Нифуроксазид
Нифуроксазид (nifuroxazide)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,
оболочка Опадрай II Желтый 33G22623 : гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид
Код АТХ А07А Х03
Фармакодинамика. Нифуроксазид - противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно.
Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans ), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens .
Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.
Инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты - в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.
Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза - 800 мг).
Курс лечения - 5 - 7 дней.
Кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи
Сыпь, зуд.
При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.
Повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.
Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.
Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.
При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Симптомы: неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
Препарат Нифуроксазид (Nifuroxazid), производимый на Городзиском фармацевтическом предприятии «Польфа», относится к группе кишечных антисептиков, производных нитрофурана, и достаточно удобен в применении, выпускаясь как в форме таблеток, так и в форме суспензии, что удовлетворяет потребностям достаточно обширной возрастной группы.
Нифуроксазид в форме таблеток выпускается в виде блистера, включающего в себя 24 шт. таблеток, покрытых оболочкой, каждая из которых содержит 100 мг нифуроксазида. Вспомогательными веществами данной формы являются картофельный крахмал, тальк, желатин, желтый хинолиновый краситель (E 104), стеарат магния, диоксид титана (Е 171), гидрофильный аэросил 200, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Нифуроксазид в форме суспензии представляет собой густую сладкую на вкус жидкость с ароматом бананов светло-желтого оттенка, расфасованную в стеклянные емкости по 90 мл. Суспензия при хранении может давать небольшой осадок, который исчезает после взбалтывания. Каждые 5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида, что на полный объем в 90 мл (100 г) составляет 4 грамма; вспомогательными веществами суспензии являются сахароза, моногидрат лимонной кислоты, эмульсия семетикона 30%, карбомер 934, гидроксид натрия, метил п-гидроксибензоат, очищенная вода и банановая эссенция.
По фармакологическому действию Нифуроксазид является противодиарейным лекарственным препаратом , который оказывает антибактериальное воздействие на большую часть бактерий, которые являются возбудителями кишечных инфекционных заболеваний . Препарат активен и относительно различных мутировавших штаммов, которые достаточно устойчивы к другим противомикробным медицинским средствам. При этом препарат Нифуроксазид не оказывает отрицательного влияния на бактериальную флору в толстом кишечнике.
Хотя точный механизм воздействия данного лекарственного средства не изучен, предполагается, что Нифуроксазид притормаживает действие дегидрогеназ, а также влияет отрицательным образом на синтез белков в клетках патогенных бактерий. Препарат достаточно эффективен: при приеме его действие становится очевидным уже в первые несколько часов. При этом лекарство действует только в кишечнике, не разрушая его флоры и не всасываясь из пищеварительного тракта, а также не вызывая различных токсических негативных эффектов. Препарат возможно использовать в комплексном лечении, выводится Нифуроксазид из организма во время испражнений вместе с калом.
Нифуроксазид прописывают при возникновении диареи для ее лечения в случаях, когда инфекция чувствительна к препарату; в комплексной терапии при возникновении колитов , а также энтероколитов; при возникновении дисбактериоза , а также для профилактики инфекций в случаях проведенных полостных операций.
Препарат в форме таблеток назначают взрослым пациентам и детской группе от 6 лет в соответствии с предписаниями лечащего врача и инструкцией к применению. Как правило, суточная норма приема составляет 4 раза в день по 2 таблетки каждые 6 часов. Нуфораксазид может применяться независимо от приемов пищи, время лечения составляет от 5 до 7 дней.
Суспензия предназначена в основном для пациентов возрастной группы от 2 месяцев до 6 лет для перорального применения. Перед употреблением емкость с суспензией тщательно взбалтывают для устранения возможного осадка. Малышам от 2 до 6 месяцев препарат назначают дважды в сутки от 2,5 до 5 мл (от 0,5 до 1 чайной ложки). Возрастной группе от 6 месяцев до 6 лет препарат назначают по 1 чайной ложке (5 мл) трижды в сутки. Дети от 6 лет и взрослые пациенты принимают препарат 4 раза в день по 1 чайной ложке.
Одним из положительных качеств препарата является хорошая переносимость при приеме, побочные эффекты достаточно редки. В случае их возникновения может появиться боль в области живота , достаточно быстро проходящая, а также тошнота и временное усиление диареи . Данные отрицательные эффекты не требуют прекращения приема препарата.
В достаточно редких случаях при применении препарата возможно возникновение аллергических реакций (зуд, сыпь и одышка) – в таких случаях препарат следует отменить.
