Почему при почечной колике назначают Баралгетас? Баралгетас: инструкция по применению Условия отпуска из аптек.

Баралгетас – лекарственный препарат, обладающий спазмолитическим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Баралгетас выпускается в форме таблеток или раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Основные действующие компоненты препарата: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Баралгетас способствует снятию болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры. Препарат показан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• Почечная, желчная и кишечная колики;
• Спазм мочеточников и мочевого пузыря;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Альгодисменорея.

Баралгетас позволяет уменьшить болевые ощущения после проведения оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Препарат не назначается при гиперчувствительности к веществам, входящим в его состав.

Противопоказано применение Баралгетаса при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Печеночная либо почечная недостаточность тяжелой степени;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Аритмия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Кишечная непроходимость;
• 1 триместр и последние 6 недель беременности, период лактации.

Противопоказано введение Баралгетаса в виде инъекций детям младше 3 месяцев или имеющим массу до 5 кг. Препарат в таблетках не назначают пациентам в возрасте до 5 лет.

Осторожности требует применение лекарства при бронхиальной астме, склонности к артериальной гипотонии и гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Способ применения и дозировка

Согласно прилагаемой инструкции, Баралгетас в форме таблеток следует принимать внутрь, не разжевывая, в следующей дозировке:

• Пациенты старше 15 лет – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;
• С 12 до 14 лет – 1-1,5 таблетки;
• С 8 до 11 лет – 0,5-1 таблетки;
• С 5 до 7 лет – 0,5 таблетки.

Дети до 14 лет принимают препарат 4 раза в сутки.

Для парентерального введения Баралгетаса инъекционный раствор следует согреть, держа в руке, до температуры тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 6 мл, при внутримышечном – 10 мл.

Детям от 3 до 12 месяцев, имеющим массу менее 8 кг, препарат назначают только внутримышечно.

Побочные действия

Применение Баралгетаса может способствовать возникновению таких побочных явлений, как:

• Аллергические реакции разной степени выраженности;
• Нарушение функции почек;
• Снижение артериального давления;
• Изменения в составе крови – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Парез аккомодации.

Особые указания

Как указано в инструкции, Баралгетас при внутривенном введении может вызвать резкое снижение давления. Для уменьшения подобного риска препарат следует вводить медленно, больной при проведении процедуры должен лежать.

Лекарство нельзя использовать для снятия болевого синдрома невыясненного характера в брюшной полости.

При применении Баралгетаса более 7 дней необходим контроль картины крови и состояния функции печени. В случае выявления агранулоцитоза или тромбоцитопении требуется отмена лекарства.

Препарат способствует окрашиванию мочи в красный цвет.

Баралгетас оказывает отрицательное влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Аналоги

Аналогами Баралгетаса являются такие лекарственные препараты, как Небалган, Спазган, Спазмалин, Ревалгин.

Сроки и условия хранения

Баралгетас следует хранить при комнатной температуре. Срок годности препарата – 5 лет.

Содержание

Согласно фармакологической классификации, Баралгетас – это комбинированное средство с анальгезирующим и спазмолитическим действиями. Такие свойства препарату обеспечивают метамизол, питофенон и фенпиривиния бромид. Медикамент выпускается сербской фармацевтической компанией «Югеремедия».

Состав и форма выпуска

Баралгетас (Baralgetas) представлен двумя форматами:

Форма препарата	Таблетки
Описание	Белые круглые таблетки	Прозрачная бесцветная жидкость
Концентрация метамизола натрия, мг	500 на 1 шт.
Концентрация питофенона гидрохлорида, мг
Концентрация фенпивериния бромида, мкг
Упаковка	Блистеры по 10 шт., пачки по 1 или 10 блистеров	Ампулы по 5 мл, пачки по 5 ампул

Свойства препарата

Фармакологические и фармакодинамические свойства препарата определяются его составом. Характеристики компонентов:

