Ко-ренитек представляет собой комбинированный гипотензивный препарат, действие которого направлено на лечение артериальной гипертензии.
Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии, однократный прием поможет в течении 24 удерживать АД в нормальном диапазоне.
Препарат отпускается по рецепту, заменять его можно только по рекмоендации врача. Ко-рените имеет ограниченный круг противопоказаний, много побочных явлений, он вступает в лекарственные взаимодействия. Ко-ринек продается в аптеках и в интернете.
Механизм действия и терапевтические свойства ко-ренитека основаны на фармакологических особенностях гидрохлортиазида и эналаприла малеата, входящих в его состав.
Эналаприл представляет собой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента, в результате понижения АД усиливается почечное кровообращение. Вещество оказывает благоприятное воздействие на концентрацию холестерина в крови и соотношение фракций липопротеинов.
Самочувствие пациента улучшается в положении стоя и лежа, под воздействием эналаприла снижается системное артериальное давление, преднагрузка на сердечную мышцу и периферическое сопротивление сосудов. Частота сокращения сердечных мышц и объем крови при этом не повышаются, под воздействием эналаприла происходит регрессия гипертрофии левого желудочка, в результате сохраняется его систолическая функция.
Гидрохлоротиазид усиливает диурез и увеличивает активность ренина крови, одновременно усиливается антигипертензивный эффекта эналаприла. Препарат начинает действовать через час после приема, максимальный эффект (снижение АД) наблюдается через 5-6 ч., продолжительность действия препарата составляет сутки.
Ко-ренитек выпускается в таблетках желтого цвета, в полиэтиленовом пакете находится 56 таблеток, в блистере - 7.
Основными активными веществами являются гидрохлортиазид и эналаприла малеат.
К вспомогательным компонентам относятся: оксид железа краситель желтый, магния стеарат, прежелатинизированный и кукурузный крахмал, натрия бикарбонат, водная лактоза.
Таблетку необходимо глотать, не разжевывая и не измельчая, запивать небольшим количеством воды. Стандартная дозировка составляет 1 таблетка в день, доза может быть увеличена до 2 таблеток.
Препарат вступает в следующие лекарственные взаимодействия:
| Лекарственные препараты | Эффект от принятия с Ко-ренитек |
| Гипотензивные препараты | суммация эффекта. |
| Калиевые добавки, калийсберегающие соли, калийсберегающие диуретики (особенно при почечной недостаточности) | повышение концентрации калия в крови. |
| Ингибиторы АПФ, ингибиторы | снижение выведения лития почками, повышение вероятности интоксикации литием. |
| Нестероидные противовоспалительные препараты, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 | снижение воздействия диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов, при нарушениях функционирования почек проблема может усугубиться. |
| Тиазидные диуретики | усиление эффективности тубокурарина. |
| Этанол, эстрогены, НПВС | снижение гипотензивного эффекта. |
| Цитостатики, аллопуринол, иммунодепреесанты | повышение вероятности развития гематотоксичности. |
В аннотации указано, что побочные явления проявляются редко, к ним относятся артрология, мышечные судороги, вздутие живота, запор, панкреатит, жидкий стул, рвота и тошнота, одышка и кашель, боль в груди, тахикардия, обморок, артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС наблюдаются следующие побочные явления: повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, парестезии, головокружение, бессонница, сонливость, головная боль, астенический синдром.
Другие негативные симптомы: аллергические и дерматологические реакции, повышенная потливость, синдром Стивенса-Джонсона.
К побочным явлениям также относятся нарушения функционирования почек, снижение либидо, импотенция, фотосенсибилизация, лихорадка, подагра, васкулит, шум в ушах.
Существуют также изменения лабораторных показателей, которые выражаются в виде пергликемии, гипокалиемии, повышения концентрации мочевины в крови, билирубина, сывороточного креатинина, иногда наблюдается снижение гемоглобина в крови.
При появлении побочных эффектов показано обращение к доктору и консультация врача по поводу применения ко-ренитека.
Прием лекарства может сопровождаться симптоматической гипертензией, в данном случае может потребоваться контроль клинических симптомов нарушений водно-электролитного баланса, в т.ч. гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, дегидратация организма, возникающие в результате диареи или рвоты.
Применение ко-ренитека может сопровождаться также симптоматической гипертензией, для таких пациентов рекомендован контроль электролитного состава крови.
При почечной недостаточности препарат не рекомендуется назначать до тех пор, пока по результатам подбора отдельных компонентов не будет установлено наличие необходимого количества компонентов в данной лекарственной форме.
Осторожность следует соблюдать также пациентам с затрудненным оттоком крови из левого желудочка сердца. Прием препарата может спровоцировать также нарушения толерантности к глюкозе, в данном случае производится корректировка дозы гипогликемических лекарственных средств (в т.ч. инсулина). Перед исследованием функционирования паращитовидных желез применение тиазидов должно быть приостановлено.
Передозировка сопровождается ступором и артериальной гипотензией, которая начинает действовать через шесть часов после приема лекарства. В такой ситуации проявляются симптомы, вызванные гипонатриемией, гипохлоремией, гипокалиемией, и дегидратацией, вызванной чрезмерным диурезом. При проведении лечения препаратами дигиталиса течение аритмии может усугубиться вследствие гипокалиемии.