Среди особых условий применения препарата – нежелательность его назначения в виде монотерапии при лечении кишечных инфекций, которые осложняются септицемией. Также при появлении симптомов обезвоживания организма помимо применения Нифуроксазида показана дополнительно регидратация.
При приеме препарата следует помнить, что содержащие алкоголь вещества способны повысить чувствительность пациента, спровоцировав дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся рвотой, болевыми ощущениями в области живота, диареей, гиперемией кожных покровов, шумовыми эффектами в ушах и голове, тахикардией, проблемами с дыханием, внезапным испугом. Таким образом, учитывая влияние алкоголя на организм во время приема препарата, следует отказаться от алкогольных напитков.
Препарат при приеме не оказывает влияния на психомоторику пациента. Препарат допускается к применению при беременности и лактации, однако при этом необходимо строгое и тщательное наблюдение лечащего врача. В период лечения назначается специальная диета, особенностью которой является отсутствие в рационе соков, фруктов и овощей в сыром виде, а также острой и трудной к перевариванию пищи.
Как уже было отмечено выше, препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта, таким образом, возможность негативного взаимодействия с прочими лекарственными средствами достаточно невелика. Тем не менее, учитывая достаточно высокие адсорбционные свойства Нифуроксазида, не рекомендуется одновременно с ним принимать прочие пероральные лекарственные препараты.
Случаи передозировки препаратом неизвестны, при возникновении негативных симптомов рекомендованы стандартные способы терапии: промывание желудка и при необходимости симптоматическое лечение.
Препарат в форме таблеток при соблюдении необходимых условий хранится в течение 4 лет. При этом температурный режим должен составлять от 15 до 25 градусов, место хранения должно быть сухим, темным и в достаточной мере защищенным от детей. Те же требования сохраняются для суспензии, но срок хранения составляет 2 года.
Препарат предназначен для рецептурного отпуска.
В зависимости от региона распространения, а также самого распространителя, средняя стоимость препарата Нифуроксазид составляет:
Нифуроксазид в таблетках – около 28,42 грн.,
Нифуроксазид в суспензии – от 21,34 до 41,58 грн.
Следует помнить, что перед покупкой и началом приема препарата необходима предварительная консультация лечащего врача.
Нифуроксазид – один из самых незаменимых лекарственных средств, когда появляются проблемы с кишечником. Этот препарат обладает антибактериальными свойствами, его фармакологическое действие направлено на уничтожение вредоносных бактерий и вирусов, попадающих в кишечник.
Особенно он хорош в случаях возникновения различных инфекций кишечника. Помогает быстрее нормализовать работу кишечника, вывести вредные токсины из организма и стабилизировать стул. Препарат выпускается фармацевтической промышленностью многих стран, таких, как Польша, Германия и Россия и представлен разными формами выпуска.
Почему Нифуроксазид получил такую широкую популярность? Основная причина – это его относительная безопасность. Препарат, как многие ошибочно полагают, является антибиотиком, это не так. Основное действие непосредственно направлено на бактериальную флору кишечника, но его химический состав не позволяет отнести его к антибиотикам. Химическая принадлежность Нифуроксазида – группа нитрофуранов.
Положительными свойствами считаются: отсутствие прямого негативного воздействия на полезный бактериальный состав кишечника, быстрая всасываемость и, что очень важно, он не попадает в общую систему кровоснабжения и не выходит с током крови за пределы кишечного тракта. Такое фармакологическое свойство позволяет применять его детям младшего возраста.
Механизм действия Нифуроксазида до конца не изучен. Считается, что антибактериальное и антисептическое действие осуществляется, благодаря торможению ферментативной активности и синтеза основных белков в структурных клетках бактерий. Не зарегистрировано ни одного случая, когда препарат вызывает привыкание и приводит к появлению устойчивого бактериального штамма.
Итак, основными показаниями для применения Нифуроксазида являются:
Несмотря на положительные свойства Нифуроксазида, все же следует принимать с осторожностью. Как у любого лекарственного средства у него есть противопоказания: во-первых, это аллергические проявления на использование препарата (индивидуальная непереносимость), возраст детей младше 3 месяцев.
В редких случаях препарат вызывает такие побочные действия, как:
Относительно свободно разрешено применять Нифуроксазид женщинам в категории по беременности и кормящим матерям. Лекарство не влияет негативно на психосоматическое состояние, не вызывает сонливости и не мешает управлению транспортным средством и работоспособности человека.