1. Метамизол натрия относится к производным пиразолона, проявляет жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действия. Его механизм работы связан с угнетением выработки простагландинов. После приема он быстро всасывается, гидролизуется на стенке кишечника с образованием активных метаболитов. После внутримышечного введения компонент быстро всасывается, связывается с белками плазмы на 55%. Метамизол натрия активно биотрансформируется в печени, образует 4 активных и 20 неактивных метаболитов – производных глюкуроновой кислоты. Активные вещества выводятся почками.
2. Питофенона гидрохлорид проявляет прямое миотропное действие по отношению к гладкой мускулатуре, обладает папавериноподобным эффектом. Компонент быстро всасывается, достигает предельной концентрации в плазме через 45 минут, распределяется по органам и тканям, минуя мозговые оболочки. Метаболизм средства осуществляется клетками печени путем окисления. Период полувыведения составляет 2 часа, выведение происходит почками с мочой.
3. Фенпивериния бромид проявляет м-холиноблокирующее действие, дополнительно оказывает миотропную активность на гладкую мускулатуру. Компонент быстро абсорбируется, достигает максимума концентрации в крови через час, не проникает внутрь мозга, не метаболизируется. Остатки выводятся с мочой и желчью.

От чего помогает Баралгетас

Инструкция по применению указывает на показания к использованию Баралгетаса:

• слабый, умеренно выраженный болевой синдром при спазмах: почечные колики, спазмы мочеточников, мочевого пузыря;
• желчные, кишечные колики;
• альгодисменорея;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• хронический колит;
• постхолецистэктомический синдром;
• артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия;
• боль после операций и диагностических обследований.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Баралгетаса указывает на отличия при использовании таблеток и раствора. Дозировка средств зависит от степени выраженности боли, возраста пациента, типа заболевания.

Таблетки Баралгетас

Для взрослых и подростков старше 15 лет положено по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Их не разжевывают, запивают водой. Дозировки для детей:

Баралгетас в ампулах

Раствор Баралгетас вводится внутривенно или внутримышечно. Перед введением ампулы согревают ладонями. При острых тяжелых коликах пациентам старше 15 лет вводят внутривенно по 1 мл на протяжении минуты – всего 2 мл, при необходимости повторяют укол через 7 часов. Внутримышечно вводят по 2–5 мл раствора 2–3 раза ежедневно, но не больше 10 мл в сутки. Курс лечения не должен продолжаться более 5 дней.

Для детей дозировки будут другими:

		Способ ввода (в/м или в/в)
3–11 месяцев

Особые указания

Соблюдение указаний в инструкции по применению поможет избежать неприятных проявлений. Назначается препарат после консультации с врачом. Обратите внимание:

1. При лечении средством больше недели необходим контроль картины крови, состояния печени.
2. При подозрении на тромбоцитопению, агранулоцитоз терапия прекращается.
3. Использовать препарат для купирования острых болей в животе нельзя, пока не будет установлена точная причины их появления.
4. Непереносимость компонентов встречается редко, но угроза появления анафилактического шока после внутривенного введения выше, чем при приеме таблеток. Риск развития аллергии повышается при атопической бронхиальной астме, поллинозах.
5. Парентерально средство вводится только тогда, когда прием внутрь невозможен, нарушена всасывающая способность пищеварительных органов.
6. Внутривенные инъекции делаются медленно, в положении лежа, под наблюдением за давлением, частотой сокращений сердца, дыхания. При внутримышечных уколах используется длинная игла.
7. При лечении медикаментом детей до 5 лет, пациентов, получающих цитостатики, требуется наблюдение врача.
8. За счет выделения метаболитов моча становится красного цвета.
9. При терапии запрещен прием алкоголя, потому что усиливается его токсическое влияние на мозг и печень.
10. Во время лечения следует быть осторожными при вождении транспорта, управлении механизмами.
11. Прием средства противопоказан при беременности, г рудное вскармливание прекращается.
12. Внутривенно запрещено вводить раствор детям до 3 месяцев с массой тела до 5 кг. Таблетки противопоказаны ребенку до 5 лет.
13. Препарат нельзя принимать при выраженной почечной, печеночной недостаточности, с осторожностью он используется при умеренных проявлениях данных болезней.

Лекарственное взаимодействие

Баралгетас может взаимодействовать без последствий не со всеми лекарствами. Примеры сочетаний указаны в инструкции:

1. Средство усиливает м-холиноблокирующий эффект бутирофенонов, блокаторов гистаминовых рецепторов, хинидина, фенотиазинов, Амантадина, трициклических антидепрессантов.
2. Сочетание препарата с Хлорпромазином ведет к гипертермии.
3. Повысить токсичность лекарства способны Аллопуринол, ненаркотические анальгетики, пероральные контрацептивы.
4. Барбитураты, Фенилбутазон уменьшают эффективность метамизола, транквилизаторы, седативные и анксиолитические медикаменты – усиливают его действие.
5. Запрещено сочетать Баралгетас с коллоидными кровезаменителями, рентгенконтрастными лекарствами, Пенициллином.
6. Средство снижает концентрацию циклоспорина, вытесняет из связи с белками пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды, что ведет к увеличению выраженности их активности.
7. Комбинация медикамента с тиамазолом, цитостатиками повышает риск проявления лейкопении.
8. Миелотоксические лекарства усиливают гематотоксический эффект Баралгетаса.
9. Усилить действие препарата за счет замедления инактивации метамизола способны Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов, Кодеин.
10. Раствор Баралгетаса несовместим с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

