего поставщика обязан явиться по вызову получателя не позднее чем на следующий день, а по скоропортящейся продукции - не позднее 4 часов после получения вызова, если в нем не указан иной срок явки.

Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем в 4-дневный срок после получения вызова, не считая времени, необходимого для проезда, если иной срок не предусмотрен в Особых условиях поставки или договоре.

Представитель поставщика должен иметь удостоверение на право участия в проверке качества и комплектности продукции у получателя.

Поставщик может уполномочить для участия в проверке качества и комплектности продукции организацию, расположенную в месте нахождения продукции. В этом случае удостоверение представителю выдается данной организацией. В удостоверении должна быть сделана ссылка на документ, которым поставщик уполномочил данную организацию участвовать в проверке качества и комплектности продукции.

Если устранение дефектов в поставленной продукции по требованию заказчика должно производиться ремонтной бригадой поставщика, то последний обязан обеспечить прибытие бригады в место нахождения продукции в сроки, установленные настоящим пунктом, если иное не предусмотрено договором или инструкцией о порядке оформления рекламаций на поставленную продукцию, утвержденной заказчиком и министерством или ведомством, в ведении которого находится поставщик.

Получатель обеспечивает представителям поставщика необходимые условия для участия в проверке качества поставленной продукции и для работы по устранению выявленных в ней дефектов или по ее восстановлению.

61. При неявке в установленный срок представителя поставщика или представителя уполномоченной им организации для проверки качества и комплектности продукции, а также в случаях, исключающих допуск представителя поставщика в места ее нахождения, получатель вправе образовать комиссию из компетентных лиц для проверки соответствия качества и комплектности продукции установленным требованиям и условиям договора и результаты проверки зафиксировать в акте.

Порядок образования и работы указанной комиссии определяется Министерством обороны СССР.

Составленный комиссией акт имеет силу документа, обязательного для обеих сторон.

62. В акте о дефектах в продукции, составленном при проверке ее качества и комплектности на складе получателя, а также о дефектах, выявленных при подготовке к монтажу, в процессе монтажа, отработки, испытания, эксплуатации и хранения продукции, должны быть указаны:

а) условное наименование получателя, составившего акт, и его адрес;

б) дата и номер акта, место, начало и окончание приемки (проверки) продукции;

В) фамилии и инициалы лиц, принимавших участие в приемке (проверке) продукции по качеству и комплектности и в составлении акта, место их работы, занимаемые ими должности, дата и номер документа о полномочиях представителя на участие в приемке продукции;

г) условные наименования и адреса поставщика продукции и отправителя ее;

д) дата и номер уведомления о вызове представителя поставщика, а также порядок направления уведомления; если акт составлен без участия представителя поставщика, - причины составления акта в одностороннем порядке;

Е) дата и номер счета - фактуры, транспортной накладной (коносамента) и документа, удостоверяющего качество продукции;

ж) дата прибытия продукции на станцию (пристань, в порт) назначения, время выдачи груза органом транспорта, время вскрытия вагона, контейнера, автофургона и других опломбированных транспортных средств, время доставки продукции на склад получателя;

в) номер и дата коммерческого акта (акта, выданного органом автомобильного транспорта), если такой акт был составлен при получении продукции от органов транспорта;

и) условия хранения продукции на складе получателя до составления акта;

К) состояние тары и упаковки в момент осмотра продукции, содержание наружной маркировки тары, дата вскрытия тары;

л) при выборочной проверке продукции - порядок отбора продукции для выборочной проверки с указанием основания выборочной проверки (стандарты, технические условия, Особые условия поставки или договор);

м) за чьими пломбами (отправителя или органа транспорта) отгружена и получена продукция, состояние пломб и оттисков на них, транспортная и отправительская маркировка мест (по документам и фактическая), наличие или отсутствие упаковочных ярлыков, пломб на отдельных местах;

Н) количество, полное наименование и перечень предъявленной к осмотру и фактически проверенной продукции, подробное описание выявленных недостатков и их характер, сведения о том, когда и при каких обстоятельствах обнаружены дефекты. По продукции с гарантийным сроком указываются также продолжительность и условия эксплуатации или хранения ее;

о) количество некомплектной продукции, перечень недостающих частей, узлов и деталей и при возможности их стоимость;

П) технические условия, номера стандартов, образцы (эталоны), по которым производилась проверка качества продукции;

Р) другие данные, которые, по мнению лиц, участвующих в проверке качества и комплектности продукции, необходимо указать в акте для подтверждения ненадлежащего качества или некомплектности продукции;

с) сведения об устранении или неустранении обнаруженных в продукции дефектов и о том, из чьих запасов (заказчика или поставщика) произведены замена дефектных или доукомплектование недостающих деталей, приборов, агрегатов, узлов, а также предложения о порядке устранения выявленных дефектов;

Т) заключение о характере выявленных в продукции дефектов и причинах их возникновения.

В инструкциях о порядке оформления рекламаций на поставленную продукцию, утверждаемых заказчиком и министерством или ведомством, в ведении которого находится поставщик, может быть предусмотрена иная форма акта, учитывающая особенности проверки (оценки) качества и комплектности продукции исходя из условий ее эксплуатации или хранения.

Акт должен быть подписан всеми лицами, участвовавшими в проверке качества и комплектности продукции. Лицо, не согласное с содержанием акта, обязано подписать акт с оговоркой о несогласии и изложить свое мнение.

Копию акта получатель обязан в течение 3 дней после его составления направить поставщику, заказчику и военному представителю в объединении, на предприятии или в организации - поставщике.

63. Претензии по приборам, агрегатам и узлам, с которых в течение гарантийного срока не должны сниматься заводские пломбы (что должно быть оговорено в паспорте прибора, агрегата и узла или в формуляре изделия), поставщиками не принимаются, если эти пломбы получателем сняты.

64. Отдельные детали, приборы, агрегаты и узлы, оказавшиеся недоброкачественными, если дефекты их не повлекли порчи изделия в целом, при возможности замены их годными из запасов получателя снимаются с изделия и до возвращения поставщику упаковываются, пломбируются и содержатся в условиях, предохраняющих их от дальнейшей порчи.

Поставщик обязан в 10-дневный срок со дня получения рекламаций отгрузить детали, приборы, агрегаты и узлы взамен израсходованных заказчиком (получателем) для устранения дефектов в поставленной продукции. В отдельных случаях по соглашению сторон могут быть установлены иные сроки отгрузки деталей, приборов, агрегатов и узлов.

65. Поставщик обязан до истечения гарантийного срока по требованию заказчика (получателя) восстановить (отремонтировать) продукцию независимо от причин появления дефектов или разногласий в определении их происхождения.

Устранение дефектов, выявленных в продукции в течение гарантийного срока, производится за счет поставщика. Если обнаруженные в продукции дефекты явились результатом ненадлежащей ее эксплуатации или хранения в пределах гарантийного срока, затраты по восстановлению и ремонту продукции осуществляются за счет заказчика.

Восстановление (ремонт) продукции производится в 20-дневный срок после получения сообщения получателя о выявленных недостатках. Сроки восстановления (ремонта) продукции, находящейся за границей, устанавливаются совместным решением Министерства обороны СССР и министерства, ведомства СССР, межотраслевого государственного объединения, другой организационной структуры, в ведении которой находится поставщик, или договором.

В случаях, когда устранение дефектов не требует заводского ремонта, заказчик (получатель) вправе устранить дефекты своими силами и средствами, но за счет поставщика. В этих случаях поставщик обязан восполнить заказчику (получателю) его детали, приборы, агрегаты и узлы, израсходованные на замену дефектных, в сроки, установленные в пункте 64 настоящих Основных условий.

До устранения в продукции дефектов заказчик (получатель) вправе в пределах гарантийного срока отказаться от ее оплаты, а если продукция уже оплачена, потребовать в установленном порядке возврата уплаченных сумм.

В случаях, когда устранение дефектов требует заводского ремонта или когда восстановить (отремонтировать) продукцию в 20-дневный срок по совместному заключению поставщика и заказчика (получателя) невозможно, срок устанавливается соглашением сторон по договору. Восстановление (ремонт) продукции может быть произведено по соглашению сторон на ремонтном предприятии заказчика. Расходы по возврату продукции или отправке ее в ремонт, восстановлению или замене производятся за счет поставщика.

Продукция, которая не соответствует по количественным показателям надежности требованиям, установленным в стандартах, технических условиях либо договоре, должна быть заменена или доработана в порядке, установленном для устранения конструктивных дефектов.

Необходимость разработки мероприятий, направленных на повышение качества и надежности продукции, определяется разработчиком и изготовителем по согласованию с заказчиком, исходя из технико - экономической эффективности этих мероприятий.