При наступлении передозировки прием ко-ренитека рекомендуется отменить, в данной ситуации необходимо наблюдение врача. Если лекарство было принято недавно, требуется промывание желудка, проводится также поддерживающая и симптоматическая терапия с целью коррекции нарушений артериальной гипотензии и водно-электролитного баланса, данные по специфической терапии отсутствуют.
При передозировке эналаприлом малеата проводится внутривенное вливание физиологического раствора, вводится ангиотензин II. Эналаприлат удаляется из системного кровообращения при помощи гемодиализа.
Осторожность следует соблюдать при следующих заболеваниях:
Во время беременности от приема ко-ренитека рекомендуется отказаться, его назначение во 2 и 3 триместрах может спровоцировать заболевание или смерть новорожденного или плода. Негативное воздействие ингибиторов АПФ на новорожденного и плод проявляется гипоплазией черепа, гиперкалиемией, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией.
Существует также вероятность развития олигогидрамниона, которое возникает вследствие нарушения функционирования почек плода. Это осложнение может спровоцировать гипоплазию легких, деформации черепа (в т.ч. лицевой его части), контрактуру конечностей.
При назначении препарата во время беременности проводятся периодические УЗИ в целях оценки состояния плода и интраамниотического пространства.
Новорожденные, чьи матери проходили терапию ко-ренитеком, должны проходить наблюдение по отношению к развитию гиперкалиемии, олигурии, артериальной гипотензии. Эналаприл, проникший через плаценту, удаляется из крови новорожденного при помощи перитонеального диализа с определенным
Ко-ренитек рекомендуется хранить при 30 градусах в течение трех лет, беречь от детей.
Цена на препарат в России составляет 318 -680 руб.
Цена в Украине составляет 118-140 грн.
Ко-ренитек может быть заменен препаратами с аналогичным составом, это может быть теветен , апровель , микардис , атаканд , лозап , лозартан .
Лозартан имеет также другие названия: блоктран , презартан, ангизар, козаар , вазотенз. Заменять его можно только по рекомендации врача.
Ко-Ренитек - лекарственное средство в форме таблеток, которое назначается больным с повышенным артериальным давлением.
Стоимость зарубежного препарата побуждает пациентов начать поиски бюджетного аналога, обладающего схожими показаниями к применению. Посмотрим, чем можно заменить таблетки Ко-Ренитек и какие существуют дешевые аналоги на российском рынке.
Прием пищи не влияет на усвоение лекарственного средства. Установленная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки, при рекомендации лечащего врача увеличивается в два раза.
Препарат имеет стандартизированную форму выпуска в виде таблеток. Производитель выпускает содержимое в картонных коробках в количестве 14, 28 и 56 штук в зависимости от индивидуальной дозировки.
Действующие вещества - эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг) . Вспомогательные компоненты, которые влияют на вкус и цвет препарата, указываются в инструкции.
Стоимость одной коробки таблеток (28 штук) определяется каждой фармакологической компанией самостоятельно и составляет примерно 530 рублей.
Препарат Ко-Ренитек не рекомендован к применению больным с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, ИБС. У больных детского и пожилого возраста наблюдаются побочные эффекты.
После начала приема таблеток Ко-Ренитек у больных, имеющих показания к применению, отторжение средства не происходит, но среди распространенных побочных действий выделяются следующие:
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдаются одинаковые показания к применению лекарственных препаратов. Из-за большого спроса на таблетки из клинико-фармакологической группы антигипертензивных препаратов фармацевтические компании разрабатывают средства идентичного состава, отличающиеся лишь по форме выпуска, дизайну упаковки, цене.
Стоимость препарата Ко-Ренитек обуславливается особенностями производства, которое осуществляется только за рубежом (США, Норвегия, Швейцария).
Состав дублируется в нескольких зарубежных и российских аналогах и дженериках, которые продаются в аптеках по выгодной цене.
Российские аналоги лекарства Ко-Ренитек:
Зарубежные аналоги:
В государственных и частных клиниках лечащие врачи заинтересованы в том, чтобы назначить пациенту популярный и дорогой препарат передового производителя.
Фармацевтические компании, пользующиеся меньшим спросом, предлагают замены Ко-Ренитеку по составу и показаниям к применению, о которых терапевты могут не знать. Идентичными остаются количество таблеток и внешний вид упаковки, отчего покупатели стремятся приобрести бюджетный вариант.
Если действующие вещества в препаратах-аналогах и дженериках остаются идентичными, курс лечения начинают со средства, которое понравится пациенту по внешнему виду и цене.
«В прошлом году я попала в больницу из-за периодического повышения давления. Врач рекомендовал мне таблетки Ко-Ренитек, когда я проходила курс лечения и восстанавливалась месяц после больницы. Препарат понравился, поскольку его можно сочетать и с другими средствами.