При применении Баралгетаса возможно развитие побочных реакций. Инструкция указывает на следующие:

• аллергия, крапивница, эритема, некролиз;
• бронхоспазм;
• лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• стоматит, затруднение глотания, сухость слизистой оболочки рта;
• вагинит, проктит;
• подъем температуры, озноб;
• отек носоглотки;
• парез аккомодации;
• снижение давления, тахикардия;
• олигурия, протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, затруднение мочеиспускания;
• инфильтрат в месте введения укола.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом становятся рвота, тошнота, гастралгия, снижение давления, гипотермия, одышка, тахикардия, сонливость, спутанность сознания. Осложнениями являются олигурия, геморрагический синдром, паралич дыхания, судороги. Показано промывание желудка, прием сорбентов, водно-солевых растворов, введение Диазепама и барбитуратов, проведение гемодиализа, форсированного диуреза.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при бронхиальной астме, склонности к гипотензии, крапивнице или острым рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты. Противопоказания описаны инструкцией:

• тахиаритмия;
• аденома простаты;
• гипотония;
• закрытоугольная глаукома;
• стенокардия;
• сочетание с этанолом;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• коллапс;
• кишечная непроходимость;
• непереносимость компонентов состава, производных пиразолона.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются без рецепта, хранятся при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство можно лекарствами с тем же или подобным составом, но одинаковым эффектом. Аналоги Баралгетаса;

• Анальгин, Баралгин – таблетки на основе метамизола натрия;
• Андипал – таблетки, содержащие бендазол, метамизол, папаверин, фенобарбитал;
• Пенталгин – таблетки на основе парацетамола, кодеина, фенобарбитала, кофеина;
• Бенальгин, Седальгин – таблетки на основе метамизола, кофеина, тиамина гидрохлорида;
• Седал-М – таблетки, содержащие парацетамол, метамизол натрия, кофеин, фенобарбитал, кодеин.

Цена Баралгетаса

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

«Баралгетас», от чего помогает это комбинированное болеутоляющее, спазмолитическое средство? Лекарство обладает выраженным противовоспалительным и жаропонижающим действием. Препарат «Баралгетас» инструкция по применению предлагает использовать при коликах, спазмах, миалгии.

Состав и форма выпуска

Производится в таблетках и растворе для введения в вену или мышечную ткань. Лекарство «Баралгетас», от чего помогает при воспалениях и повышенной температуре, содержит следующие активные элементы:

1. Фенпивериния бромид – 0,1 мг.
2. Питофенона гидрохлорид – 5 мг.
3. Метамизол натрия или анальгин – 0,5 г.

Также в состав медикамента входят вспомогательные вещества. Реализуется в блистерах и ампулах.

Фармакологические свойства

Эффективность препарата «Баралгетас», от чего помогает при болевых симптомах, обусловлена взаимным действием его активных компонентов, которые усиливают друг друга.

Анальгин обладает обезболивающим и терморегулирующим действием. Питофенон гидрохлорида мягко раслабляюще действует на гладкие мышцы. Фенпивериния бромид также дополняет расслабляющий эффект питофенона и обладает м-холиноблокирующими свойствами. Кроме этого лекарство оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Уколы, таблетки «Баралгетас»: от чего помогает лекарство

Показания к применению включают различной интенсивности боли, беспокоящие в результате спастических состояний гладких мускулов внутренних органов:

• хронический колит;
• дискинезию путей выведения желчи;
• почечную колику;
• постхолецистэктомический синдром;
• альгодисменорею;
• желчную колику;
• спазмы органов мочеполовой системы;
• кишечную колику;
• боли в области малого таза.

От чего лекарство помогает еще? В качестве не продолжительной терапии препарат назначают при:

• ишиалгии;
• артралгии;
• миалгии;
• невралгии.

Средство используют для снятия болей вместе с другими медикаментами при выполнении диагностических и хирургических мероприятий.