При восстановлении (ремонте) дефектной продукции поставщик имеет право привлекать к этим работам в необходимых случаях поставщиков комплектующих изделий, с которыми он состоит в договорных отношениях, для устранения дефектов в сроки, установленные настоящим пунктом.

При обнаружении в поставленной продукции конструктивных дефектов, выявленных в процессе эксплуатации, поставщик обязан устранить такие дефекты (доработать продукцию) своими силами и средствами в кратчайший технически возможный срок, определяемый соглашением разработчика и поставщика с заказчиком. Этим же соглашением устанавливается, за чей счет - поставщика и (или) разработчика - производится устранение конструктивных дефектов (доработка продукции).

Конструктивные дефекты устраняются по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

До разработки указанной документации, если наличие конструктивных дефектов не препятствует дальнейшей эксплуатации продукции, заказчик имеет право потребовать от поставщика восстановления изделий путем замены деталей, приборов, агрегатов и узлов, вышедших из строя, деталями, приборами, агрегатами и узлами той же конструкции. Порядок и сроки восстановления и эксплуатации таких изделий определяются соглашением сторон.

(в ред. Постановления Совмина СССР от 01.02.91 N 72)

66. Поставщик обязан выяснить причины появления дефектов в принятой получателем продукции, принять меры к их предотвращению и к прекращению дальнейшей отгрузки продукции с недостатками, указанными в рекламациях.

В том случае, если обнаруженные в продукции дефекты явились результатом ненадлежащей эксплуатации или хранения ее, заказчик (получатель) обязан возместить поставщику расходы по ремонту (восстановлению) продукции.

67. Порядок возврата поставщику некачественных изделий, узлов, агрегатов, приборов, деталей предусматривается договором сторон или инструкцией о порядке оформления рекламаций на поставленную продукцию, утвержденной в установленном порядке.

68. Установленный настоящими Основными условиями порядок приемки поставляемой в таре продукции по количеству, качеству и комплектности применяется также при приемке бандеролей или опломбированных пачек (связок) в тех случаях, когда без нарушения целостности бандероли или упаковки либо без снятия пломбы невозможно изъятие продукции из бандероли, пачки (связки).

69. Выборочная (частичная) проверка количества, качества и комплектности продукции с распространением результатов проверки на всю партию допускается в случаях, когда это предусмотрено техническими условиями, стандартами, Особыми условиями поставки или договором. При этом заказчик не лишается права предъявлять поставщику претензии по количеству, качеству и комплектности продукции в порядке, установленном настоящими Основными условиями, если при сплошной проверке продукции на складе получателя будут установлены недостача, ненадлежащее качество или некомплектность ее.

70. При переотправке продукции получателем без вскрытия тары или упаковки поставщика с последнего не снимается ответственность за недостачу, ненадлежащее качество или некомплектность продукции, если они имели место не по вине получателя, переотправившего продукцию.

71. Приемка продукции считается произведенной своевременно, если проверка количества, качества и комплектности ее окончена в установленные сроки.

72. Претензии по недостаче, качеству и комплектности продукции должны быть предъявлены поставщику не позднее 45 дней (по районам Дальнего Востока и Крайнего Севера - 60 дней) с момента составления получателем соответствующего акта о недостаче, ненадлежащем качестве или некомплектности продукции.

VII. Цены и порядок расчетов

73. Поставляемая продукция оплачивается по ценам, утвержденным в установленном порядке.

74. В случае изменения в установленном порядке цен в период действия договора продукция оплачивается по тем ценам, которые действовали в момент исполнения обязательства, если иное не предусмотрено в решении об изменении цен.

При распространении в установленном порядке новых цен на истекший период перерасчет между поставщиком и заказчиком (если срок перерасчета надлежаще не установлен) производится в согласованный ими срок, но не позднее 2 месяцев со дня утверждения новых цен. Перечисление причитающихся по перерасчету сумм производится на основании платежных требований или платежных поручений поставщика. При неперечислении в установленный срок следуемой заказчику суммы по перерасчету заказчик вправе зачесть ее при очередных платежах поставщику.

Перерасчет в случае изменения цен производится исходя из даты исполнения обязательства, определяемой в соответствии с пунктом 17 настоящих Основных условий.

75. Поставщик обязан высылать заказчику отчетную калькуляцию о себестоимости продукции, поставляемой военным организациям, одновременно с представлением калькуляции вышестоящему или планирующему органу, если иные сроки не предусмотрены договором сторон.

76. Предъявление платежных требований и выдача платежных поручений производятся в порядке, установленном инструкциями Госбанка СССР.

В тех случаях, когда заказчик предоставляет военному представителю право акцепта, оплата платежных требований поставщика производится в порядке акцепта, осуществляемого военным представителем.

Поставщик обязан счета - фактуры и другие документы, предусмотренные настоящими Основными условиями, Особыми условиями поставки и договором, направлять плательщику вместе с платежными требованиями через банк или непосредственно плательщику в особом порядке, минуя банк, до сдачи требований на инкассо.

Порядок пересылки счетов - фактур и других документов, а также порядок их заполнения в части наименования продукции и получателя устанавливаются договором.

77. Поставщик обязан направлять плательщику счета - фактуры и документы, удостоверяющие соответствие продукции условиям договора (пункты 28 и 30 настоящих Основных условий), а также:

а) по продукции, отгружаемой поставщиком, - копию квитанции транспортной организации о приеме груза к перевозке;

б) по продукции, подлежащей перевозке в сопровождении военного караула заказчика или доставке по назначению экипажами (расчетами), уполномоченными заказчиком, - расписку поставщика о принятии им продукции на ответственное хранение;

в) по продукции, доставляемой поставщиком на склад получателя или получаемой представителем получателя на складе поставщика, - приемо - сдаточный акт или подлинную расписку представителя получателя, получившего продукцию, и копию доверенности получателя, выданной этому представителю;

г) по продукции, оплачиваемой согласно решениям Совета Министров СССР по степени готовности, - акт о степени готовности продукции.

Договором может быть предусмотрена необходимость приложения к счетам - фактурам дополнительных документов.

Плательщик имеет право отказаться от акцепта платежного требования, если к нему не приложены документы, указанные в настоящем пункте, и документы, предусмотренные инструкциями Госбанка СССР и договором. Плательщик также вправе отказаться от акцепта в случаях, предусмотренных правилами Госбанка СССР и договором.

При предъявлении поставщиком платежного требования без необходимого обоснования цены на продукцию (номер и позиция прейскуранта, регистрационный номер протоколов об утверждении цен) заказчик имеет право на частичный или полный отказ от его оплаты до предъявления обоснования цены.

78. Заказчик вправе указывать в договорах и разнарядках, что продукция оплачивается получателем. В этом случае расчеты за поставляемую продукцию производятся непосредственно получателем, а копии счетов - фактур не позднее 3 дней после их выписки поставщик обязан высылать заказчику для учета выполнения обязательств по договору.

При неосновательном отказе получателя от оплаты платежных требований или при просрочке оплаты их оплату производит заказчик. В этом случае платежные требования предъявляются заказчику в порядке, предусмотренном инструкциями Госбанка СССР.

VIII. Имущественная ответственность

79. За необоснованное уклонение от заключения договора на поставку распределяемой продукции или договора на поставку продукции по сложившимся хозяйственным связям виновная сторона уплачивает штраф в размере 500 рублей за каждый день просрочки.

(в ред. Постановления Совмина СССР от 01.02.91 N 72)

80. За просрочку поставки или недопоставку продукции стоимостью до 200 тыс. рублей (за определенную в договоре единицу измерения продукции) поставщик уплачивает заказчику неустойку в размере 8 процентов стоимости не поставленной в срок продукции по отдельным наименованиям номенклатуры (ассортимента). При стоимости продукции свыше 200 тыс. рублей поставщик уплачивает заказчику неустойку в размере 8 процентов стоимости продукции до 200 тыс. рублей и дополнительно в размере 3 процентов стоимости, превышающей 200 тыс. рублей.

За просрочку поставки или недопоставку продукции, впервые осваиваемой в данном объединении, на предприятии или в организации, в течение первых 24 месяцев поставки уплачивается неустойка в размере 3 процентов стоимости не поставленной в срок продукции.

За просрочку поставки или недопоставку продукции, изготовляемой по технической документации генерального (главного) конструктора, уплачивается неустойка в размере 2 процентов стоимости не поставленной в срок продукции в течение срока ее освоения, установленного для доведения ее тактико - технических характеристик до заданных значений.

Предусмотренная настоящим пунктом неустойка взыскивается однократно.

Объем недопоставленной продукции не учитывается при определении размера неустойки, подлежащей взысканию в следующих сдаточных периодах. В случае восполнения в следующих сдаточных периодах года недопоставленного количества продукции при условии полного выполнения обязательств по поставкам в период, в котором недопоставка восполнена, размер подлежащей взысканию неустойки за просрочку

Порядок и методы оценки несоответствия фактического уровня надежности установленным требованиям должны быть согласованы сторонами и внесены в техническую документацию на продукцию. Порядок и методы сбора и учета информации о надежности продукции устанавливаются в стандартах или договоре.