Так получилось, что когда я отправила мужа в аптеку за второй «порцией» лекарства, Ко-Ренитек он там не нашел и купил заменитель – Берлиприл плюс (30 таблеток в упаковке). Сначала я была возмущена тем, что в аптеке подсунули другое лекарство. Потом почитала инструкцию, состав. Удивлению не было предела: препарат аналогичен.
Единственную разницу я заметила в количестве действующего вещества: у Ко-Ренитек - эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг), а у Берлиприл плюс - 25 мг и 10 мг соответственно. Но врач сказал, что это не страшно, а позже я и на себе ощутила действие нового препарата: никаких изменений, все то же самое, что и у Ко-Ренитек.
«Я перепробовала разные лечебные препараты для понижения артериального давления. Понравился Ко-Ренитек, который стоит в аптеке 556 рублей.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Фильтруемый список
1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.
Ингибирует АПФ , снижает реабсорбцию ионов и воды в извитых канальцах.
Артериальная гипертензия.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ и производным сульфаниламида), анурия, детский возраст.
Не рекомендуется назначать при беременности, особенно во II-III триместре (из-за риска возникновения дефектов развития или гибели плода). При наступлении беременности прием должен быть прекращен. Вместе с тем допустимо использование препарата у беременных по жизненным показаниям, однако необходимо информировать пациентку о возможных последствиях и проводить периодическое УЗИ (для оценки интраамниотического пространства). Лактирующие женщины должны на время лечения приостановить грудное вскармливание.
Головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, судороги, парестезии, нервозность, шум в ушах, утомляемость, астения; ортостатическая гипотония, обмороки, тахикардия, сердцебиение, боли в груди, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, кашель, затруднение дыхания, почечная и печеночная недостаточность, панкреатит, понижение либидо, импотенция, обострение подагры, артралгия, фотосенсибилизация, аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и др.).
Совместим (аддитивный эффект) с др. гипотензивными средствами. При одновременном использовании калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих солей возможна гиперкалиемия (особенно при почечной недостаточности). Увеличивает вероятность литиевой интоксикации.
Внутрь — по 1 табл. 1 раз в сутки; при необходимости — по 2 табл. 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (с Cl креатинина менее 30-80 мл/мин) назначают после предварительного подбора доз каждого компонента.
Во избежание симптоматической гипотонии необходим предварительный (до лечения) и периодический (во время лечения) контроль за показателями водно-электролитного баланса, особенно у больных с сопутствующими цереброваскулярными заболеваниями и ИБС . В случае использования после терапии диуретиками рекомендован интервал в 2-3 дня. При повышении содержания мочевины и креатинина в крови прием должен быть прекращен. С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, во время больших хирургических операций, в т.ч. с использованием анестетиков и др. средств, снижающих АД .
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертония | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия эссенциальная | |
| Гипертоническая болезнь | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Изолированная систолическая гипертензия | |
| Криз гипертензивный | |
| Первичная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертония | |
| Эссенциальная гипертензия | |
| Эссенциальная гипертония | |
| I15 Вторичная гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Вазоренальная гипертензия | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия симптоматическая | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Почечная гипертензия | |
| Реноваскулярная артериальная гипертензия | |
| Реноваскулярная гипертония | |
| Симптоматическая артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия |
Ренитек - средство, действие которого направлено на устранение симптомов высокого давления. За основу препарата взят малеат эналаприла, который и является действующим компонентом.
Антигипертензивное действие препарата развивается в течение первого часа, а его пик отмечается спустя 4-6 часов после приема лекарства. Длительность действия определяется принятой дозой.
При использовании терапевтических доз, приведенных в инструкции по применению, антигипертензивное действие поддерживается в течение всех суток.
Ингибитор АПФ.
Можно купить по рецепту врача.
Сколько стоит Ренитек в аптеках? Средняя цена находится на уровне 80 рублей.
Препарат Ренитек выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют треугольную форму и несколько цветов, в зависимости от дозировки основного действующего компонента – белый (5 мг), розовый (10 мг) и светло-розовый с желтоватым оттенком (20 мг) цвет.
Состав 1 таблетки:
Таблетки расфасованы в блистере по 7 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 и 4 блистера с таблетками, а также инструкцию к препарату. Для дозировки 10 и 20 мг также существует фасовка таблеток во флаконе из темного стекла в количестве 100 штук. В этом случае картонная пачка содержит 1 флакон с таблетками.
Более эффективным препаратом, сходным по действию с Ренитек, считается комбинированный гипотензивный препарат Ко-Ренитек. В его составе, помимо эланаприла 20 мг, находится диуретик гидрохлоротиазид (12,5 мг).
Комбинированное действие лекарства основано на сочетании вазодилатирующего и диуретического эффекта. Ко-Ренитек обычно назначают при тяжелой форме АГ, чтобы уменьшить нагрузку на сердце и сосуды.
Лекарство является антигипертензивным средством. Активный компонент препарата преобразуется в организме в эналаприлат, который угнетает АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Это препятствует преобразованию ангиотензина I в ангиотензин II и синтезу альдостерона, а также увеличивает активность ренина плазмы. Помимо этого препарат повышает уровень простагландина Е и оксида азота, снижает выведение ионов калия в незначительной степени, ускоряет выведение ионов натрия, а также уменьшает уровень циркулирующих катехоламинов.