Рекомендуется во время использования исключить употребление сырых овощей и фруктов, жирную пищу, ограничить употребление алкоголя (чтобы не ухудшить состояние организма, так как алкоголь может привести к обострению диспепсических расстройств).
В любом случае, перед применением любого лекарственного средства, необходима консультация специалиста!
Если вы приобрели Нифуроксазид Гедеон Рихтер, инструкция по применению не отличается от другой формы выпуска.
По форме лекарственного выпуска различаются таблетки Нифуроксазид и Нифуроксазид суспензия.
Нифуроксазид инструкция по применению таблетки:
в каждой коробочке любого лекарственного средства находится инструкция и описание таблеток в ней должно соответствовать содержимому упаковки!
Таблетки ярко-желтого цвета, содержащие по 100 мг лекарственного средства. Употреблять средство нужно следующим образом: таблетку полностью проглатывают, не надкусывая, запивают достаточным количеством кипяченой воды. Принципиально разницы приема таблетки до или после приема пищи нет. Поэтому этот вопрос пациент решает самостоятельно.
Но очень важно соблюдать интервалы в течение дня при приеме лекарства. Они обязательно должны быть равными! Таблетки Нифуроксазида (дозировка для взрослых): по 2 таблетки (200мг) 4 раза в сутки, интервал 6 часов. Обратите внимание, что таблетки усваиваются значительно дольше, нежели суспензия. Как правило, курс лечения составляет около недели, но никто не отменял индивидуальные особенности каждого организма, поэтому в среднем показателем считается 5-7 дней.
Суспензия выпускается во флаконе по 125 мл. Внешние признаки: светло- желтый цвет, ароматизирована и имеет приятный сладковатый вкус. Выпускается в виде 4% раствора. Для удобной и правильной дозировки лекарства, производители предусмотрели наличие в упаковке мерной ложки.
Так, по подсчетам, объем на 2,5 мл оставляет около 110 мг лекарственного средства, и 5 мл – в расчете 220 мг. Назначается внутрь. Особенностью Нифуроксазида в виде суспензии является запивание достаточным количеством воды. Не забывайте, что суспензию нужно взбалтывать перед употреблением. И еще важный момент: препарат в форме сиропа не существует, поэтому не стоит путать суспензию и сироп!
Суспензия предназначена как для взрослых, так и для младшей категории пациентов. Предпочтительнее использовать ее для лечения кишечных инфекций у детей. Для взрослых дозировка составляет: 1 мерная ложка (использовать ложку на 5 мл) по 4 раза в сутки.
Применяют Нифуроксазид для детей достаточно широко во врачебной практике. Назначение препарата одобряют большинство врачей педиатров, также он легко воспринимается маленькими пациентами. Относительная безопасность для полезной микрофлоры кишечника ребенка, быстрое всасывание, удобная форма выпуска с приятным ароматизированным составом и вкусовыми добавками идеальна при лечении инфекций у детей.
Инструкция по применению у детей (таблетки): возраст ребенка старше 6 лет. Дозировка в точности соответствует как у взрослого человека, по 2 таблетки (200мг) 4 раза в сутки.
Инструкция по применению у детей (суспензия): дозировку указывает врач индивидуально. Во избежание побочных действий, в обязательном порядке исключается наличие у ребенка врожденного дефицита определенной группы ферментов, влияющих на расщепление углеводов (сахарозы).
Дозировка: возраст ребенка 2-6 месяцев –1 мерная ложка (2,5 мл или 5 мл) 2 раза в сутки. Временной интервал должен составлять не менее 12 часов.
Возраст ребенка от 6 месяцев –1 мерная ложка (5мл) 3 раза в сутки. Временной интервал должен составлять не менее 8 часов.
При возрасте ребенка старше 6 лет – дозировка такая же, как и у взрослых, т.е. 1 мерная ложка (5 мл) 4 раза в сутки. Временной интервал должен составлять не менее 6 часов.
Следует исключить одновременное применение с пероральными препаратами, чтобы не допустить усиление абсорбции лекарственного средства. Взаимодействие с другими препаратами до конца не изучено (Нифуроксазид действует локально в пределах просвета кишечника, не поступая с кровью в другие органы и ткани организма).
Ныне существующие Нифуроксазид аналоги:
Одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида - 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).
Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ
: А07АХ03.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия неизвестен.
Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание нифуроксазида является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится кишечником.
Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.
Детский возраст до 6 лет;
- реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;
- беременность.
Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.
Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.
Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.
Побочное действие" type="checkbox">
Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем:
описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.
В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.
Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо про-вести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