(в ред. Постановления Совмина СССР от 01.02.91 N 72)

83. В том случае, если поставщик не восстановит продукцию стоимостью до 200 тыс. рублей (за определенную в договоре единицу измерения продукции), не заменит или не доукомплектует ее в течение установленного срока, заказчиком с него взыскивается штраф в размере 20 процентов стоимости продукции. При стоимости продукции свыше 200 тыс. рублей взыскивается штраф в размере 20 процентов стоимости продукции до 200 тыс. рублей и дополнительно в размере 1 процента стоимости, превышающей 200 тыс. рублей.

(в ред. Постановления Совмина СССР от 01.02.91 N 72)

84. За невыполнение в установленные сроки доработок продукции по устранению причин, вызвавших несоответствие показателей надежности требованиям стандартов, технических условий или договоров, поставщик уплачивает неустойку в размере, установленном пунктом 83 настоящих Основных условий.

За неустранение в согласованный сторонами срок конструктивных дефектов, а также за невыполнение в срок доработок изделий в связи с изменениями их конструкции (модификации), выполняемых по соглашению сторон за счет заказчика, поставщик уплачивает заказчику неустойку в размере, установленном пунктом 80 настоящих Основных условий. Неустойка в этом случае исчисляется от стоимости работ, предусмотренных соглашением сторон для доработки в срок изделия.

За неустранение в согласованный сторонами срок конструктивных дефектов, вызвавших прекращение эксплуатации изделий, в том числе из-за аварий и катастроф, поставщик уплачивает заказчику неустойку в размере, предусмотренном пунктом 83 настоящих Основных условий.

В случае обнаружения конструктивных дефектов в продукции, поставляемой по технической документации генерального (главного) конструктора, штраф, предусмотренный пунктом 81 настоящих Основных условий, не взыскивается.

(в ред. Постановления Совмина СССР от 01.02.91 N 72)

85. Если поставщик в срок, установленный в соответствии с пунктом 64 настоящих Основных условий, не отгрузит детали, приборы, агрегаты и узлы взамен израсходованных заказчиком (получателем) для устранения дефектов в поставленной продукции, то поставщик уплачивает заказчику штраф в размере 50 рублей за каждый день задержки.

(в ред. Постановления Совмина СССР от 01.02.91 N 72)

86. Разногласия по вопросу о том, являются дефекты конструктивными или производственными и по чьей вине они возникли, разрешаются военным представителем, поставщиком и разработчиком, а при недостижении согласованных решений окончательно решаются министерствами или ведомствами, которым подчинены поставщик и разработчик, и заказчиком.

87. За поставку продукции пониженной сортности (против сорта, указанного в счете поставщика или в документе, удостоверяющем качество продукции), когда прейскурантом, техническими условиями или договором предусмотрена сортность, поставщик уплачивает заказчику сумму уценки, произведенной получателем, и штраф в размере 200 процентов этой суммы, но не более 15 процентов стоимости такой продукции до ее уценки.

88. За поставку вопреки требованиям технических условий, стандартов или договора немаркированной или ненадлежаще маркированной продукции, а также продукции без тары и упаковки либо в ненадлежащей таре или упаковке поставщик уплачивает заказчику штраф в размере 5 процентов стоимости такой продукции.

В тех случаях, когда продукция подлежит дальнейшей отправке или хранению, заказчик (получатель) помимо взыскания штрафа вправе произвести упаковку и затаривание продукции своими средствами, но за счет поставщика, или потребовать от одногороднего поставщика упаковки либо затаривания продукции.

За поставку продукции в немаркированной или ненадлежаще маркированной таре поставщик уплачивает заказчику (получателю) штраф в размере 25 процентов стоимости немаркированной или ненадлежаще маркированной тары.

89. При взыскании штрафа за поставку продукции, не соответствующей техническим условиям, стандартам или образцам, и за поставку продукции более низкого качества штраф за некомплектность, отсутствие маркировки или за ненадлежащую маркировку продукции и тары, а также за поставку той же продукции в ненадлежащей таре и упаковке не взыскивается.

90. За задержку высылки заказчику документов, указанных в пункте 75 настоящих Основных условий, поставщик уплачивает заказчику штраф в размере 10 рублей за каждый день просрочки, но всего не более 500 рублей.

91. В случае невозвращения в срок поставщиком или заказчиком излишне полученных денежных сумм при расчетах за продукцию (при повторной оплате одной и той же продукции, неправильном применении цен или перерасчете в связи с их изменением, оплате бестоварного счета и т.п.) виновная сторона уплачивает другой стороне за пользование этими денежными средствами 5 процентов годовых.

92. За отгрузку продукции не по адресу, указанному в разнарядке заказчика, поставщик уплачивает заказчику штраф в размере 1 процента стоимости продукции. В этих случаях неустойка за нарушение срока поставки продукции, предусмотренная пунктом 80 настоящих Основных условий, не взыскивается.

Независимо от уплаты штрафа поставщиком заказчик вправе произвести переотправку продукции в надлежащие адреса за счет поставщика.

93. За невысылку в установленный срок заказчику, не являющемуся плательщиком, копии счетов - фактур на отгруженную продукцию поставщик уплачивает заказчику штраф в размере 10 рублей за каждый случай невысылки счета - фактуры.

94. За нарушение предусмотренных договором сроков технической приемки продукции, предъявленной в установленном порядке, или сроков выдачи военным представителем соответствующих документов о приемке или о причинах отказа в приемке продукции (пункт 28 настоящих Основных условий) заказчик уплачивает поставщику за каждый день просрочки пеню в размере 0,1 процента стоимости продукции, приемка которой задержана или которая не оформлена приемным документом, а при просрочке свыше 10 дней - неустойку в размере 2 процентов сверх пени за 10 дней.

95. За задержку свыше 10 дней отгрузки продукции, принятой военным представителем и подлежащей перевозке в сопровождении военного караула заказчика, а также за неполучение ее экипажами (расчетами), уполномоченными заказчиком, свыше 10 дней сверх сроков, установленных договором, сторона, задержавшая отгрузку или получение продукции, уплачивает другой стороне пеню в размере 0,1 процента стоимости продукции за каждый день задержки, но всего не более 2 процентов.

96. За невыборку продукции, а также за необоснованный отказ от получения продукции при доставке ее поставщиком в установленный договором срок заказчик уплачивает поставщику неустойку, исчисленную от стоимости невыбранной (не полученной в срок) продукции в размерах, предусмотренных пунктом 80 настоящих Основных условий.

В случае невыборки продукции (необоснованного отказа от ее получения) поставщик помимо взыскания неустойки вправе потребовать от заказчика оплаты стоимости невыбранной (не полученной в срок) продукции, представив гарантии наличия этой продукции.

97. Если заказчик обязался по договору поставить поставщику изделия, необходимые для комплектования изготавливаемой им продукции, то за невыполнение или несвоевременное выполнение этого обязательства заказчик уплачивает поставщику неустойку в размерах, предусмотренных пунктом 80 настоящих Основных условий.

В случае если невыполнение или несвоевременное выполнение заказчиком указанного обязательства повлекло за собой нарушение поставщиком установленных сроков поставки продукции, то неустойка, предусмотренная пунктом 80 настоящих Основных условий, с поставщика не взыскивается.

98. За неосновательный отказ от акцепта счета заказчик уплачивает поставщику штраф в размере 5 процентов суммы, от уплаты которой заказчик (получатель) необоснованно отказался.

99. За несвоевременное представление разнарядок на отгрузку продукции (пункт 19 настоящих Основных условий) заказчик уплачивает поставщику штраф в размере 25 рублей за каждый день просрочки, но всего не более 250 рублей.

В случае несвоевременного представления заказчиком разнарядки на отгрузку продукции поставщик вправе по наступлении предусмотренного договором срока поставки помимо взыскания штрафа за несвоевременное представление разнарядки потребовать оплаты стоимости продукции, на которую заказчиком не выдана разнарядка, представив документы, удостоверяющие наличие ее на складе поставщика и соответствие ее условиям договора.

100. За необоснованную задержку отправки или неотправку получателю документов, предусмотренных пунктом 40 настоящих Основных условий, поставщик уплачивает заказчику штраф в размере 25 рублей за каждый день просрочки, но всего не более 250 рублей.

101. Претензии, возникающие у поставщика в связи с расчетами за продукцию или по другим основаниям, должны направляться им заказчику.

Претензии к поставщику, возникающие в связи с поставкой продукции ненадлежащего качества или некомплектной продукции и по другим основаниям, предъявляются заказчиком или по его указанию военным представителем.