Активное вещество Ренитека способствует снижению АД. У людей с эссенциальной гипертензией он также препятствует общему периферическому сопротивлению сосудов и способствует повышению сердечного выброса. У больных с проблемами функции почек и протеинурией отмечается снижение альбуминурии, выведения с мочой IgG и общего протеина мочи. А в случае сердечной недостаточности уменьшается частота желудочковых аритмий.
Эналаприлат помогает в регрессе гипертрофии левого желудочка с поддержанием систолической функции.
После применения таблеток внутрь действие развивается на протяжении 1-4 часов, они остаются эффективными на протяжении суток. Лекарство быстро всасывается, а после расщепляется до эналаприлата. Время приема пищи не оказывает влияние на их действие.
Максимальное снижение артериального давления наблюдается спустя примерно 5 часов после применения препарата.
При наличии клинических проявлений СН Ренитек также назначается для достижения следующих целей:
При отсутствии клинических симптомов СН у больных с нарушением функции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика развития клинически выраженной СН):
При дисфункции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика коронарной ишемии):
Поскольку лекарство Ренитек заявлено как гипотензивный препарат, то использовать его нужно только согласно инструкции по применению, в которой указана артериальная гипертензия, как целевая группа заболеваний при лечении препаратом Ренитек.
Артериальная гипертензия диагностируется, когда давление имеет свойство достигать и превышать показатели 140/90 мм рт. ст. Следовательно, можно точно сказать, при каком давлении инструкция по применению к Ренитек рекомендует использовать препарат.
Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Ренитек являются несколько патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:
Перед началом приема таблеток Ренитек важно убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.
Как указано в инструкции по применению Ренитек принимают внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.
Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/сут. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/сут при однократном приеме. Поддерживающая доза – 1 таб. 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут.
Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/сут при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.
После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.
Начальная суточная доза Ренитека в зависимости от клиренса креатинина:
Начальная доза Ренитека у пациентов с сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД. Ренитек может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии (возникшей в результате лечения Ренитеком) или после соответствующей ее коррекции, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточности.
Как до, так и после начала лечения Ренитеком следует проводить тщательный контроль АД и функции почек у больных сердечной недостаточности, поскольку имелись сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) возникновением почечной недостаточности. У пациентов, получающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена до начала лечения Ренитеком. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Ренитека не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении Ренитеком следует также контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, большинство побочных эффектов слабо выражены и не требуют отмены препарата.
При дозировках сверх нормы появляется выраженная артериальная гипотензия, которая заметна спустя шесть часов после приема и совпадает с блокадой ренин-ангиотензиновой системы. Также может возникать ступор.
В качестве терапии проводят введение изотонического раствора внутривенно. Если передозировка произошла недавно, рекомендуется сделать промывание желудка. Активное вещество также может быть удалено из системного кровообращения посредством гемодиализа.
Развитие клинически выраженной артериальной гипотензии у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдается редко. Во время терапии у больных с артериальной гипертензией данное заболевание чаще развивается на фоне гиповолемии, которая связана с терапией диуретиками, ограничением потребления соли, у находящихся на гемодиализе пациентов, а также при диарее или рвоте. Клинически выраженная артериальная гипотензия может наблюдаться и у больных с СН с/без почечной недостаточности. В случае развития артериальной гипотензии больному необходимо принять положение лежа, при необходимости внутривенно вводится физиологический раствор хлорида натрия.
При приеме Ренитека транзиторная артериальная гипотензия к дальнейшему лечению противопоказанием не является, после восполнения объема жидкости и нормализации АД прием препарата может быть продолжен. У некоторых пациентов с СН и нормальным/сниженным АД применение Ренитека может вызывать дополнительное снижение АД. Такая реакция на прием препарата ожидаема, и нет необходимости ее расценивать как основание для прекращения терапии. В тех случаях, если артериальная гипотензия принимает стабильный характер, показано снижение дозы и/или отмена диуретика/Ренитека.
У больных, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, который не связан с использованием ингибиторов АПФ, возможно увеличение вероятности его появления и при применении Ренитека. Частота развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы выше, чем у представителей других рас.
Есть сведения о редких случаях развития угрожающих для жизни анафилактических реакций во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Избежать таких реакций можно, если до начала гипосенсибилизации временно отменить Ренитек.
Имеется информация о появлении кашля во время применения препарата. В большинстве случаев кашель носит непродуктивный, постоянный характер и после отмены Ренитека прекращается (нужно учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля).
Основные факторы риска развития гиперкалиемии – почечная недостаточность, сахарный диабет, сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном или амилоридом). Также риск возрастает при использовании калийсодержащих добавок и солей. Необходимо принимать во внимание, что гиперкалиемия может приводить к серьезным (в ряде случаев фатальным) нарушениям сердечного ритма. В случаях необходимости комбинированного применения с перечисленными выше калийсодержащими или повышающими содержание калия препаратами нужно соблюдать осторожность и осуществлять регулярный контроль сывороточного содержания калия в крови.
