1 суппозиторий для дозировок 125 000 ME + 5 мг, 250 000 ME + 5 мг соответственно содержит:
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α) -125 000 ME, 250 000 ME; таурин - 0,005 г;
вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Генферон® Лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т- лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b в составе суппозиториев Генферон® Лайт не проводилось.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.
Специального исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон® (интерферон альфа-2b+таурин+бензокаин), при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2Ь. Специального исследования фармакокинетики таурина, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.
В качестве компонента комплексной терапии у взрослых и детей, в том числе новорожденных, при следующих заболеваниях:
Взрослые:
в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип) или микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.
Дети:
- ОРВИ;
- ветряная оспа (не позднее 24 часов с появления первых элементов везикулярной сыпи);
- острые кишечные инфекции (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов);
- вульвовагиниты у девочек старше 13 лет, обусловленные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип), ЦМВ или микст-инфекций.
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа- 2Ь на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2Ь на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции у детей:
по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Ветряная оспа у детей:
по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым
интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.
Острые кишечные инфекции у детей
: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с
12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.
Вульвовагиниты у девочек старше 13 лет
: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в
день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных
: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально 2 раза в день с 12- часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин
: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;
- I триместр беременности в связи с отсутствием данных.
При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® Лайт суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:
- при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами,транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5 * 10 9 /л;
- при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения Генферона® Лайт во II и III триместрах беременности. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Среди лекарств, воздействующих на иммунную систему ребенка, довольно популярен Генферон Лайт. С какого возраста назначают это лекарство в свечах, как именно влияет оно на иммунитет малышей и применяется ли для профилактики?
Одна упаковка Генферон Лайт включает 5 или 10 ректальных/вагинальных суппозиториев. У них цилиндрическая форма и заостренный конец. Цвет свечей белый, но препарат может иметь и желтый оттенок. Обычно структура лекарства однородная, но внутри может оказаться углубление в виде воронки или воздушный стержень.
Препарат выпускают также в жидкой форме, представляющей собой спрей в нос. Одна доза такого лекарства содержит 50000МЕ действующего ингредиента, а во флаконе содержится 100 доз. Существует также лекарство Генферон, но оно отличается от препаратов Генферон Лайт и составом (в нем присутствует бензокаин), и концентрацией интерферона, поэтому его не применяют у детей младше 7 лет.
Состав свечей включает сразу два активных компонента. Один из них является альфа-2В интерфероном. Его в одном суппозитории может содержаться как 125000 МЕ, так и 250000МЕ. Второй ингредиент – это таурин. Он вне зависимости от дозировки интерферона представлен в лекарстве количеством 5 мг на одну свечу.
Среди вспомогательных веществ препарата можно увидеть очищенную воду, твердые жиры, лимонную кислоту и эмульгатор Т2. Есть в составе лекарства и такие вещества, как полисорбат 80, макрогол 1500 и декстран 60000. Все эти компоненты добавляют при изготовлении для получения свечей весом 0,8 г.
Медикамент относится к средствам с иммуномодулирующим эффектом. При этом лекарство влияет как местно, так и системно, поскольку более 80% интерферона из свечей всасывается и попадает в кровоток. Максимум концентрации этого вещества в сыворотке определяют спустя примерно 5 часов после введения лекарства ректально, а его полувыведение происходит за 12 часов.
Послушаем мнение доктора по поводу свечей "Генферон лайт".
Благодаря присутствию интерферона в составе, свечи обладают противовирусным и антибактериальным влиянием. Их применение активирует некоторые ферменты внутри клеток, результатом чего будет угнетение размножения вирусов.
Применение свечей сказывается и на активности фагоцитоза и макрофагов. Кроме того, активированные под влиянием интерферона лейкоциты быстрее ликвидируют патологические очаги в слизистой оболочке, а выработка IgA восстанавливается.
Второй компонент лекарства – таурин – нормализует обменные процессы и способствует восстановлению тканей. У такого вещества есть способность стабилизировать мембраны и антиоксидантное действие. К тому же, он поддерживает биологическую активность интерферона, за счет чего терапевтическое действие суппозиториев еще больше усиливается.