102. В случае полного или частичного отказа заказчика от получения продукции он обязан оплатить поставщику стоимость той части заказа, которая к моменту отказа исполнена или находится в процессе исполнения, а также не возмещенные поставщику затраты на технологическую подготовку производства, за исключением случаев, когда отказ от приемки продукции имел место по вине поставщика, если иной порядок не установлен Советом Министров СССР. Затраты, превышающие 100 тыс. рублей, возмещаются с разрешения Совета Министров СССР.

103. При необоснованном вызове представителя поставщика или ремонтной бригады заказчик возмещает поставщику связанные с этим вызовом расходы.

104. За нарушение обязательств, установленных Особыми условиями поставки в дополнение к обязательствам, предусмотренным настоящими Основными условиями, неустойка (штраф, пеня) может устанавливаться Особыми условиями поставки.

В договоре могут быть предусмотрены санкции за неисполнение или ненадлежащее исполнение таких обязательств, за нарушение которых действующим законодательством санкции не установлены.

Не допускаются соглашения об ограничении ответственности сторон, если размер ответственности точно определен действующим законодательством.

Государственный арбитраж вправе в исключительных случаях уменьшить размеры санкций, подлежащих взысканию со стороны, нарушившей обязательства.

Государственный арбитраж также вправе взыскивать со стороны по договору, грубо нарушившей его условия, неустойку (штраф, пеню) в повышенном до 50 процентов размере с обращением этой части взысканных сумм в доход союзного бюджета.

105. Независимо от уплаты неустойки (штрафа, пени) сторона, нарушившая договор, возмещает другой стороне причиненные в результате этого нарушения убытки в части, не покрытой неустойкой (штрафом, пеней).

106. В случае поставки продукции ненадлежащего качества или некомплектной продукции поставщик уплачивает заказчику установленную неустойку (штраф) и, кроме того, возмещает причиненные такой поставкой убытки без зачета неустойки (штрафа).

107. Уплата неустойки (штраф, пени), установленной на случай просрочки или иного ненадлежащего исполнения обязательств, и возмещение убытков, причиненных ненадлежащим исполнением, не освобождают стороны от исполнения обязательства, кроме случаев, предусмотренных действующим законодательством.

На сайте «Zakonbase» представлен ПОСТАНОВЛЕНИЕ Совмина СССР от 05.07.77 N 608 (ред. от 01.02.91) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОСНОВНЫХ УСЛОВИЙ ПОСТАВКИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ВОЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ" в самой последней редакции. Соблюдать все требования законодательства просто, если ознакомиться с соответствующими разделами, главами и статьями этого документа за 2014 год. Для поиска нужных законодательных актов на интересующую тему стоит воспользоваться удобной навигацией или расширенным поиском.

На сайте «Zakonbase» вы найдете ПОСТАНОВЛЕНИЕ Совмина СССР от 05.07.77 N 608 (ред. от 01.02.91) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОСНОВНЫХ УСЛОВИЙ ПОСТАВКИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ВОЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ" в свежей и полной версии, в которой внесены все изменения и поправки. Это гарантирует актуальность и достоверность информации.

При этом скачать ПОСТАНОВЛЕНИЕ Совмина СССР от 05.07.77 N 608 (ред. от 01.02.91) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОСНОВНЫХ УСЛОВИЙ ПОСТАВКИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ВОЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ" можно совершенно бесплатно, как полностью, так и отдельными главами.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 19 июня 2012 г. N 608

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

2. Установить, что подпункты 5.2.68 и 5.2.70 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного настоящим постановлением, вступают в силу с 1 июля 2012 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ

Утверждено
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 19 июня 2012 г. N 608

ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

I. Общие положения

1. Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы), фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, обращения медицинских изделий, санитарно-эпидемиологического благополучия населения (за исключением разработки и утверждения государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов), медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела, а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, организацию среднего профессионального, высшего и дополнительного профессионального медицинского и фармацевтического образования и предоставление услуг в области курортного дела.

2. Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, а также координацию деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

3. Министерство здравоохранения Российской Федерации руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, а также настоящим Положением.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет свою деятельность непосредственно и через подведомственные Министерству организации во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

II. Полномочия

5. Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет следующие полномочия:

5.1. вносит в Правительство Российской Федерации проекты федеральных законов, нормативных правовых актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации и другие документы, по которым требуется решение Правительства Российской Федерации, по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности Министерства и к сферам деятельности подведомственных ему федеральной службы и федерального агентства, а также проект ежегодного плана работы и прогнозные показатели деятельности Министерства;

5.2. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации Министерство самостоятельно принимает следующие нормативные правовые акты:

5.2.1. положения о территориальных органах федеральной службы и федерального агентства, подведомственных Министерству;

5.2.2. квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам и номенклатура специальностей в сфере, отнесенной к компетенции Министерства;

5.2.3. номенклатура медицинских услуг;

5.2.4. номенклатура медицинских организаций;

5.2.5. номенклатура коечного фонда по профилям медицинской помощи;

5.2.6. типовые положения об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций, в том числе о госпиталях ветеранов войн;

5.2.7. номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников, номенклатура специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование;

5.2.8. требования к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;

5.2.9. общие требования к структуре и штатам медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения;

5.2.10. порядок организации деятельности подразделений (кабинета врача, здравпункта, медицинского кабинета, медицинской части и других подразделений), оказывающих медицинскую помощь работникам организаций;

5.2.11. перечень состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечень мероприятий по оказанию первой помощи;

5.2.12. требования к комплектации медицинскими изделиями аптечек, укладок, наборов и комплектов для оказания первой помощи, а также к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок, наборов, комплектов для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;

5.2.13. порядок информирования медицинскими организациями органов внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации);

5.2.14. порядок деятельности врача общей практики (семейного врача);

5.2.15. положение об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи;

5.2.16. порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;

5.2.17. порядки оказания медицинской помощи;

5.2.17(1). порядок организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий;

5.2.18. стандарты медицинской помощи;

5.2.18(1). порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях;

5.2.18(2). порядок разработки стандарта медицинской помощи;

5.2.19. порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства;

5.2.20. перечень определенных видов медицинского вмешательства, на которые граждане (их законные представители) дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи;

5.2.21. порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них, порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента;

5.2.22. порядок выдачи медицинскими организациями медицинских заключений, справок на бумажном носителе и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника;

5.2.23. порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

5.2.24. порядок выбора медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

5.2.25. порядок оказания руководителем медицинской организации (ее подразделения) содействия пациенту в выборе врача;

5.2.26. порядок возложения руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты;

5.2.27. перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования;

5.2.27(1). порядок формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи;

5.2.28. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 03.06.2015 N 536;

5.2.29. порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения;

5.2.30. перечень объектов трансплантации;

5.2.31. перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, и правила их деятельности;

5.2.32. инструкция о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека;

5.2.33. порядок дачи информированного добровольного согласия реципиента (его законного представителя) на трансплантацию (пересадку) органов и тканей человека;

5.2.34. порядок организации направления граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;

5.2.35. порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, перечень медицинских показаний и противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения;

5.2.36. порядок и условия осуществления федеральными государственными учреждениями медицинской эвакуации;

5.2.37. перечень федеральных государственных учреждений, осуществляющих медицинскую эвакуацию;

5.2.38. порядок организации и оказания Всероссийской службой медицины катастроф медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, в том числе осуществления медицинской эвакуации;

5.2.39. порядок прохождения донорами крови и (или) ее компонентов медицинского обследования, перечень медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроки отвода от донорства крови и (или) ее компонентов, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний;

5.2.40. порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в Федеральное медико-биологическое агентство;

5.2.41. примерный пищевой рацион донора крови и (или) ее компонентов, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно;

5.2.42. случаи, при которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату, а также размеры такой платы;

5.2.43. случаи, при которых возможна замена бесплатного питания донора крови и (или) ее компонентов (по установленному пищевому рациону донора) денежной компенсацией, и порядок установления ее размера, эквивалентного стоимости примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно;

5.2.44. правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;

5.2.45. норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования;

5.2.46. правила учета донаций крови и (или) ее компонентов и суммирования их количества в целях определения возможности награждения нагрудным знаком "Почетный донор России";

5.2.47. порядок осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России";

5.2.48. порядок проведения биомедицинского исследования;

5.2.48(1). правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований;

5.2.49. перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности;

5.2.50. перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации;

5.2.51. порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, включая противопоказания и ограничения к их применению;

5.2.52. медицинские критерии рождения, форма документа о рождении, порядок его выдачи;

5.2.52(1). форма акта об оставлении ребенка матерью, не предъявившей документа, удостоверяющего ее личность, в медицинской организации, в которой происходили роды или в которую обратилась мать после родов;

5.2.52(2). форма и порядок выдачи документа о перинатальной смерти;