Из-за вероятности развития головокружения (в особенности после приема начальной дозы Ренитека у больных, принимающих диуретики), в период терапии при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.
Антигипертензивные и диуретические лекарственные средства при сочетанном применении с препаратом Ренитек способствуют усилению гипотензивного действия. При сочетанном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии. Препарат при одновременном применении уменьшает выведение лития и повышает токсичность препаратов лития. При одновременном применении препарата с ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития нефротоксического действия.
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами (C09B) > Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками (C09BA) > Эналаприл в комбинации с диуретиками (C09BA02)
Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с гравировкой "MSD 718" на одной стороне и риской - на другой.
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
56 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КО-РЕНИТЕК ® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.03.2011 г.
Эналаприла малеат. Применение эналаприла малеата пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления при измерении в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения ЧСС.
Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых пациентов для достижения оптимального снижения артериального давления может быть необходимым несколько недель терапии. Внезапное прекращение применения эналаприла малеата не приводило к быстрому повышению уровня артериального давления.
Эффективное угнетение активности АПФ обычно достигается через 2-4 ч после перорального применения индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивного действия, как правило, наблюдается через 1 ч, а максимальное снижение артериального давления достигается через 4-6 ч после приема препарата. Длительность эффекта зависит от дозы. При применении рекомендованных доз антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохранялись на протяжении минимум 24 ч.
В исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления, как правило, сопровождалось уменьшением периферического сопротивления артерий с некоторым увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями (или отсутствием изменений) частоты сердечных сокращений. После применения эналаприла малеата увеличивался почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации, как правило, не изменялась. Однако у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации перед началом лечения этот показатель, как правило, увеличивался.
Антигипертензивная терапия эналаприлом приводит к существенному регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением его систолической функции. Лечение эналаприлом сопровождается позитивным влиянием на фракции липопротеинов в плазме крови и благоприятным влиянием (или отсутствием влияния) на уровни общего холестерина.
Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид . В клинических исследованиях степень снижения артериального давления при применении комбинации эналаприла малеата и гидрохлоротиазида была более выраженной, чем при отдельном применении каждого из компонентов. Кроме того, антигипертензивный эффект препарата Ко-ренитек сохранялся, по крайней мере, 24 ч.
Эналаприла малеат . После перорального применения эналаприл быстро абсорбируется, достигая C max в сыворотке крови в течение одного часа. Основываясь на показателе выведения с мочой, объем абсорбции эналаприла при пероральном применении составляет приблизительно 60%.
После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизуется до эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. C max эналаприлата в сыворотке крови достигаются через 3-4 ч после перорального применения эналаприла малеата. Выводится эналаприл преимущественно почками. Основными компонентами в моче является эналаприлат, составляющий приблизительно 40% от дозы, и эналаприл в неизмененном виде. За исключением превращения в эналаприлат, нет признаков существенного метаболизма эналаприла. Профиль концентраций эналаприлата в сыворотке крови характеризуется пролонгированной терминальной фазой, вероятно вследствие связывания с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек равновесное состояние концентраций эналаприлата в сыворотке крови достигается на четвертый день перорального применения эналаприла малеата. Эффективный полупериод накопления эналаприлата после многократного перорального применения эналаприла составляет 11 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла малеата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Объем абсорбции и гидролиз эналаприла является подобным при приеме разных доз в пределах рекомендованного терапевтического диапазона.
Гидрохлоротиазид. При мониторинге уровней в плазме крови в течение минимум 24 ч T 1/2 из плазмы крови составлял 5.6-14.8 ч. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. При пероральном применении как минимум 61% дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Эналаприла малеат — гидрохлоротиазид. Одновременное многократное применение эналаприла и гидрохлоротиазида влияет незначительным образом или вообще не влияет на биодоступность этих препаратов. Комбинированная таблетка является биоэквивалентной отдельным ее компонентам, которые применяются одновременно.
Артериальная гипертензия
При артериальной гипертензии начальная доза составляет половину таблетки один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток один раз в сут.
Предшествующее лечение диуретиками
При применении первой дозы препарата Ко-ренитек возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии. Чаще гипотензия наблюдается у пациентов с нарушением водного или солевого баланса в результате предшествующего применения диуретиков. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Ко-ренитек.
Дозировка при нарушении функции почек
Тиазиды могут быть недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушениями функции почек и являются неэффективными при клиренсе креатинина 30 мл/мин и ниже (то есть при умеренном или тяжелом нарушении функции почек). У пациентов с клиренсом креатинина от > 30 до < 80 мл/мин препарата Ко-ренитек следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяющегося отдельно, при нарушении функции почек легкой степени тяжести составляет от 5 до 10 мг.
Ко-ренитек обычно переносится хорошо. В клинических исследованиях побочные реакции были, как правило, легкими и преходящими, и в большинстве случаев не требовалось временного прекращения терапии.
Наиболее частыми клиническими побочными реакциями были головокружение и утомление, которые, в большинстве случаев, исчезали при снижении дозы препарата, и редко требовали отмены препарата.
Другими побочными реакциями (1-2%) были: мышечные спазмы, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию, головная боль, кашель и импотенция.