Генферон Лайт назначают ребенку:
Применение свечей Генферон Лайт у детей возможно с рождения, даже при недоношенности. При этом для самых маленьких пациентов препарат назначают в дозировке 125000МЕ, которую часто называют детской. Медикамент с 250000МЕ, как и свечи Генферон с такой же дозировкой, можно использовать с 7-летнего возраста. Форму спрея не назначают детям младше 14 лет. Кроме того, в возрасте до 14 лет не рекомендуется вагинальное введение лекарства в свечах.
Лекарство не следует использовать при обнаружении у маленького пациента непереносимости таурина, интерферона либо других ингредиентов свечей. Других противопоказаний к использованию медикамента производитель не указывает, однако при аутоиммунных болезнях или аллергии применение Генферон Лайт требует осторожности и консультации специалиста.
Применение Генферон Лайт может спровоцировать аллергическую реакцию, например, жжение или зуд. Такие негативные симптомы, как правило, обратимы, и как только лечение прекращается, они в течение нескольких дней полностью исчезают.
Изредка лечение может стать причиной утомляемости, озноба, головных болей, потливости, повышенной температуры тела и других симптомов. При их возникновении введение суппозиториев советуют прекратить и проконсультироваться с врачом в отношении уменьшения разовой дозировки или замены другим медикаментом. Если у ребенка после введения свечи повысилась температура, назначают однократный прием 250 мг парацетамола.
Согласно аннотации, свечу можно как вводить и в прямую кишку, так и использовать вагинально. Дозировку, способ применения и длительность терапии в каждом случае врач определяет индивидуально. При этом чаще всего используют такие схемы:
О том, как можно вставить суппозиторий, смотрите в следующем видео.
Об отрицательном воздействии высоких доз Генферона данных у производителя нет. Если случайно суппозитории были введены в прямую кишку в большем количестве, чем это назначил педиатр, следует сделать перерыв на 24 часа. Спустя сутки терапию можно продолжать по рекомендованной врачом схеме.
Свечи часто выписывают, как один из препаратов с целью комплексного лечения болезни, поэтому Генферон Лайт допустимо сочетать с противовирусными, противогрибковыми и противобактериальными лекарствами. Подмечено, что в такой комбинации медикаменты усиливают действие друг друга.
Чтобы купить упаковку суппозиториев с концентрацией интерферона 250000МЕ в аптеке, сначала нужно получить рецепт от врача. А вот препарат с меньшей дозировкой, содержащий по 125000МЕ интерферона в одной свечке, является безрецептурным средством. Средняя цена пачки из 10 свечей по 125000МЕ активного соединения составляет 270-340 рублей, а препарата с большей концентрацией интерферона – 380-420 рублей.
Рекомендованными температурными условиями для хранения свечек Генферон Лайт дома является диапазон от +2 до +8 градусов тепла, то есть медикамент следует держать в холодильнике. Если у препарата истек срок годности (он составляет 2 года), то применять его для лечения ребенка недопустимо.
Ни для кого не секрет, что дети гораздо больше подвержены риску заболеваний вирусного и бактериального характера, нежели взрослые. Это связано с тем, что в организме ребёнка ещё не в полной мере сформирован иммунитет. В то же время даже обычная простуда, не говоря о гриппе и более серьёзных проблемах, может привести к осложнениям. Поэтому так важно подумать о профилактике заболеваний и их своевременном эффективном лечении. Помочь в этом могут иммуномодулирующие и иммуностимулирующие средства. Одним из таких препаратов является Генферон для детей. Препарат выпускается в различных дозировках, для ребёнка дозировка должна составлять 125000 МЕ.
Показания к использованию лекарственного средства таковы:
Необходимо отметить, что в педиатрической практике данное лекарственное средство используется как для лечения, так и в профилактических целях.
Генферон представляет собой суппозитории , имеющие форму цилиндра, один конец которого заострён, что позволяет легче ввести их. Цвет лекарственного средства - белый либо желтоватый. Содержимое может быть однородным или с небольшими воздушными отверстиями. Выпускается препарат в блистерах по 5 либо по 10 свечей в упаковке.
Идеальным препаратом для решения целого комплекса проблем являются свечи Генферон для детей. Инструкция по их применению предполагает следующее:
Важно понимать, что при том или ином диагнозе правильное лечение может порекомендовать только врач. Самолечение данным препаратом, равно как использование любого другого, может повлечь нежелательные последствия, вызвать побочные эффекты. Перед применением обязательно проконсультироваться со специалистом.