5.2.52(3). форма и порядок выдачи документа о смерти;

5.2.52(4). форма и порядок выдачи медицинской организацией документа об изменении пола;

5.2.53. порядок проведения предварительного и периодического медицинских осмотров, порядок проведения профилактического медицинского осмотра;

5.2.54. порядок проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;

5.2.55. порядок проведения обязательных медицинских осмотров, учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек;

5.2.56. перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры (совместно с Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации);

5.2.57. порядок диспансерного наблюдения за больными наркоманией и учета больных наркоманией (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации, Генеральной прокуратурой Российской Федерации и Министерством юстиции Российской Федерации);

5.2.57(1). порядок медицинского освидетельствования лица, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что оно больно наркоманией, находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации, Генеральной прокуратурой Российской Федерации и Министерством юстиции Российской Федерации);

5.2.58. порядок выдачи разрешений для применения средств и методов диагностики наркомании и лечения больных наркоманией;

5.2.59. порядок прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе профилактических медицинских осмотров, в связи с занятиями физической культурой и спортом;

5.2.60. порядок прохождения несовершеннолетними диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказания несовершеннолетним медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях;

5.2.61. порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха;

5.2.62. порядок проведения предварительного медицинского осмотра, на основании которого органом опеки и попечительства выдается разрешение на заключение трудового договора со спортсменом, не достигшим возраста 14 лет;

5.2.63. порядок представления сведений о состоянии здоровья детей, оставшихся без попечения родителей, для внесения в государственный банк данных о детях, оставшихся без попечения родителей (по согласованию с Министерством образования и науки Российской Федерации);

5.2.64. порядок содержания детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста 4 лет включительно в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения;

5.2.65. порядок и периодичность проведения диспансеризации и диспансерного наблюдения;

5.2.66. порядок прохождения диспансеризации государственного гражданского служащего и муниципального служащего, перечень заболеваний, препятствующих поступлению на государственную гражданскую службу и муниципальную службу или ее прохождению, а также форма заключения медицинского учреждения;

5.2.67. порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (по согласованию с Министерством спорта Российской Федерации);

5.2.68. порядок прохождения медицинского осмотра лицом, желающим пройти спортивную подготовку;

5.2.69. порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров спортивных сборных команд Российской Федерации;

5.2.70. перечень медицинских противопоказаний к участию в спортивных мероприятиях с учетом особенностей соответствующего вида (видов) спорта (спортивных дисциплин);

5.2.71. порядок проведения медицинского психиатрического освидетельствования;

5.2.72. порядок прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работников, осуществляющих отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающих в условиях повышенной опасности;

5.2.72(1). порядок диспансерного наблюдения за лицом, страдающим хроническим и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями;

5.2.73. порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила химико-токсикологических исследований, а также критерии, при наличии которых имеются достаточные основания полагать, что лицо находится в состоянии опьянения и подлежит направлению на медицинское освидетельствование;

5.2.74. порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;

5.2.75. порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), порядок выдачи и форма медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами;

5.2.75(1). порядок направления на внеочередное обязательное медицинское освидетельствование водителей транспортных средств, а также порядок приостановления действия и аннулирования медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами;

5.2.75(2). порядок организации и проведения санитарно-просветительной работы по вопросам профилактики управления транспортным средством в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения;

5.2.76. порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

5.2.77. порядок проведения судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы;

5.2.77(1). порядок взаимодействия лиц, обеспечивающих безопасность и осуществляющих охрану судебно-психиатрических экспертных медицинских организаций, с медицинскими работниками указанных медицинских организаций (совместно с Федеральной службой исполнения наказаний);

5.2.78. порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека;

5.2.79. порядок проведения патолого-анатомических вскрытий;

5.2.80. перечень профессиональных заболеваний;

5.2.81. порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности и форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ;

5.2.81(1). форма документа, свидетельствующего об отсутствии заболеваний, препятствующих назначению на должность судьи;

5.2.82. порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и форма медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания;

5.2.83. порядок установления межведомственными экспертными советами причинной связи развившихся у детей заболеваний с последствиями ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне;

5.2.84. порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности;

5.2.85. форма листка нетрудоспособности, порядок и в установленные законом случаях срок его выдачи, в том числе в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка, а также случаи выдачи фельдшерами, зубными врачами листков нетрудоспособности при проведении экспертизы временной нетрудоспособности (по согласованию с Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации и Фондом социального страхования Российской Федерации);

5.2.86. порядок осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности;

5.2.87. перечень медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ;

5.2.88. перечень заболеваний, препятствующих содержанию и обучению несовершеннолетних в специальных учебно-воспитательных учреждениях закрытого типа федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих государственное управление в сфере образования;

5.2.88(1). перечень заболеваний, наличие которых дает право на обучение по основным общеобразовательным программам на дому;

5.2.89. список заболеваний, препятствующих работе в представительстве Российской Федерации за границей;

5.2.90. перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок;

5.2.91. перечень инфекционных болезней, при угрозе возникновения которых необходимо проведение профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

5.2.92. перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок;

5.2.93. календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, сроки проведения профилактических прививок, категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, перечень инфекционных болезней, при угрозе возникновения которых гражданам проводятся профилактические прививки по эпидемическим показаниям;

5.2.94. национальный календарь профилактических прививок, сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации;

5.2.94(1). порядок проведения профилактических прививок;

5.2.95. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 06.09.2014 N 913;

5.2.96. порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а также формы медицинских документов и сертификата профилактических прививок;

5.2.97. перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий;

5.2.98. правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции);

5.2.99. правила обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции);

5.2.100. порядок бесплатного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

5.2.101. требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию;

5.2.101(1). порядок уведомления о выявлении ВИЧ-инфекции лица, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомления одного из родителей или иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до восемнадцати лет, лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, о случае выявления ВИЧ-инфекции у указанных несовершеннолетнего или недееспособного лиц;

5.2.102. порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза;

5.2.103. порядок диспансерного наблюдения за больными туберкулезом;

5.2.104. порядок ведения медицинскими противотуберкулезными организациями государственного статистического наблюдения в области предупреждения распространения туберкулеза;

5.2.105. порядок представления сведений о выявлении больных туберкулезом в территориальные медицинские противотуберкулезные организации и органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

5.2.106. перечень инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядок подтверждения их наличия или отсутствия;

5.2.107. перечень тяжелых форм хронических заболеваний, при которых невозможно совместное проживание граждан в одной квартире;

5.2.108. перечень заболеваний, дающих инвалидам, страдающим ими, право на дополнительную жилую площадь;

5.2.109. перечень заболеваний, возникновение или обострение которых обусловлено воздействием радиации;

5.2.110. перечень медицинских противопоказаний для работников объектов использования атомной энергии и перечень должностей работников объектов использования атомной энергии, на которые распространяются медицинские противопоказания, а также требования к проведению медицинских осмотров и психофизиологических обследований работников объектов использования атомной энергии;

5.2.111. медицинские и эпидемиологические показания к размещению пациентов в маломестных палатах (боксах);

5.2.112. рационы диетического (лечебного и профилактического) питания;

5.2.113. нормы лечебного питания;

5.2.114. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 06.09.2014 N 913;

5.2.115. порядок участия обучающихся по основным профессиональным образовательным программам и дополнительным профессиональным программам в оказании медицинской помощи гражданам и в фармацевтической деятельности;;

5.2.116. порядок и сроки прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории;

5.2.117. порядок организации и проведения практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского и фармацевтического образования;

5.2.117(1). порядок приема граждан на обучение по программам ординатуры (по согласованию с Министерством образования и науки Российской Федерации);

5.2.117(2). порядок допуска к педагогической деятельности по образовательным программам высшего медицинского образования или высшего фармацевтического образования, а также дополнительным профессиональным программам для лиц, имеющих высшее образование, работников медицинских и научных организаций, организаций, осуществляющих производство лекарственных средств, организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, аптечных организаций, судебно-экспертных учреждений и иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, имеющих высшее медицинское образование или высшее фармацевтическое образование и прошедших обучение в ординатуре или интернатуре;

5.2.117(3). порядок допуска к педагогической деятельности по образовательным программам среднего медицинского образования или среднего фармацевтического образования, а также дополнительным профессиональным программам для лиц, имеющих среднее профессиональное образование, работников медицинских организаций и научных организаций, организаций, осуществляющих производство лекарственных средств, организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, аптечных организаций, судебно- экспертных учреждений и иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, имеющих среднее или высшее медицинское образование либо среднее или высшее фармацевтическое образование и прошедших соответствующую подготовку по программам дополнительного профессионального образования либо обучение в ординатуре или интернатуре;