Менее частыми побочными эффектами препарата при его применении в ходе контролированных исследований или постмаркетингового применения были следующие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе, неортостатическая артериальная гипотензия, пальпитация, тахикардия, боль в грудной клетке.
Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны пищеварительного тракта: панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, запор.
Со стороны нервной системы/психики: бессонница, сонливость, парестезии, вертиго, повышенная возбудимость.
Со стороны респираторного тракта: диспноэ.
Со стороны кожи: синдром Стивенса - Джонсона, сыпь, зуд, повышенное потоотделение.
Другие реакции: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо, сухость во рту, подагра, звон в ушах, артралгия.
Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать несколько или все следующие симптомы: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела (AHA), увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз. Могут возникать сыпь, фоточувствительность или другие дерматологические реакции. Гиперчувствительность/ангионевротический отек
Редко сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Очень редко сообщалось об интестинальном ангионевротическом отеке при применении ингибиторов АПФ, включая эналаприл.
Данные лабораторных тестов
При применении препарата Ко-ренитек клинически значащие изменения стандартных лабораторных показателей наблюдались редко. Редко сообщалось о гипергликемии, гиперурикемии и гипокалиемии. Наблюдались повышения уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, повышения уровней печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови. Эти симптомы, как правило, носят обратимый характер при отмене препарата Ко-ренитек. Отмечались случаи гиперкалиемии.
Сообщалось о снижении гемоглобина и гематокрита.
Клинические побочные реакции, относительно которых причинная взаимосвязь не установлена
Другие побочные реакции наблюдались в клинических исследованиях при применении препарата Ко-ренитек или эналаприла малеата как монотерапии или в комбинации с другими препаратами, но причинная взаимосвязь не установлена. Реакции включают:
Лабораторные тесты
Сообщалось об уменьшении количества тромбоцитов и лейкоцитов, редко - о нейтропении, тромбоцитопении, угнетении функции костного мозга, но причинная связь с применением препарата Ко-ренитек не установлена.
Потенциальные побочные реакции
Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении отдельных компонентов препарата, и могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Ко-ренитек, следующие.
Эналаприл
Илеус, печеночная недостаточность, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха, депрессия, спутанность сознания, необычные сны, легочные инфильтраты, бронхоспазм/астма, боль в горле и охриплость голоса, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно в результате выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска, феномен Рейно, ринорея, фоточувствительность, алопеция, приливы крови, изменение вкусовых ощущений, анорексия, нечеткость зрения, крапивница, стоматит, глоссит, олигурия, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка.
Лабораторные тесты. Гипонатриемия.
Гидрохлоротиазид
Анорексия, раздражение слизистой желудка, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), сиаладенит, ксантопсия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, пурпура, фоточувствительность, лихорадка, крапивница, некротизирующий ангиит (васкулит), респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких), интерстициальный нефрит, анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию, беспокойность, спазмы мышц, временная нечеткость зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Ко-ренитек в период беременности не рекомендовано. Если диагностирована беременность, препарат Ко-ренитек следует как можно быстрее отменить, за исключением случаев, когда применение препарата считается жизненно необходимым для матери.
В опубликованном ретроспективном эпидемиологическом исследовании указано, что новорожденные, чьи матери применяли ингибитор АПФ в течение первого триместра беременности, имеют повышенный риск развития основных врожденных пороков по сравнению с новорожденными, на которых в течение первого триместра не оказывали влияния ингибиторы АПФ. Количество случаев врожденных пороков является небольшим, а данные этого исследования повторно не подтверждались.
Ингибиторы АПФ могут быть причиной фетальной и неонатальной заболеваемости и смертности при применении этих препаратов беременными женщинами в период второго и третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в течение этого периода сопровождалось негативным влиянием на плод и новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию, и/или гипоплазию костей черепа у новорожденного. В результате снижения функции почек плода возможно развитие олигогидрамниона. Такое осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепно-лицевой области и гипоплазии легких. Такого побочного влияния на эмбрион и плод не наблюдалось при применении ингибиторов АПФ в течение только первого триместра беременности. Рутинное применение диуретиков у практически здоровых женщин в период беременности не рекомендовано, поскольку мать и плод подвергаются лишнему риску возникновения осложнений, включая желтуху у плода или новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные реакции, которые наблюдались у взрослых пациентов.
Если препарат Ко-ренитек применяется в период беременности, пациентка должна быть проинформирована относительно потенциального негативного влияния на плод. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ в период беременности считается необходимым, следует часто проводить ультразвуковое обследование с целью оценки задержки роста и состояния внутриамниотической среды. Если диагностировано олигогидрамнион, применение препарата Ко-ренитек следует прекратить, за исключением случаев, когда прием препарата является жизненно необходимым для матери. Однако пациенты и врачи должны помнить, что олигогидрамнион может возникать уже после того, как у плода возникли стойкие необратимые повреждения.
Новорожденных, чьи матери применяли Ко-ренитек, следует тщательным образом обследовать относительно развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл проникает через плаценту и выводится из кровообращения новорожденного при проведении перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, а теоретически - может быть выведен из организма путем проведения обменного переливания крови.