Противопоказания

Инструкция применение средства «Баралгетас» запрещает при:

• декомпенсированной ХСН;
• тахиаритмии;
• глаукоме закрытоугольного типа;
• гиперплазии предстательной железы;
• недостаточности почек;
• кишечной непроходимости;
• повышенной чувствительности к составу лекарства «Баралгетас», от чего эти таблетки и уколы могут вызвать аллергию;
• недостаточности печени;
• тяжелой стенокардии;
• нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• мегаколоне;
• коллапсе;
• на начальных и завершающих сроках беременности;
• в период кормления ребенка грудью.

Не назначают таблетки «Баралгетас» детям до 5 лет, внутривенное введение – малышам до 3 месяцев или с весом до 5 кг.

Осторожность во время терапии требуется соблюдать пациентам с пониженным давлением, аспириновой триадой, астматикам, людям с непереносимостью НПВС.

Препарат «Баралгетас»: инструкция по применению

В аннотации говорится, что лекарство используют перорально или парентерально. Это касается формы в таблетках и инъекционном растворе соответственно.

Инструкция по применению таблеток

Взрослым и подросткам после 15 лет назначают 6 таблеток в день. Общую дозировку делят на 2-3 раза, принимая по 1-2 таблетке. Лекарство рекомендуется употреблять после еды, запивая достаточным объемом жидкости. Его не следует раскусывать.

Детям таблетки дают в минимальном объеме, который зависит от их возраста:

• 5-7 лет – до 2 таб.;
• 8-11 – до 4 таб.;
• 12-14 – до 6 таблеток.

Применение инъекций «Баралгетас»

Взрослым при острых коликах требуется ввести в вену 2 мл препарата. Инъекцию делают медленно со скоростью 1 мин на 1 мл. Повторную процедуру осуществляют через 6-8 часов.

Уколы «Баралгетас» в мышцу выполняют в объеме 2-5 мл 2-3 раза в день. Суточная дозировка не должна превышать 10 мл. Лечение занимает до 5 дней.

Детям дозировку устанавливает врач исходя из массы тела ребенка и возраста:

• 3-11 месяцев, вес 5-8 кг — 0,1-0,2 мл (уколы делают только в мышцу;
• 1-2 года — 0,1-0,2 мл внутривенно или 0,2-0,3 мл в мышцу;
• 3-4 года — внутримышечно 0,3-0,4 мл или 0,2-0,3 мл в вену;
• 5-7 лет — 0,3-0,4 мл в вену, 0,4-0,5 мл – в мышечную ткань;
• 8-12 лет — 0,5-0,6 мл в/в или 0,6-0,7 мл в/м;
• 12-15 лет 0,8 до 1 мл в/в или в/м.

Побочные эффекты

Препарат «Баралгетас», инструкция и отзывы пациентов подтверждают это, вызывают следующие побочные реакции организма:

• изменение цвета мочи;
• тромбоцитопения;
• эритема;
• сухость слизистой рта;
• ангионевротический отек;
• сниженное потоотделение;
• бронхоспазм;
• олигурия;
• токсический некролиз;
• затрудненное мочеиспускание;
• снижение артериального давления;
• крапивница;
• нефрит;
• анурия;
• лейкопения;
• тахикардия;
• анафилактический шок;
• инфильтраты в месте укола;
• агранулоцитоз;
• протеинурия;
• парез аккомодации;
• нарушение почечной функции.

При превышении допустимой дозировки могут наблюдаться тошнота, сонливость, судороги, рвота, понижение давления. Требуется выполнить промывание желудка, выпить активированный уголь.

Аналоги и синонимы

Заменить лекарство «Баралгетас» можно аналогами:

1. «Ревалгин».
2. «Андипал».
3. «Пенталгин».
4. «Спазган».
5. «Брал».
6. «Баралгин».
7. «Спазмалин».
8. «Спазмалгон».
9. «Седал-М».
10. «Седальгин».
11. «Максиган».
12. «Анальгин».
13. «Бенальгин».

Питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Баралгетас – это комбинированный лекарственный препарат, который оказывает анальгезирующее и спазмолитическое фармакологическое действие. В его состав входит три основных компонента. Метамизол натрия способствует снижению температуры тела и обладает легким анальгезирующим эффектом, а основное миотропное действие обеспечивается гидрохлоридом питофенона и бромидом фенпивериния. Преимущественное воздействие оказывается на гладкую мускулатуру. Применяется лекарственное вещество при спастических болях внутренних органов, а также в комплексном обезболивании послеоперационных ран.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Обезболивающий препарат, обладающий противовоспалительным эффектом.