5.2.117(4). типовая форма договора об организации практической подготовки обучающихся, заключаемого между образовательной или научной организацией и медицинской организацией либо организацией, осуществляющей производство лекарственных средств, организацией, осуществляющей производство и изготовление медицинских изделий, аптечной организацией, судебно-экспертным учреждением или иной организацией, осуществляющей деятельность в сфере охраны здоровья (по согласованию с Министерством образования и науки Российской Федерации);

5.2.118. порядок сдачи экзамена по специальности лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, для допуска к медицинской или фармацевтической деятельности;

5.2.119. условия и порядок выдачи медицинским и фармацевтическим работникам сертификата специалиста, форма сертификата специалиста и технические требования к нему;

5.2.119(1). положение об аккредитации специалистов;

5.2.119(2). порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему;

5.2.119(3). акт, определяющий сроки и этапы перехода к процедуре аккредитации специалистов, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов;

5.2.120. порядок допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, и лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала;

5.2.121. порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях;

5.2.122. порядок допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах;

5.2.123. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 02.11.2013 N 988;

5.2.124. образец диплома об окончании ординатуры, описание указанного диплома, порядок заполнения, учета и выдачи указанного диплома и его дубликатов;

5.2.125. порядок формирования системы учета и отчетности, а также порядок и условия ведения баз данных и иных информационных ресурсов в системе обязательного медицинского страхования;

5.2.126. порядок регистрации и снятия с регистрационного учета страхователей для неработающих граждан территориальными фондами обязательного медицинского страхования;

5.2.127. порядок рассмотрения дел о нарушении законодательства об обязательном медицинском страховании и наложения штрафов в части регистрации и снятия с регистрационного учета страхователей для неработающих граждан;

5.2.128. порядок использования средств нормированного страхового запаса Федерального фонда обязательного медицинского страхования;

5.2.129. порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования;

5.2.130. форма расчета по начисленным и уплаченным страховым взносам на обязательное медицинское страхование неработающего населения;

5.2.131. форма типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования (по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации);

5.2.132. форма типового договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию (по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации);

5.2.133. порядок заключения соглашений высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования о финансовом обеспечении региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации;

5.2.134. порядок и форма представления отчетности о реализации региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению современных информационных систем в здравоохранение в целях создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, перехода на полисы обязательного медицинского страхования единого образца, по внедрению телемедицинских систем, систем электронного документооборота и ведению медицинских карт пациентов в электронном виде;

5.2.135. типовое положение о территориальном фонде обязательного медицинского страхования;

5.2.136. правила обязательного медицинского страхования, в том числе методика расчета тарифов на оплату медицинской помощи и порядок оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию;

5.2.137. нормативные правовые акты и методические указания по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;

5.2.137(1). порядок осуществления надзора за нормативно-правовым регулированием, осуществляемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;

5.2.137(2). порядок осуществления контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;

5.2.138. порядок распределения между бюджетами территориальных фондов обязательного медицинского страхования не распределенной субвенции на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования в процессе исполнения бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования;

5.2.139. порядок возмещения использованных не по целевому назначению субвенций, предоставленных из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;

5.2.140. порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею;

5.2.141. порядок размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.2.141(1). порядок осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов;

5.2.142. правила надлежащей лабораторной практики лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.143. порядок изготовления в медицинских организациях радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.144. порядок определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;

5.2.145. правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), формы заключений комиссии экспертов;

5.2.146. положение о совете по этике, порядок его создания и деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемые к экспертам совета по этике, порядок организации и проведения этической экспертизы, форма заключения совета по этике;

5.2.147. порядок размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.2.148. порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации;

5.2.148(1). порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе;

5.2.148(2). требования к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.148(3). объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации, при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата;

5.2.148(4). правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.148(5). перечень наименований лекарственных форм;

5.2.148(6). требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;

5.2.149. классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения;

5.2.150. форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.151. форма документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом;

5.2.151(1). порядок сообщения субъектами обращения лекарственных средств о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов для медицинского применения, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации и других государствах;

5.2.151(2). порядок осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для медицинского применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.152. форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения;

5.2.153. порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;

5.2.154. порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.155. правила надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.156. порядок проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.156(1). порядок проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на безопасность и (или) эффективность воспроизведенного лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.157. порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.158. порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований;

5.2.159. правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.2.160. форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" такого сообщения;

5.2.161. порядок представления отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.162. порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения;

5.2.163. правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.164. виды аптечных организаций;

5.2.164(1). правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.165. правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации);

5.2.166. нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения;

5.2.167. специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

5.2.168. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 06.09.2014 N 913;

5.2.169. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации;

5.2.170. правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;

5.2.171. правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.171(1). перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;

5.2.171(2). порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации);

5.2.171(3). правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

5.2.172. правила надлежащей практики фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.2.173. порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.173(1). порядок приостановления обращения лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.174. порядок рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

5.2.175. предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля;

5.2.176. перечни должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам;

5.2.177. количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте;

5.2.178. форма бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации);

5.2.179. порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения;

5.2.180. порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях;

5.2.181. порядок приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных;

5.2.181(1). порядок выдачи медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения справок об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации);

5.2.182. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 16.08.2016 N 800;

5.2.183. порядок отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;

5.2.184. номенклатурная классификация медицинских изделий;

5.2.185. порядок назначения медицинских изделий, формы рецептурных бланков на медицинские изделия, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения;

5.2.186. порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации;

5.2.187. порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий;

5.2.188. порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;

5.2.189. перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядок проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений;

5.2.190. правила в сфере обращения медицинских изделий;

5.2.191. порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий;

5.2.192. порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации) медицинских изделий, о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;

5.2.192(1). требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия;

5.2.193. положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности;

5.2.194. положения о курортах федерального значения;

5.2.195. нормы и правила пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами;

5.2.196. классификация природных лечебных ресурсов, медицинские показания и противопоказания к их применению в лечебно-профилактических целях;

5.2.197. порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления;

5.2.198. правила и методики в области статистического учета и отчетности, стандарты информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемые медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность;

5.2.199. порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированные формы медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, порядков их ведения;

5.2.200. требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций;

5.2.200(1). порядок обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций);

5.2.200(2). перечень, порядок ведения и использования нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения;

5.2.201. порядок ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности;

5.2.202. порядок согласования назначения на должность (освобождения от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, а также согласования структуры этих органов;

5.2.203. требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий;

5.2.204. порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием;

5.2.205. порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

5.2.206. порядок формирования, использования, хранения, приема и передачи документов в электронной форме в установленной сфере деятельности Министерства, подведомственных Министерству федеральной службы и федерального агентства и координируемого им государственного внебюджетного фонда;

5.2.207. порядок согласования актов о списании движимого и недвижимого имущества, находящегося в федеральной собственности и закрепленного на праве хозяйственного ведения за подведомственными федеральными государственными унитарными предприятиями или на праве оперативного управления за подведомственными федеральными государственными учреждениями, а также перечень документов, необходимых для согласования решения о списании такого имущества;

5.2.207(1). требования к знаку о запрете курения и к порядку его размещения;

5.2.207(2). порядок создания и функционирования "горячих линий", способствующих прекращению потребления табака и лечению табачной зависимости;

5.2.207(3). порядок согласования материалов, подготовленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации для информирования населения о вреде потребления табака и вредном воздействии окружающего табачного дыма на территории соответствующего субъекта Российской Федерации;

5.2.207(4). перечень документов, удостоверяющих личность (в том числе личность иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации) и позволяющих установить возраст покупателя табачной продукции;

5.2.207(5). информационно-коммуникационная стратегия по борьбе с потреблением табака;

5.2.207(6). перечень медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме;

5.2.207(7). правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами;

5.2.207(8). форма спецификации на биомедицинский клеточный продукт;

5.2.207(9). порядок дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(10). порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт, и форма заявления о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(11). порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(12). правила проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и формы заключений комиссии экспертов экспертного учреждения;

5.2.207(13). порядок формирования и деятельности квалификационных комиссий в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(14). требования к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядок их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации;

5.2.207(15). положение о совете по этике, созданном в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, порядок его деятельности и требования к квалификации и опыту работы экспертов совета по этике;

5.2.207(16). порядок организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и форма заключения совета по этике;

5.2.207(17). порядок размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.2.207(18). порядок представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(19). порядок проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта в месте производства биомедицинского клеточного продукта с использованием оборудования производителя;

5.2.207(20). порядок формирования, использования, хранения, учета и уничтожения коллекции постоянного хранения образцов стандартизованных клеточных линий;