Активных действующих веществ, входящих в состав Генферона, два: это интерферон альфа-2b, а также таурин. Для препарата детской дозировки их содержится соответственно 125000 МЕ и 0,005 в одном суппозитории.
Интерферон в составе выполняет такие функции:
Генферон как иммуномодулятор способен нормализовать и регулировать защитную функцию, а также активизировать работу иммунных клеток.
Макрофаги - клетки, «захватывающие» вирусы и болезнетворные организмы, под действием интерферона активизируются. Процесс распознавания и уничтожения патогенов при этом ускоряется, что ведёт к более быстрому выздоровлению.
Интерферон также побуждает организм к образованию новых антител, которые, образуя на клеточной оболочке защитный слой, способны препятствовать проникновению в неё патогенных микроорганизмов.
Также действующее вещество препарата стимулирует выработку белых кровяных клеток, способных определить очаг заражения, аккумулироваться там и устранить проблему.
Интерферон 2b, соединяясь с цитолеммой клетки, приводит к тому, что вирусы и бактерии не могут в неё встраиваться, а значит, не могут и повредить её. Далее вещество взаимодействует уже с клеточным ядром, вследствие чего продукция белков снижается и вирус более не может размножаться.
Кроме воздействия на структуры организма человека, интерферон также влияет непосредственно на вирусные частицы и на патогенные микроорганизмы. Связываясь с ними, он приводит к нарушению их функционирования и таким образом останавливает их размножение.
Встраиваясь в клеточную структуру, действующее вещество способно не только менять функции клетки, но и в случае необходимости замедлять процессы её деления. Это означает, что опухолевые образования растут с меньшей скоростью. Аналогичное действие проявляется и относительно бактерий. Насколько успешно будет подавлено размножение патогенных микроорганизмов или опухолевых клеток, зависит от конкретного их вида.
Второе активное вещество в составе суппозиториев - сульфокислота, называемая таурином. Она оказывает метаболическое воздействие, стимулируя питание клеток и тканей организма. Таким образом, повреждённые клетки быстро восстанавливаются. Также данная сульфокислота обладает свойством защищать организм от воздействия свободных радикалов, что в совокупности с эффектом интерферона даёт положительные результаты в борьбе с новообразованиями.
Главным противопоказанием к применению свечей Генферон для детей является индивидуальная непереносимость одного из действующих веществ препарата. В данном случае такая реакция организма может возникнуть не только на активные, но и на вспомогательные вещества (твёрдый жир, эмульгатор, полисорбат, лимонную кислоту и другие).
Кроме того, лекарственное средство не допускается к применению при наличии аллергических реакций на вещества в его составе, а также при некоторых аутоиммунных патологиях.
Необходимо отметить, что при применении Генферона для детей в рекомендованных врачом дозировках побочных эффектов, как правило, не возникает. Возможно лишь проявление местных реакций кожи, таких, как зуд и неприятные ощущения в месте введения. Такое состояние проходит в течение трёх суток.
При несоблюдении же нужной дозировки (её превышении) возможны такие реакции:
В случае появления таких побочных эффектов необходимо срочно обратиться к лечащему врачу для пересмотра терапии.
Генферон - не самостоятельное средство терапии . Его применение должно происходить параллельно с другими системными и симптоматическими методами лечения. Взаимодействуя с противовирусными и противомикробными препаратами, Генферон ускоряет процесс выздоровления и восстановления детского организма.
К усилению свойств интерферона в составе лекарства приводит его совместный приём с витаминами C и E.
Нежелательным является одновременное применение Генферона и анестезина.
Препарат в педиатрической практике назначают новорождённым и даже недоношенным детям. Эффективность его доказана клиническими испытаниями и применением непосредственно на практике.
Генферон в виде суппозиториев для детей зарекомендовал себя как эффективное средство широкого спектра действия. Применение его целесообразно не только для лечения, но и для профилактики многих болезней. Тем не менее, прежде чем использовать данный препарат, необходимо проконсультироваться у врача, чтобы подтвердить целесообразность применения и установить необходимую дозировку.
В этом видео - отзыв врача о препарате Генферон.
