Инструкция
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата: Клиндацин ®
Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Код АТХ: G01AA10.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме - 20 нг/мл.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.
Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО "Фармаприм", Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.
Упаковщик
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Лекарственные формы препарата
Суппозитории вагинальные - 100 мгБактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
суппозитории вагинальные 100 мг; упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме - 20 нг/мл.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.
Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).
Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотик-ассоциированный колит.
Системные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная нейтропения (лейкопения) и эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при быстром в/в введении - сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, псевдомембранозный колит, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия; при в/в введении больших доз - неприятный или металлический привкус во рту.
Аллергические реакции: генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях - анафилактоидные реакции.
Прочие: редко - азотемия, олигурия и/или протеинемия, полиартрит, развитие суперинфекции; реакции в месте введения - болезненность, уплотнение, абсцесс (при в/м введении), тромбофлебит (при в/в введении).
При интравагинальном применении:
В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.
Со стороны мочеполовой системы: цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, выделения из влагалища, маточное кровотечение, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, вертиго.
Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.
Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.
Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, гипертиреоз, сыпь, крапивница.
Суппозитории вагинальные
Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.
Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.
При наружном применении (гель)
Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желез. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. нарушение функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея); в редких случаях - псевдомембранозный колит.
При развитии реакций гиперчувствительности лечение клиндамицином следует прекратить и (при необходимости) провести соответствующую терапию.
Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающих жизни, наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин.
Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Диарея, колит, симптомы псевдомембранозного колита могут появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 нед после прекращения лечения. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). Поэтому во всех случаях развития диареи после приема антибактериальных ЛС следует рассматривать возможность данного диагноза. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).
Следует помнить, что при использовании местных лекарственных форм возможно проявление системных эффектов. При наружном применении клиндамицина в редких случаях развивался псевдомембранозный колит, но при интравагинальном применении он не отмечен.
У пациентов старше 60 лет антибиотик-ассоциированный колит и диарея (вызванные Clostridium difficile) встречаются более часто и могут быть более тяжелыми (следует тщательно следить за состоянием пациентов и частотой стула, чтобы не развилась диарея).
При применении клиндамицина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.
При назначении в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.
До назначения суппозиториев вагинальных или крема вагинального с помощью соответствующих лабораторных методов должно быть исключено наличие Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, вируса Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.
Совместное применение суппозиториев вагинальных и крема вагинального с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий.
При наружном применении в виде геля следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Гель для наружного применения не рекомендуется использовать одновременно со средствами, вызывающими шелушение и слущивание кожи (в т.ч. резорцин, салициловая кислота спиртосодержащие средства), с мылами или дезинфицирующими средствами, содержащими абразивные вещества - возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект и чрезмерное раздражение кожи.
Во время лечения следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно головокружение).
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
G Mочеполовая система и половые гормоны
G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
Содержание
Антибиотик Клиндацин для местного применения в гинекологической практике используется в рамках комплексного лечения бактериальных инфекций, в качестве основного или дополнительного средства. Его основной компонент активен в отношения определенных патогенных микроорганизмов, поэтому эффективность лечения зависит от точности определения типа возбудителя заболевания.
Лекарственный препарат Клиндацин - это антибиотик группы линкозамидов (средств на основе линкомицина). Активное действующее вещество этих медикаментов оказывает бактериостатический эффект на грамположительные бактерии, то есть не уничтожает, а оказывает тормозящее действие на их развитие (бактерицидные свойства проявляются только при высоких концентрациях). Применяется в гинекологической практике в рамках системной терапии бактериального вагиноза, в сочетании с аминогликозидами и другими противобактериальными препаратами.
Средство предназначено для местного применения, формы выпуска – Клиндацин свечи (вагинальные суппозитории) и Клиндацин крем. Крем производят молдавское предприятие «Фармаприм» и российская фармакологическая компания «Акрихин», свечи – только российская компания («Акрихин»). Обе формы выпуска применяются посредством введения внутрь влагалища, для этого в каждую упаковку геля вложены специальные аппликаторы.
Суппозитории белого или белого с желтым оттенком цвета цилиндрической формы, с возможным воронкообразным углублением и пористым стержнем внутри, фасуются по три штуки в контурные ячейки, по одной в картонной упаковке. Одна свеча содержит 100 мг активного действующего вещества (фосфата клиндамицина). Крем представляет собой однородное вещество белого цвета вязкой консистенции, фасуется в алюминиевые тубы по 20 мг (с тремя аппликаторами Клиндацин 3) и по 40 мг (с шестью аппликаторами Клиндацин 6). Полный состав средства разных форм выпуска представлен ниже.