5.2.207(21). порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(22). форма регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(23). форма документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(24). форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт;

5.2.207(25). порядок ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(26). порядок размещения информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(27). порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.2.207(28). порядок размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.2.207(29). правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(30). форма сообщения о начале проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и форма сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(31). порядок рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(32). форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.2.207(33). порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(34). порядок представления отчета о результатах клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(35). правила получения биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов и передачи его производителю биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(36). порядок внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(37). форма информированного добровольного согласия донора (его законного представителя) на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, и форма согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований;

5.2.207(38). перечень сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала;

5.2.207(39). порядок медицинского обследования донора биологического материала и перечень противопоказаний (абсолютных и относительных) для получения биологического материала;

5.2.207(40). порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочия по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение;

5.2.207(41). перечень сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт;

5.2.207(42). порядок маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту;

5.2.207(43). правила транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(44). требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(45). порядок принятия решения о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта;

5.2.207(46). порядок выдачи разрешения на ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям;

5.2.207(47). порядок осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов;

5.2.207(48). правила проведения отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний;

5.2.208. нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере деятельности Министерства и подведомственных Министерству федеральной службы и федерального агентства, за исключением вопросов, правовое регулирование которых в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации;

5.3. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд закупки товаров, работ, услуг в установленной сфере деятельности;

5.3(1). в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет централизованные закупки;

5.4. обобщает практику применения законодательства Российской Федерации и проводит анализ реализации государственной политики в установленной сфере деятельности;

5.4(1). разрабатывает и реализует меры по развитию конкуренции на товарных рынках, включая выполнение соответствующих ведомственных целевых программ, в установленной сфере деятельности;

5.4(2). ежегодно устанавливает квоту целевого приема для получения высшего образования в объеме установленных на очередной год контрольных цифр приема граждан на обучение за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета по каждому уровню высшего образования, каждой специальности и каждому направлению подготовки в отношении находящихся в ведении Министерства организаций, осуществляющих образовательную деятельность по образовательным программам высшего образования;

5.4(3). разрабатывает и вносит на утверждение в Правительство Российской Федерации проекты федеральных целевых программ, направленных на совершенствование наркологической помощи населению и развитие наркологической службы в Российской Федерации, разработку и внедрение современных методов профилактики и диагностики наркомании, лечения и медицинской реабилитации больных наркоманией;

5.4(4). осуществляет подготовку и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья;

5.5. осуществляет:

5.5.1. функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на него функций;

5.5.2. в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, полномочия собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной сфере деятельности Министерства, в том числе имущества, закрепленного за федеральными государственными унитарными предприятиями, федеральными государственными учреждениями, подведомственными Министерству;

5.5.2(1). разработку и утверждение примерных дополнительных профессиональных программ медицинского образования и фармацевтического образования;

5.5.2(2). в случаях и порядке, которые предусмотрены статьей 37 Федерального закона "О концессионных соглашениях", рассмотрение в установленной сфере деятельности Министерства предложений о заключении концессионных соглашений в отношении объектов концессионного соглашения, указанных в пункте 13 части 1 статьи 4 этого Федерального закона, а также проведение переговоров с инициатором заключения такого концессионного соглашения;

5.5.3. организационно-техническое обеспечение деятельности по вопросам международной гуманитарной помощи и подтверждение целевого назначения наркотических лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях;

5.5.4. обеспечение государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

5.5.5. создание, развитие и эксплуатация единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, в том числе обеспечивающей ведение федеральных регистров лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, лиц, больных туберкулезом, а также лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, и лиц после трансплантации органов и (или) тканей, Национального радиационно-эпидемиологического регистра, а также ведение иных федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения;

5.5.6. формирование перечня редких (орфанных) заболеваний и размещение его на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.5.7. экономический анализ деятельности подведомственных федеральных государственных унитарных предприятий и утверждает экономические показатели их деятельности, проводит в подведомственных организациях проверки финансово-хозяйственной деятельности;

5.5.8. функции государственного заказчика федеральных целевых программ, научно-технических и инновационных программ и проектов в установленной сфере деятельности Министерства;

5.5.9. ведение государственного учета курортного фонда Российской Федерации и государственных реестров курортного фонда Российской Федерации, лечебно-оздоровительных местностей и курортов, включая санаторно-курортные организации;

5.5.10. государственную экспертизу программ развития курортов и курортных регионов (районов), разведанных запасов природных лечебных ресурсов, имеющих федеральное значение;

5.5.11. государственное управление использованием атомной энергии в отношении подведомственных организаций;

5.5.12. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 21.05.2013 N 428;

5.5.13. разработку и утверждение сводов правил в установленной сфере деятельности;

5.5.14. разработку правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, необходимых для применения и исполнения технических регламентов и осуществления оценки соответствия, с использованием документов в области стандартизации в установленной сфере деятельности;

5.5.15. утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов;

5.5.15(1). формирование реестра типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов;

5.5.16. выдачу заданий на проведение экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;

5.5.16(1). выдачу заданий на проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

5.5.17. создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

5.5.18. утверждение состава совета по этике;

5.5.19. выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.5.20. выдачу разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.5.21. аккредитацию медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.5.22. ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.5.23. государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.5.23(1). регистрацию лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";

5.5.23(2). утверждение общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша), нормативного документа по качеству, макетов упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;

5.5.23(3). взаимодействие с уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, и по иным вопросам обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;

5.5.24. отмену государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.5.24(1). приостановку, отзыв (отмену) регистрационного удостоверения, или ограничение применения лекарственного препарата, или внесение изменений в регистрационное досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";

5.5.25. приостановление применения лекарственного препарата для медицинского применения;

5.5.26. ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;

5.5.26(1). представление в соответствии с Порядком формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 84 "О Порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств", в Евразийскую экономическую комиссию актуальных сведений о лекарственных средствах, прошедших регистрацию в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";

5.5.27. ведение реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;

5.5.28. выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования" заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию:

а) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для экспертизы лекарственных средств;

б) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для осуществления регистрации лекарственных средств;

в) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;

г) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций;

д) конкретной партии лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний;

5.5.29. государственную регистрацию и ведение государственного реестра предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

5.5.29(1). организацию проведения комплексной оценки лекарственного препарата в целях принятия решений о возможности включения лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, нормативные правовые акты и иные документы, определяющие порядок оказания медицинской помощи или исключения его из указанных перечня, актов и документов;

5.5.30. аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения;

5.5.31. аттестацию экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;

5.5.31(1). выдачу заданий на проведение биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(2). утверждение состава совета по этике, созданного в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;

5.5.31(3). выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(4). выдачу разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(5). аккредитацию медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(6). ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(7). государственную регистрацию биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(8). отмену государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(9). выдачу разрешений на ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(10). аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(11). аттестацию экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(12). размещение на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;

5.5.31(13). ведение Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, и размещение его на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.5.32. утверждение мероприятий по модернизации здравоохранения федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, полномочия собственников которых осуществляют Министерство и подведомственные ему федеральная служба и федеральное агентство;

5.5.33. надзор за нормативно-правовым регулированием, осуществляемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;

5.5.34. контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;

5.5.35. направление высшему должностному лицу субъекта Российской Федерации (руководителю высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) предложений об отстранении от должности должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации и территориальных фондов обязательного медицинского страхования;

5.5.36. внесение в Правительство Российской Федерации предложений об изъятии у органов государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;

5.5.37. координацию деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения;

5.5.38. разработку и реализацию программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья;

5.5.39. реализацию мер по развитию здравоохранения, осуществлению профилактики заболеваний, обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, оказанию медицинской помощи, санитарно-гигиеническому просвещению;

5.5.40. реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;

5.5.41. развитие медицинской науки;

5.5.42. деятельность по инновационному развитию здравоохранения;

5.5.43. мониторинг формирования и экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и оценку реализации таких программ, а также совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования - территориальных программ обязательного медицинского страхования;

5.5.44. ведение статистического наблюдения в сфере здравоохранения и размещение статистических данных в средствах массовой информации, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

5.5.45. согласование назначения на должность (освобождения от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, а также согласование структуры этих органов;

5.6. организует:

5.6.1. деятельность по оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения по предоставлению специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, по медицинской реабилитации и долечиванию в санаторно-курортных учреждениях после оказания специализированной медицинской помощи;

5.6.2. реализацию мер по профилактике в сфере охраны здоровья;

5.6.3. направление граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;

5.6.4. разработку и реализацию программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координацию;

5.6.5. деятельность по дополнительному профессиональному образованию медицинских и фармацевтических работников;

5.6.6. разработку примерных программ ординатуры;

5.6.7. оказание гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства;