Ежедневно люди сталкиваются с огромным количеством различных бактерий и вирусов. Особенно от этого страдают дети, с их недостаточно окрепшим организмом. Помочь ребенку построить надежный противовирусный барьер могут иммуномодулирующие препараты, например, Генферон Лайт.
Препарат Генферон Лайт – достаточно эффективен и доступен по цене. Его часто назначают использовать малышам с самого рождения.
Генферон Лайт – противовирусное и антибактериальное лекарственное средство, обладающее иммуномодулирующим свойством, действующим на уровне клеток.
При совместном использовании с другими противомикробными препаратами можно достичь более быстрого лечебного эффекта.
Генферон Лайт выпускается в форме ректальных и вагинальных суппозиторий (свечей), заостренных с одной стороны.
Находиться препарат должен в холоде (оптимальная температура — 2 – 8 градусов Цельсия).
Срок годности лекарства не должен превышать двух лет.
Основными компонентами препарата Генферон Лайт являются таурин и рекомбинантный человеческий интерферон-альфа-2b (далее просто интерферон).
Вспомогательные компоненты: преимущественно — твердый жир, затем декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота и вода очищенная — достаточное количество до получения суппозитория массой 0,8 г.
Препарат представляет собой – белые или желтоватые цилиндрической формы суппозитории. Внутри может присутствовать воздушный стержень или воронкообразные углубления.
Одна картонная упаковка препарата состоит из пяти или десяти суппозиториев.
Отпуск через аптечную сеть свечей Генферон Лайт с дозировкой 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий не требует рецепта врача.
Суппозитории Генферон Лайт могут быть назначены в составе терапии при:
Использование препарата возможно у детей с рождения, в том числе недоношенных.
Не исключено использование Генферон Лайт в комплексе с антибиотиками, тем самым повышается эффективность последних.
Обычно Генферон Лайт переносится достаточно хорошо, не вызывая побочных эффектов.
Но если ранее была замечена аллергическая реакция на составляющие компоненты или были выявлены аутоиммунные болезни, использовать препарат необходимо очень осторожно или вообще прекратить.
Побочным эффектом будет:
Более серьезные последствия могут вызвать значительное увеличение дозы препарата.
В любом из этих случаев необходимо прекратить использование свечей и обратиться за консультацией к врачу.
Лечение ребенка препаратом Генферон Лайт, происходит только ректально, другими словами — введением свечи в задний проход. Даже если инфекция находится в урогенитальном канале.
Во время введения свечи, ребенок должен находиться на боку в положении лежа, слегка подогнув под себя колени.
Перед проведением процедуры, суппозиторий рекомендуется подержать некоторое время в руках. Руки предварительно должны быть обязательно вымыты с мылом, чтобы предотвратить риск занесения микробов.
Дозировка, длительность и частота использования препарата Генферон Лайт зависит от возраста ребенка и вида заболевания. Все это подбирается индивидуально и только квалифицированным специалистом.
Обычно придерживаются следующие схемы применения свечей у ребенка возрастом до 7 лет с дозировкой 125 000 единиц интерферона:
Генферон Лайт не оказывает влияния на выполнение работы, требующей немедленной концентрации внимания, например, управление автомобилем.
Если была вероятность нахождения препарата долгое время при комнатной температуре, использовать его нужно в течение 30 дней.
В случае значительного превышения назначенной дозировки, необходимо пропустить две процедуры применения лекарства, затем продолжить лечение по старой схеме.
При аллергической реакции также прекращаем использовать свечи. По истечении 72 часов действие аллергенов должно прекратиться.
При покупке лекарственного средства обратите внимание на дозировку: детям в возрасте до 7 лет назначают 125 000 ME, от 7 лет и старше — 250 000 ME.
Хранение препарата должно быть в месте, в которое нет доступа детям.
Препарат Генферон Лайт имеет ряд аналогов на фармацевтическом рынке, в составе которых также присутствует альфа-интерферон. Например:
Таким образом, чтобы остановить выбор на том или ином лечебном препарате, необходимо подробно ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться с врачом.
Генферон Лайт – лекарственный препарат широкого спектра действия, использование которого возможно даже малышам до года. Своим действием Генферон лайт повышает не только местный иммунитет, но и общий. Тем самым, ускоряя процесс выздоровлению маленького пациента.