Фосфат клиндамицина нарушает синтез белка и внутриклеточный фагоцитоз патогенного микроорганизма. Проявляет фунгистатическую активность в отношении ряда грамположительных стафилококков и стрептококков рода гарднерелла, мобилункус, пептострептококк, ряда микоплазм, клостридии и бактероидов. Не оказывает влияния на возбудителей родов кандида и трихомонада. В высоких концентрациях оказывает на указанные микроорганизмы как бактериостатическое, так и бактерицидное воздействие.
В гинекологии проводят бактериологический и бактериоскопический посева с целью выявления типа возбудителя вагинальной инфекции. Назначение Клиндацина производят в случае наличия в микрофлоре чувствительных к активному компоненту препарата патогенных микроорганизмов. Средство эффективно при лечении бактериальных вагинозов и дисбиозов влагалища, вызванных грамположительными кокками (бактериями).
Клиндацин гель вводится интравагинально (внутрь влагалища) с помощью прилагающегося к препарату специального одноразового аппликатора. Суточная доза составляет один полный аппликатор, объем которого равен 100 мг препарата. Введение рекомендуется производить на ночь, после проведения гигиенических процедур. Длительность курса в зависимости от возбудителя инфекции и реакции организма пациентки составляет от 3 до 7 дней, продолжительность лечения подбирает лечащий врач. Инструкция по применению описывает правила применения аппликатора:
Клиндацин б пролонг свечи вводятся один раз за сутки, перед сном. Перед введением свечу освобождают от защитной пленки, разрезав внешнюю оболочку по контуру. Суппозиторий вставляют в полость влагалища как можно глубже, приняв при этом положение лежа на спине или боку. Длительность лечебного курса определяется лечащим врачом и составляет от трех дней до одной недели.
При длительном приеме Клиндацина возрастает вероятность избыточного роста популяций микроорганизмов (дисбактериоз), нечувствительных к его компонентам, особенно грибов рода Кандида. Сочетать применение препарата с другими интравагинальными средствами в инструкция по применению не рекомендована. При развитии диареи на фоне продолжительного курса лечения или превышения рекомендованного инструкцией по применению режима дозирования процедуры следует прекратить.
Параллельный прием Клиндацина со Стрептомицином, Рифампицином, Гентамицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов усиливается их абсорбция и эффективность действия, поэтому требуется корректировка дозировки. Механизм действия препарата усиливает эффект от приема миорелаксантов, вызванный влиянием н-холиноблокаторов. Несовместим со следующими лекарственными средствами:
Из-за индивидуальных особенностей организма в период применения Клиндацина ряд пациенток отмечали местные побочные реакции. Зафиксированы обратимые реакции со стороны кроветворной системы, в основном при значительной системной абсорбции, вызванной длительным приемом. Возможные побочные эффекты выражались в виде:
Все лекарственные формы препарата противопоказаны при индивидуальной непереносимости основного или любого из вспомогательных компонентов препарата, непереносимости линкомицина (вещество, из которого выделяют клиндамицина фосфат), а так же:
Приобрести препарат всех форм можно в аптеке, предварительно оформив заказ в интернет-магазине. Рецептурное назначение для покупки не требуется. Оптимальный температурный режим хранения для свечей составляет от 15 до 25°С, для крема – 20°С. Срок хранения не вскрытых средств составляет 24-48 месяцев с даты, указанной на упаковке.
Клиндацин имеет ряд препаратов-синонимов (производимых на основании того же активно действующего вещества) – это лекарственные средства для местного применения Клиндамицин, Далацин и Клиндес. Выпускаются и аналоги медикамента, лекарства с аналогичным механизмом действия, угнетающие те же штаммы патогенных микроорганизмов, но выпускаемые на основе других химических веществ (назначаются при выявлении индивидуальной непереносимости клиндамицина и линкомицина). К таким препаратам относят:
в алюминиевых тубах по 20 и 40 г; в пачке картонной 1 туба в комплекте с 3 или 7 аппликаторами соответственно.
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах.
Антибиотик группы линкозамидов в лекформе для вагинального применения.
Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. C max в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Интравагинально , с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс — 3-7 дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином ® , предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, возьмите аппликатор и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажмите на поршень до упора.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Антибиотик для местного применения в гинекологии
◊ Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и существует перекрестная устойчивость.
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max в - 20 нг/мл.
— бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозный энтероколит.
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Клиндацин усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, и магния сульфатом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Интравагинальное применение Клиндацина при возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