5.6.7(1). проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных Министерству;

5.6.8. безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства;

5.6.9. прием граждан, своевременное и полное рассмотрение их обращений, поданных в устной или письменной форме, принятие по ним решений и направление ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок;

5.7. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

5.8. обеспечивает мобилизационную подготовку Министерства, а также контроль и координацию деятельности находящихся в его ведении федеральной службы и федерального агентства по их мобилизационной подготовке;

5.9. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Министерстве;

5.10. организует дополнительное профессиональное образование работников Министерства;

5.11. в установленном порядке взаимодействует с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности, включая представление по поручению Правительства Российской Федерации интересов Российской Федерации во Всемирной организации здравоохранения, в Международной федерации обществ Красного Креста и Красного Полумесяца, других международных организациях;

5.12. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Министерства;

5.12(1). учреждает именные стипендии, определяет размеры и условия их выплаты;

5.13. разрабатывает и реализует меры поддержки субъектов малого и среднего предпринимательства, направленные на их развитие, включая разработку и выполнение соответствующих ведомственных целевых программ, в установленной сфере деятельности;

5.14. выдает подведомственным федеральным государственным учреждениям разрешения на оказание платных медицинских услуг населению;

5.15. оказывает поддержку социально ориентированным некоммерческим организациям, осуществляющим в соответствии с учредительными документами деятельность в области здравоохранения, профилактики и охраны здоровья граждан, пропаганды здорового образа жизни;

5.15(1). осуществляет координацию деятельности службы крови;

5.15(2). принимает нормативные правовые акты по вопросам осуществления переданного органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочия Российской Федерации по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России";

5.15(3). издает обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методические указания и инструктивные материалы по осуществлению переданного органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочия Российской Федерации по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России";

5.15(4). устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, а также к порядку представления отчетности об осуществлении переданного органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочия Российской Федерации по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России";

5.15(5). устанавливает порядок и форму ежеквартального отчета о расходах бюджета субъекта Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых является субвенция, на осуществление переданного органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочия Российской Федерации по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России";

5.15(6). осуществляет подготовку и внесение в Правительство Российской Федерации предложений об изъятии у соответствующих органов государственной власти субъектов Российской Федерации переданного полномочия Российской Федерации по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России", в случае неисполнения или ненадлежащего исполнения ими указанного переданного полномочия;

5.16. дает письменные ответы на вопросы плательщиков страховых взносов на обязательное медицинское страхование;

5.16(1). устанавливает порядок и сроки проведения аттестации кандидатов на должность руководителя образовательных организаций, подведомственных Министерству, и руководителей указанных организаций;

5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

6. Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

6.1. запрашивать и получать в установленном порядке сведения, необходимые для принятия решений по отнесенным к компетенции Министерства вопросам;

6.2. учреждать в установленном порядке знаки отличия в установленной сфере деятельности и награждать ими работников Министерства и находящихся в ведении Министерства федеральной службы и федерального агентства, других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере;

6.3. привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к сфере деятельности Министерства, научные и иные организации, ученых и специалистов;

6.4. создавать координационные и совещательные органы (советы, комиссии, группы, коллегии), в том числе межведомственные, в установленной сфере деятельности;

6.5. учреждать в установленном порядке печатные средства массовой информации для публикации нормативных правовых актов, официальных объявлений, размещения других материалов по вопросам, отнесенным к сфере деятельности Министерства;

6.6. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Министерства, в части оказания государственных услуг и управления государственным имуществом;

6.7. учреждать по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел федеральной службы и федерального агентства, находящихся в ведении Министерства;

6.8. устанавливать целевые прогнозные показатели по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования.

7. Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленной сфере деятельности не вправе осуществлять функции по контролю и надзору, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента Российской Федерации или постановлениями Правительства Российской Федерации.

Указанные ограничения полномочий Министерства не распространяются на полномочия Министра здравоохранения Российской Федерации по решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Министерства и его структурных подразделений.

При осуществлении правового регулирования в установленной сфере деятельности Министерство не вправе устанавливать не предусмотренные федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации функции и полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, а также не вправе устанавливать ограничения на осуществление прав и свобод граждан, прав негосударственных коммерческих и некоммерческих организаций, за исключением случаев, когда возможность введения таких ограничений актами уполномоченных федеральных органов исполнительной власти прямо предусмотрена Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами и издаваемыми на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

III. Организация деятельности

8. Министерство здравоохранения Российской Федерации возглавляет Министр здравоохранения Российской Федерации, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Президентом Российской Федерации по представлению Председателя Правительства Российской Федерации.

Министр несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Министерство полномочий и реализацию государственной политики в установленной сфере деятельности.

Министр имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Правительством Российской Федерации.

Количество заместителей Министра устанавливается Правительством Российской Федерации.

9. Структурными подразделениями Министерства здравоохранения Российской Федерации являются департаменты по основным направлениям деятельности Министерства. В состав департаментов включаются отделы.

10. Министр здравоохранения Российской Федерации:

10.1. распределяет обязанности между своими заместителями;

10.2. утверждает положения о структурных подразделениях Министерства здравоохранения Российской Федерации;

10.3. вносит в Правительство Российской Федерации представление о назначении и освобождении от должности руководителей подведомственных Министерству федеральной службы и федерального агентства и их заместителей;

10.4. в установленном порядке назначает на должность и освобождает от должности работников Министерства, а также руководителей подведомственных федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, заключает, изменяет, расторгает с ними трудовые договоры;

10.5. решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе вопросы, связанные с прохождением федеральной государственной службы в Министерстве;

10.6. утверждает структуру и штатное расписание Министерства в пределах установленных Правительством Российской Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету расходов на его содержание в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

10.7. утверждает ежегодный план работы и показатели деятельности подведомственных Министерству федеральной службы и федерального агентства, а также отчеты об их исполнении;

10.8. вносит в Правительство Российской Федерации по представлению руководителей подведомственных Министерству федеральной службы и федерального агентства проекты положений о федеральной службе и федеральном агентстве, предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников федеральной службы, федерального агентства и подведомственных Министерству организаций;

10.9. вносит в Министерство финансов Российской Федерации предложения по формированию федерального бюджета и финансированию подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральной службы и федерального агентства;

10.10. вносит в Правительство Российской Федерации проекты нормативных правовых актов, другие документы, указанные в подпункте 5.1 настоящего Положения;

10.11. вносит в Правительство Российской Федерации предложения о назначении на должность и об освобождении от должности руководителя Федерального фонда обязательного медицинского страхования;

10.12. является председателем правления Федерального фонда обязательного медицинского страхования и представляет предложения по составу его правления в Правительство Российской Федерации для утверждения;

10.13. принимает нормативные правовые акты по сфере деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования;

10.14. вносит в Правительство Российской Федерации проекты нормативных правовых актов, регулирующих деятельность Федерального фонда обязательного медицинского страхования;

10.15. вносит в Правительство Российской Федерации по представлению руководителя Федерального фонда обязательного медицинского страхования проекты федеральных законов о бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования и об исполнении этого бюджета;

10.16. назначает проверки деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования в случаях, устанавливаемых федеральным законом;

10.17. представляет в Правительство Российской Федерации в установленном порядке предложения о создании, реорганизации и ликвидации федеральных государственных предприятий и учреждений, находящихся в ведении Министерства, а также подведомственных федеральной службы и федерального агентства;

10.18. дает поручения подведомственным Министерству федеральной службе и федеральному агентству и контролирует их исполнение;

10.19. осуществляет руководство Всероссийской службой медицины катастроф;

10.20. вправе:

10.20.1. давать руководителям федеральной службы и федерального агентства, подведомственных Министерству, обязательные для исполнения указания;

10.20.2. приостанавливать в случае необходимости решения подведомственных федеральной службы и федерального агентства (их руководителей) или отменять эти решения, если иной порядок их отмены не установлен федеральным законом;

10.21. назначает на должность и освобождает от должности по представлению руководителей подведомственных Министерству федеральной службы и федерального агентства руководителей территориальных органов федеральной службы и федерального агентства;

10.22. представляет в установленном порядке работников Министерства и находящихся в ведении Министерства федеральной службы и федерального агентства, других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере, к присвоению почетных званий и награждению государственными наградами Российской Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, к поощрению в виде объявления им благодарности Президента Российской Федерации;

10.23. издает приказы, имеющие нормативный характер, а по оперативным и другим текущим вопросам организации деятельности Министерства - приказы ненормативного характера.

11. Финансирование расходов на содержание Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.

12. Министерство здравоохранения Российской Федерации является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца и лицевые счета, открываемые в установленном порядке в органах Федерального казначейства.

Министерство вправе иметь геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел, учреждаемые Министерством по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации.

13. Место нахождения Министерства здравоохранения Российской Федерации - г. Москва.