Лечебные эффекты Баралгетаса:

• Обезболивающий;
• Противовоспалительный;
• Жаропонижающий;
• Расслабление гладкой мускулатуры.

Особенности:

• Препарат быстро и полно всасывается, достигая максимально эффективной концентрации через полтора часа;
• Способен проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Выведение: почки.

2. показания к применению

Препарат применяется для устранения:

• Повышенной температуры тела;
• Слабого или умеренного болевого синдрома;
• Спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов.

Дети 6-8 лет:

По половине таблетки 2-3 раза в день;

Дети 9-12 лет:

По три четверти таблетки 2-3 раза в день;

Дети 13-15 лет:

По 1 таблетке 2-3 раза в день;

По 1-2 таблетке 2-3 раза в день, но не более 6 таблеток.

Рекомендованная дозировка Баралгетаса в форме раствора для инъекций:

Дети 3-11 месяцев:

По 0,1-0,2 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 1-2 лет:

По 0,1-0,2 мл внутривенно или 0,2-0,3 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 3-4 лет:

По 0,2-0,3 мл внутривенно или 03=0,4 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 5-7 лет:

По 0,3-0,4 мл внутривенно или 0,4-0,5 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 8-12 лет:

По 0,5-0,6 мл внутривенно или 0,6-0,7 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 12-15 лет:

По 0,8-1 мл внутривенно или внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети старше 15 лет и взрослые:

По 2 мл внутривенно или 2-5 мл внутримышечно 2-3 раза в день.

Особенности применения Баралгетаса:

• Рекомендованная продолжительность применения препарата - не более 5 дней;
• Согласно инструкции при применении препарат в форме раствора для инъекций его необходимо некоторое время согревать в руке;
• Любое повышение дозировки или продолжительности применения должно проходить только после предварительной концентрации со специалистом.

4. Побочные действия

Мочевыделительная система:

Нарушения образования и выведения мочи, окрашивание мочи в красный цвет, воспаление почек;

Система крови:

Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов, повышение количества агранулоцитов;

Реакции гиперчувствительности к Баралгетасу:

Синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром Лайелла, ;

Сердечно-сосудистая система:

Падение АД, ускорение ритма сердца;

Местные реакции:

Боль в месте инъекции;

Органы чувств:

Парез аккомодации;

Обменные процессы:

Снижение потоотделения.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат категорически противопоказан.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Баралгетаса с:

• Бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, Хинидином, блокаторами Н1-рецепторов гистамина, фенотиазинами или Анмантадином: усиление эффектов Баралгетаса;

Усиление их эффективности;

Производными фенотиазина:

Выраженная гиперемия;

Барбитуратами, Фенилбутазоном или гепатоиндукторами:

Снижение эффективности Баралгетаса;

Анксиолитическими или обезболивающими ЛС:

Усиление обезболивающего эффекта Баралгетаса;

Циклоспорином:

Снижение его концентрации;

• Пероральными гипогликемическими ЛС, глюкокортикостероидами непрямыми противосвёртывающими ЛС ил Индометацином: усиление выраженности их действия;

Цитостатическими ЛС или Тиамазолом:

Развитие лейкопении.

8. Передозировка

Симптомы:

Пищеварительная система:

Рвота, боли в животе, тошнота, нарушение функции печени;

Мочевыделительная система:

Нарушение функции почек;

Нервная система:

Сонливость, спутанность сознания судорожный синдром;

Сердечно-сосудистая система:

Падение АД.

Специфическое противоядие: не выявлено.

Лечение передозировки Баралгетасом:

• Прекращение приёма препарата;
• Промывание желудка;
• Приём сорбирующих ЛС;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: нет данных.

9. Форма выпуска

Таблетки, 500 мг+5 мг+100 мкг - 10 или 100 шт.
Раствор для инъекций, 5 мл - амп. 5 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место вдали от источников тепла;
• Полная невозможность доступа детей.

Различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 таблетка:

• метамизол натрия - 500 мг;
• питофенона гидрохлорид - 5 мг;
• фенпивериния бромид - 100 мкг;

1 мл раствора:

• метамизол натрия - 500 мг;
• питофенона гидрохлорид - 2 мг;;
• фенпивериния бромид - 20 мкг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Баралгетас опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