Нет опыта выведения гидрохлоротиазида (также проникает через плаценту) из циркулирующей крови у новорожденных.
Кормление грудью
Эналаприл и тиазидные диуретики проникают в грудное молоко человека. Если применение препарата считается необходимым, кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин), анурии.
Тиазиды могут быть недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушениями функции почек и являются неэффективными при клиренсе креатинина 30 мл/мин и ниже (то есть при умеренном или тяжелом нарушении функции почек). У пациентов с клиренсом креатинина от > 30 до < 80 мл/мин препарата Ко-ренитек следует применять только после подбора дозы каждого из компонентов отдельно. Рекомендованная начальная доза эналаприла малеата, применяющегося отдельно, при нарушении функции почек легкой степени тяжести составляет от 5 до 10 мг.
Применение у пожилых пациентов
Артериальная гипотензия и электролитный/водный дисбаланс
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. Пациентов следует обследовать относительно клинических признаков водного или электролитного дисбаланса, таких как дегидратация, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут возникать в результате диареи или рвоты. У таких пациентов следует периодически проверять уровни электролитов в сыворотке крови. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное нижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно инфузионно физиологический раствор натрия хлорида. Временная гипотензия не является противопоказанием к применению следующих доз препарата. После нормализации объема циркулирующей крови и артериального давления терапия может быть возобновлена в уменьшенных дозах или с использованием каждого из компонентов препарата отдельно.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выводного тракта левого желудочка.
Нарушение функции почек
Тиазиды могут быть неуместными для применения у пациентов с нарушением функции почек, а также неэффективными при значениях клиренса креатинина 30 мл/мин или ниже (т.е. умеренной тяжести и тяжелые нарушения функции почек). Ко-ренитек не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин), пока титрация дозы каждого из компонентов препарата не достигнет доз данного комбинированного препарата.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков существующего заболевания почек при одновременном применении эналаприла и диуретика возникает, как правило, незначительное и временное повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Если такое явление возникает во время применения препарата Ко-ренитек, этот комбинированный препарат следует отменить. Лечение препаратом может быть возобновлено в уменьшенных дозах или с использованием каждого из компонентов препарата отдельно.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови, которые обычно обратимы при прекращении применения препарата.
Заболевания печени
Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку минимальные изменения в водном или электролитном балансе могут приводить к развитию печеночной комы.
Хирургия/анестезия
У пациентов, которым проводят обширные хирургические вмешательства или анестезию с использованием средств, которые приводят к развитию артериальной гипотензии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II в результате компенсаторного высвобождения ренина. Если возникает артериальная гипотензия, которая объясняется подобным механизмом, ее можно корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови.
Метаболические и эндокринные эффекты
Терапия тиазидами может приводить к ухудшению переносимости глюкозы. Может понадобиться коррекция дозы антидиабетических средств, включая инсулин. Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой, а также быть причиной периодического и незначительного повышения уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.
Повышение уровней холестерина и триглицеридов может быть связано с лечением тиазидными диуретиками; однако при применении препарата Ко-ренитек, содержащего дозу 12.5 мг, сообщалось о минимальных эффектах или их отсутствии. Терапия тиазидами может привести к развитию гиперурикемии и/или подагры у определенных пациентов. Однако эналаприл может усиливать выведение мочевой кислоты с мочой и, таким образом, ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек
У пациентов, которые применяют ингибиторы АПФ, включая эналаприла малеат, редко сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Такие реакции могут возникать в любое время в ходе лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение эналаприла малеата и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов перед выпиской пациента. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без респираторного дистресса, необходимо длительное наблюдение состояния пациента, поскольку лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно. Очень редко сообщалось о фатальных случаях вследствие ангионевротического отека, который сопровождался отеком гортани или языка. У пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани является более вероятным возникновение обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов с хирургическим лечением дыхательных путей в анамнезе. В случаях, когда отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно провести соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:
О развитии ангионевротического отека чаще сообщалось у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с применением ингибиторов АПФ, могут иметь более высокий риск возникновения ангионевротического отека во время применения ингибитора АПФ.
У пациентов, которые применяют тиазиды, реакции чувствительности могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. При применении тиазидов сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки.
Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых
У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых, редко возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед началом проведения десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции во время проведения афереза ЛПНП
У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата, редко возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед каждым проведением афереза.
Пациенты, которым проводят гемодиализ
Применение препарата Ко-ренитек противопоказано пациентам, которым необходимо проведение гемодиализа при почечной недостаточности. Об анафилактических реакциях сообщалось у пациентов, которым проводились диализ с использованием высокопроницаемых мембран (например, AN 69 ®) и одновременное лечение ингибитором АПФ. Относительно таких пациентов следует решить вопрос о применении другого типа мембран для диализа или антигипертензивного препарата другого класса.
Кашель
Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Как правило, кашель непродуктивен, стойкий и исчезает после прекращения терапии. Кашель, который возникает в результате применения ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальном диагнозе кашля.
Гиперкалиемия
Факторы риска развития гиперкалиемии включают нарушение функции почек, сахарный диабет и одновременное применение калийсохраняющих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий.
Применение добавок калия, калийсохраняющих препаратов или заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может приводить к выраженному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной возникновения серьезной, иногда фатальной, аритмии.
Если одновременное применение препарата Ко-ренитек и указанных выше средств считается необходимым, их следует применять с осторожностью, часто контролируя уровни калия в сыворотке крови.
Лактоза
Ко-ренитек содержит менее 200 мг лактозы на одну таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять данное лекарственное средство.
Трансплантация почки
Отсутствует опыт применения эналаприла у пациентов с недавней трансплантацией почки. Поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
В клинических исследованиях показатели эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, применявшихся одновременно, были подобными у пациентов пожилого возраста и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
При управлении автотранспортом и механизмами следует принимать во внимание, что изредка могут возникать головокружение или усталость.
Нет специальной информации относительно лечения передозировки препарата Ко-ренитек. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Применение препарата Ко-ренитек следует прекратить и тщательно обследовать пациента. Предложенные мероприятия включают:
Эналаприла малеат
Основным проявлением передозировки, о котором сообщалось до нынешнего времени, являются выраженная артериальная гипотензия, которая возникает в течение 6 ч после приема препарата и сопровождается блокадой ренин-ангиотензиновой системы, и ступор. Сообщалось, что после приема эналаприла малеата в дозах 300 и 440 мг уровни эналаприлата в сыворотке крови были соответственно в 100 и 200 раз выше уровней при применении терапевтических доз препарата.
Рекомендованным лечением при передозировке является внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида. Если необходимо, можно также рассмотреть вопрос об инфузионном введении ангиотензина II. Эналаприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа.
Гидрохлоротиазид
Наиболее часто наблюдавшимися признаками и симптомами передозировки являются симптомы дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме препаратов дигиталиса гипокалиемия может обострять аритмию сердца.
Дополнительные эффекты могут возникать, когда эналаприл применяют одновременно с другими антигипертензивными препаратами.
Калий сыворотки крови
Как правило, эналаприл ослабляет такой эффект тиазидных диуретиков, как выведение калия из организма. Обычно уровни калия в сыворотке крови остаются в пределах нормы.
Применение добавок калия, калийсохраняющих препаратов или заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может приводить к выраженному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной возникновения серьезной, иногда фатальной, аритмии. Если одновременное назначение препарата Ко-ренитек и указанных выше средств считается необходимым, их следует применять с осторожностью, часто контролируя уровень калия в сыворотке крови.
Литий
Диуретики или ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и повышают риск токсического действия лития, поэтому одновременное применение не рекомендовано. Перед применением такой комбинации следует ознакомиться с инструкцией по препарату лития.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять эффекты диуретиков или других антигипертензивных препаратов. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослабленным при применении НПВП, включая ЦОГ-2.
У некоторых пациентов с ослабленной функцией почек (например, пациенты пожилого возраста или пациенты с дегидратацией, включая принимающих диуретики), которые получают лечение НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ может приводить к последующему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Такие эффекты, как правило, обратимые. Поэтому комбинацию этих препаратов следует с осторожностью назначать пациентам с ослабленной функцией почек.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
В литературе сообщалось, что у пациентов с диагностированным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов-мишеней двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) при сравнении с применением одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойную блокаду (например, назначение ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) следует проводить только в отдельных определенных случаях, постоянно контролируя функцию почек.
Недеполяризующие мышечные релаксанты
Тиазиды могут усиливать восприимчивость к тубокурарину.
Препараты золота
Редко сообщалось о возникновении нитритоидных реакций (симптомы включают покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию) у пациентов, которые получают лечение препаратом золота в виде инъекций (натрия ауротиомалат) и одновременно ингибиторы АПФ, включая эналаприл.
Потенциальные взаимодействия с другими препаратами
Другие антигипертензивные препараты
Комбинация эналаприла малеата и бета-адреноблокаторов, метилдопа или блокаторов кальциевых каналов улучшает эффективность относительно снижения артериального давления.
Ганглиоблокаторы или адреноблокаторы в комбинации с эналаприлом следует применять только при условии тщательного наблюдения состояния пациента.
При одновременном применении указанных ниже препаратов возможно их взаимодействие с тиазидными диуретиками.
Алкоголь, барбитураты или наркотические анальгетики - могут потенцировать развитие ортостатической гипотензии.
Антидиабетические препараты (пероралъные средства и инсулин) - может быть необходима коррекция дозы антидиабетического препарата.
Смолы колестирамина и колестипола - абсорбция гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионно-обменных смол. Разовая доза препарата колестираминовой или колестиполовой смолы связывается с гидрохлоротиазидом и снижает его абсорбцию из ЖКТ на 85 и 43 % соответственно.
Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ) — усиливается потеря электролитов, в частности, гипокалиемия.
Прессорные амины (например, адреналин) - возможно снижение ответа на прессорные амины, но недостаточное, чтобы исключить их применение.
Представительство АО "Merck Sharp & Dohme IDEA Inc."
в Республике Беларусь
